.(
لوح إسفنج اصطناعي من البولي يوريثان اللزج والمرن )08 كجم/م
3
.(
وسادة تبعيد مصنوعة من إسفنج اصطناعي عالي المرونة )04 كجم/م
3
.، مع قطعة سفلية مانعة لالنزالق، ومقبض حملPHARMATEX غطاء
PRIMA FORM، وKALLI VISCO، KALLI HR
وKALLI VISCO ( لـ
إسفنج اصطناعي من البولي يوريثيان اللزج )08 كجم/م
3
.KALLI HR ( لـ
، أو إسفنج صناعي عالي المرونة )73 كجم/مPRIMA FORM
3
.، مع قطعة سفلية مانعة لالنزالق، ومقبض حملPHARMATEX غطاء
.(
لوح إسفنج اصطناعي من البولي يوريثان اللزج والمرن )08 كجم/م
3
، أو إدراجISKIO BM ( لـ
إدراج إسفنج اصطناعي عالي المرونة )73 كجم/م
3
.ISKIO VISCO إسفنج اصطناعي لزج ذا رفع عالي لـ
، مع الجانب السفلي غيرPHARMATEX كامل؛ أو غطاءMAILLE 3D غطاء
KALLI DOS ( لـ
إسفنج اصطناعي من البولي يوريثان اللزج )08 كجم/م
3
.KALLI DOS HR ( لـ
، أو إسفنج اصطناعي عالي المرونة )73 كجم/مVISCO
3
3. الفائدة السريرية، األداء، وآلية العمل
وسائد الوقاية من قرح الفراش: تسمح مادة اإلسفنج االصطناعي المرن اللزج
بغمر الحوض وتغليف المناطق التي تواجه نتوءات العظام )اإلسك والعصعص
،وسائد راحة غير محددة، وسادة خلفية: تحسين الراحة في وضعية الجلوس
.(والسماح بأداء األنشطة اليومية األساسية )النظافة الشخصية، النقل، إلخ
،الحفاظ عىل أكسجة األنسجة في الجلد واألنسجة تحت الجلد المالمسة للدعامة
.و/أو المساهمة في األنشطة الروتينية اليومية
معلومات ألخصائيي الرعاية الصحية
راقب حالة جلد المريض المالمس للوسادة عدة مرات في اليوم. ال ت ُ جلس
المريض المصاب بقرحة الفراش اإلسكية والعصعصية. تأكد من أن مقعد
الكرسي في حالة جيدة. في حالة الكرسي المتحرك، تحقق من ضبط ارتفاع
.مساند الذراعين ومساند القدمين وما إىل ذلك، واألداء من حيث الدفع
2. تكوين الجهاز الطبي
PRIMA PLOT
.(تعليمات االستخدام )ورقية أو إلكترونية
.(تعليمات االستخدام )ورقية أو إلكترونية
ISKIO VISCO وISKIO BM
.القابل لالنزالق، ومقبض الحمل
.(تعليمات االستخدام )ورقية أو إلكترونية
وسادة مسند الظهر الخلفية
.، مع مقبض حملPHARMATEX غطاء
.(تعليمات االستخدام )ورقية أو إلكترونية
خصائص أداء الجهاز
.(والمدور
الفوائد السريرية المتوقعة
.(الوقاية من قرح الضغط في وضعية الجلوس المطولة )الوسائد
التعويض عن العجز في وضعية الجلوس )الوسائد وسادة مسند الظهر
دعامة الكرسي للوقاية من قرحة الفراش لدى المرضى المعرضين
لمخاطر متوسطة إىل مرتفعة لحدوث قرحة الفراش )وف ق ً ا للحكم
السريري والمقاييس(، دون وجود تفاوت في الدعم، ودون وجود خطر
KALLI VISCO، ISKIO VISCO، ISKIO BM،) ""االنزالق إىل األمام
دعامة الكرسي للوقاية من قرح الفراش لدى المرضى المعرضين
لمخاطر متوسطة إىل مرتفعة من لحدوث قرحة الفراش )وف ق ً ا للحكم
السريري والمقاييس(، دون وجود تفاوت في الدعم، ودون وجود عجز
وضعي في وضعية الجلوس من نوع "الزحزحة إىل األمام" أو "االنزالق
األمامي" )االنحدار النفسي الحركي، الحوادث الدماغية الوعائية، فرط
التوتر في عضالت باطن الركبة، فرط التوتر في باسطات العمود
دعامة مقاعد الكراسي المتحركة للمرضى من غير المعرضون لمخاطر
.(، وسادة مسند الظهر الخلفيةKALLI HR) اإلصابة بقرحة الفراش
.الضغط الزائد الموضعي؛ بسبب التغيرات في انحناء العمود الفقري
الميل الجانبي للجذع؛ بسبب وجود عجز وضعي طفيف )وسادة مسند
.المرضى الذين يعانون من اضطراب االستقرار الجبهي أو السهمي
.قرح الفراش التي تشكل الضغط العجزي العصعصي و/أو اإلسكي
.مستوى وزن المريض أعىل من ذلك الذي تتحمله الوسادة
.(PRIMA PLOT مخاطر "االنزالق األمامي" )باستثناء
المجموعة المستهدفة من المرضى والمستخدمين
المريض الجالس ومحدود الحركة، دون تفاوت الدعم، ودون خطر
االنزالق إىل األمام، مع مخاطر "متوسطة إىل مرتفعة" لحدوث قرح
KALLI VISCO، ISKIO VISCO، ISKIO BM، PRIMA) الفراش
المريض الجالس ومحدود الحركة، دون تفاوت الدعم، مع نوع انزالقي
إىل األمام من العجز الوضعي في وضع الجلوس، مع مخاطر "متوسطة
.(PRIMA PLOT) إىل مرتفعة" لحدوث قرح الفراش
مريض جالس مع ضعف في الحركة، مع عدم وجود خطر لإلصابة بقرحة
.(، وسادة مسند الظهر الخلفيةKALLI HR) الفراش
يجب اإلشارة إىل اآلثار الجانبية الضارة
يجب إخطار الشركة المصنعة والسلطة المختصة في الدولة العضو التي
يوجد فيها المستخدم و أو المريض بأي حادث خطير يحدث فيما يتعلق
قم بإخطار السلطة المختصة إذا كنت تعتقد أو لديك سبب لالعتقاد بأن
1. دواعي االستعمال
االستعماالت المخصصة للجهاز
دواعي االستعمال
(PRIMA FORM
.(PRIMA PLOT) (الفقري
.(الظهر الخلفية
موانع االستعمال
.الجهاز يمثل خط ر ً ا جسيم ً ا أو أنه جهاز مزيف
AR
.(الخلفية
.(FORM
.بالجهاز