winncare PRIMA FORM Manuel D'utilisation page 12

1. INDICAZIONI
Destinazione del dispositivo
› Prevenzione delle piaghe da decubito in posizione seduta
prolungata (cuscini).
› Compensazione della disabilità in posizione seduta
(cuscini e schienale).
Indicazioni
› Supporto di carrozzina per la prevenzione delle piaghe
da decubito in pazienti a rischio da moderato a elevato
di sviluppare una piaga da decubito (secondo il parere
medico e le scale di valutazione), senza asimmetria di
appoggio e senza rischio di scivolamento in avanti (KALLI
VISCO, ISKIO VISCO, ISKIO BM, PRIMA FORM)
› Supporto di carrozzina per la prevenzione delle piaghe
da decubito in pazienti a rischio da moderato a elevato di
sviluppare una piaga da decubito (secondo il parere medico
e le scale di valutazione), senza asimmetria di appoggio
e con un deficit posturale da seduti di scivolamento o
slittamento in avanti (regressione psicomotoria, ictus,
ipertonia degli ischiocrurali, ipertonia degli estensori della
colonna vertebrale) (PRIMA PLOT).
› Supporto per sedile di carrozzina per pazienti a rischio zero
di sviluppare una piaga da decubito (KALLI HR, schienale).
› Sovrappressione localizzata dovuta a modifiche della
curvatura della colonna vertebrale. Inclinazione laterale del
tronco dovuta a un leggero deficit posturale (schienale).
Controindicazioni
› Pazienti con problemi di stabilità frontale o sagittale.
› Piaghe da decubito sacro-coccigee e/o ischiatiche.
› Peso del paziente superiore a quello tollerato dal cuscino.
› Rischio di "slittamento in avanti" (tranne PRIMA PLOT).
Gruppo target di pazienti e utenti
› Pazienti seduti con mobilità ridotta, senza asimmetrie di
appoggio e senza rischio di scivolamento in avanti, con
un rischio "da moderato ad alto" di sviluppare piaghe da
decubito (KALLI VISCO, ISKIO VISCO, ISKIO BM, PRIMA
FORM).
› Paziente seduto con mobilità ridotta, senza asimmetria di
appoggio, che presenta un deficit posturale in posizione
seduta a scivolamento in avanti, con un rischio "da
moderato ad alto" di sviluppare piaghe da decubito
(PRIMA PLOT).
› Paziente seduto con mobilità ridotta, a rischio zero di
sviluppare piaghe da decubito (KALLI HR, schienale).
Indicare gli effetti collaterali
indesiderati
Qualsiasi incidente grave che si verifichi in connessione
con il dispositivo dovrà essere comunicato al fabbricante
e all'autorità competente dello Stato membro in cui risiede
l'utente e/o il paziente.
Informare l'autorità competente se si ritiene o si ha ragione
di credere che il dispositivo presenti un grave rischio o sia un
dispositivo contraffatto.
2. COMPOSIZIONE DEL DISPOSITIVO
MEDICO
PRIMA PLOT
Schiuma poliuretanica viscoelastica (80kg/m
Inserto divaricatore in schiuma ad alta resilienza (40kg/m
Fodera PHARMATEX con fondo antiscivolo e maniglia per il
trasporto.
Istruzioni per l'uso (cartacee e/o digitali).
KALLI VISCO, KALLI HR E PRIMA FORM
schiuma poliuretanica viscoelastica (80kg/m
e PRIMA FORM, o schiuma ad alta resilienza (37kg/m
Fodera PHARMATEX con fondo antiscivolo e maniglia per il
trasporto. Per il KALLI HR è disponibile anche una fodera JERSEY.
Istruzioni per l'uso (cartacee e/o digitali).
ISKIO BM E ISKIO VISCO
Schiuma poliuretanica viscoelastica (80kg/m
Inserto in schiuma ad alta resilienza (37
inserto in schiuma viscoelastica con maggiore portanza per
ISKIO VISCO.
Fodera integrale MAILLE 3D o fodera PHARMATEX con fondo
antiscivolo e maniglia per il trasporto.
Istruzioni per l'uso (cartacee e/o digitali).
SCHIENALE
Schiuma poliuretanica viscoelastica (80kg/m
VISCO, o schiuma ad alta resilienza (37kg/m
Fodera PHARMATEX con maniglia per il trasporto. Fodera in
PHARMATEX (KALLI DOS VISCO).
Istruzioni per l'uso (cartacee e/o digitali).
3. BENEFICIO CLINICO, PERFORMANCE,
MECCANISMO D'AZIONE
Caratteristiche di performance del dispositivo
› Cuscini per la prevenzione delle piaghe da decubito: Il materiale
in schiuma viscoelastica consente di immergere il bacino e di
avvolgere le aree in cui sono presenti protuberanze ossee (ischio,
coccige, trocantere).
› Cuscini comfort non specifico, e schienale: Miglioramento del
comfort in posizione seduta, che consente di svolgere le attività
quotidiane di base (igiene personale, spostamenti, ecc.).
Benefici clinici attesi
Mantenere l'ossigenazione dei tessuti cutanei e sottocutanei a
contatto con il supporto e/o contribuire alle attività di supporto
vitale.
Informazioni per gli operatori sanitari
Monitorare più volte al giorno le condizioni della pelle del paziente
a contatto con il cuscino. Non far sedere i pazienti con piaghe da
decubito ischiatiche o coccigee. Verificare che il sedile sia in buone
condizioni. Nel caso di una carrozzina, verificare la regolazione in
altezza dei braccioli, dei poggiapiedi, ecc. e le prestazioni in termini
di propulsione.
IT
).
3
).
3
) per KALLI VISCO
3
) per KALLI HR.
3
).
3
) per ISKIO BM, o
kg/m3
) per KALLI DOS
3
) per KALLI DOS HR.
3