winncare PRIMA FORM Manuel D'utilisation page 24

1. INDIKACIJE
Namena proizvoda
› Prevencija dekubitusa tokom dužeg sedenja (jastuci).
› Nadomeštanje za invalidnost u sedećem položaju (jastuci
i naslon).
Indikacije
› Podrška za stolicu koja pomaže u prevenciji dekubitusa kod
pacijenata sa umerenim do visokim rizikom od nastanka
dekubitusa (prema kliničkom mišljenju i skalama), bez
asimetrije podrške i bez rizika od „klizanja napred"(KALLI
VISCO, ISKIO VISCO, ISKIO BM, PRIMA FORM)
› Podrška za stolicu koja pomaže u sprečavanju dekubitusa
kod pacijenata sa umerenim do visokim rizikom od
nastanka dekubitusa (prema kliničkom mišljenju i
skalama), bez asimetrije podrške i sa posturalnim
deficitom u sedećem položaju kao što je „klizanje napred"
ili „klizanje unapred" (psihomotorna regresija, moždani
udar, hipertonija tetive kolena, hipertonija ekstenzora
kičmenog stuba) (PRIMA PLOT).
› Podrška sedištu za invalidska kolica za pacijente sa nultim
rizikom od pojave dekubitusa (KALLI HR, naslon).
› Lokalizovani natpritisak usled promena u krivini kičme.
Bočni nagib trupa zbog blagog posturalnog deficita
(naslon).
Kontraindikacije
› Pacijenti sa poremećajem
stabilnosti.
› Utvrđeni dekubitus na trtici i/ili zadnjici.
› Težina pacijenta je veća od one koju toleriše jastuk.
› Rizik od „klizanja napred" (osim PRIMA PLOT).
Ciljna grupa pacijenata i korisnika
› Sedeći pacijent sa smanjenom pokretljivošću, bez
asimetrije podrške i bez rizika od klizanja napred, sa
„umerenim do visokim" rizikom od nastanka dekubitusa
(KALLI VISCO, ISKIO VISCO, ISKIO BM, PRIMA FORM).
› Sedeći pacijent sa smanjenom pokretljivošću, bez
asimetrije potpore, što predstavlja posturalni deficit u
sedećem položaju kao što je klizanje napred, sa „umerenim
do visokim" rizikom od dekubitusa. (PRIMA PLOT).
› Sedeći pacijent sa smanjenom pokretljivošću, bez rizika
od dekubitusa (KALLI HR, naslon).
Ukazati na neželjene efekte
O svakom ozbiljnom incidentu koji se dogodi u vezi sa
proizvodom treba da se obavesti proizvođač i nadležni organ
države članice u kojoj je korisnik i/ili pacijent registrovan.
Obavestite nadležni organ ako smatrate ili imate razloga da
verujete da proizvod predstavlja ozbiljan rizik ili da se radi o
neovlašćenom proizvodu.
frontalne ili sagitalne
2. SASTAV MEDICINSKOG PROIZVODA
PRIMA PLOT
Viskoelastična poliuretanska pena (80 kg/m
Abdukcijski visokootporni penasti jastuk (40 kg/m
Navlaka PHARMATEX sa neklizajućom donjom stranom i
ručkom za nošenje.
Uputstvo za upotrebu (papirno ili elektronsko).
KALLI VISCO, KALLI HR IN PRIMA FORM
Viskoelastična poliuretanska pena (80 kg/m
i PRIMA FORM ili pene visoke elastičnosti (37 kg/m
HR.
Navlaka PHARMATEX sa neklizajućom donjom stranom i
ručkom za nošenje. Za navlaka KALLI HR je i DŽERSI omot.
Uputstvo za upotrebu (papirno ili elektronsko).
ISKIO BM IN ISKIO VISCO
Viskoelastična poliuretanska pena (80 kg/m
Umetak od pene visoke elastičnosti (37 kg/m
umetak od viskoelastične pene sa većim podizanjem za ISKIO
VISCO.
Potpuna 3D MESH navlaka; ili PHARMATEX navlaka, sa
neklizajućom donjom stranom i ručkom za nošenje.
Uputstvo za upotrebu (papirno ili elektronsko).
NASLON ZA LEĐA
Viskoelastična poliuretanska pena (80 kg/m
VISCO ili pene visoke elastičnosti (37 kg/m
Navlaka PHARMATEK (KALLI DOS VISCO). Navlaka i ivice
JERSEY od PHARMATEKS-a (KALLI DOS HR).
Uputstvo za upotrebu (papirno ili elektronsko).
3. KLINIČKA KORIST, UČINAK,
MEHANIZAM DELOVANJA
Performansne karakteristike proizvoda
› Jastuci za prevenciju dekubitusa: Viskoelastični penasti materijal
omogućava karlici da potone i obavija područja okrenuta ka
koštanim izbočinama (zadnjica, trtica, trohanter).
› Nespecifični komforni jastuci i naslon: Poboljšavaju udobnost u
sedećem položaju i omogućavaju obavljanje osnovnih dnevnih
aktivnosti (lična higijena, transferi, itd.).
Očekivana klinička korist
Održavanje oksigenacije tkiva na nivou kože i potkožnog tkiva u
kontaktu sa podrškom i/ili doprinos aktivnostima u održavanju
života.
Informacije za zdravstvene radnike
Posmatrajte stanje kože pacijenta u kontaktu sa jastukom nekoliko
puta dnevno. Ne postavljajte u sedeći položaj pacijenta koji ima
dekubitus na zadnjici ili trtici. Proverite dobro stanje sedišta
stolice. U slučaju invalidskih kolica, proverite podešavanje visine
naslona za ruke, naslona za noge itd., kao i performanse u pogledu
pogona.
RS
).
3
).
3
) za KALLI VISCO
3
) za KALLI
3
).
3
) za ISKIO BM ili
3
) za KALLI DOS
3
) za KALLI DOS HR.
3