winncare PRIMA FORM Manuel D'utilisation page 6

1. HINWEISE
Zweck der Vorrichtung
› Verhindern von Dekubitus bei langem Sitzen (Kissen).
› Ausgleich einer Behinderung in Sitzposition (Kissen und
Rückenteil)
Hinweise
› Rollstuhlauflage zur Vorbeugung von Dekubitus bei
Patienten mit geringer bis hoher Gefahr des Auftretens von
Dekubitus (je nach ärztlichem Befund und Maßstab), ohne
asymmetrisches Aufstützen und ohne die Gefahr „nach
vorne zu rutschen" (KALLI VISCO, ISKIO VISCO, ISKIO BM,
PRIMA FORM)
› Rollstuh l auflage zur Vorbeugung von Dekubitus bei
Patienten mit geringer bis hoher Gefahr des Auftretens
von Dekubitus (je nach ärztlichem Befund und Maßstab),
ohne asymmetrisches Aufstützen und bei Vorliegen eines
Haltungsfehlers im Sitzen wie z. B. „Abrutschen nach
vorne" oder „nach vorne rutschen" (psychomotorische
Regression, Schlaganfall, Hypertonie der Oberschenkel,
Hypertonie der Streckmuskeln der Wirbelsäule) (PRIMA
PLOT).
› Sitzträger für den Rollstuhl für Patienten ohne Gefahr des
Auftretens eines Dekubitus (KALLI HR, Rückenteil).
› Lokalisierter Überdruck aufgrund von Änderungen der
Wirbelsäulenkrümmung. Seitenneigung des Oberkörpers
aufgrund eines leichten Haltungsdefizits (Rückenteil).
Kontraindikationen
› Patienten mit einer Störung der frontalen oder sagittalen
Stabilität.
› Sacro-coccygealer oder ischämischer Dekubitus
› Das Gewicht des Patienten ist höher als für das Kissen
geeignet.
› Gefahr des „nach vorne Rutschens" (ausgenommen
PRIMA PLOT).
Zielgruppe der Patienten und Anwender
› Sitzender Patient mit eingeschränkter Mobilität, ohne
asymmetrisches Aufstützen und ohne Gefahr des
Abrutschens nach vorne mit einem „moderaten bis hohen"
Risiko des Auftretens von Dekubitus (KALLI VISCO, ISKIO
VISCO, ISKIO BM, PRIMA FORM).
› Sitzender Patient mit eingeschränkter Mobilität, ohne
asymmetrisches Aufstützen mit einem Haltungsdefizit
im Sitzen wie z. B. Abrutschen nach vorne mit einem
„moderaten bis hohen" Risikos des Auftretens von
Dekubitus (PRIMA PLOT).
› Sitzender Patient mit
ohne Risiko des Auftretens von Dekubitus (KALLI HR,
Rückenteil).
Unerwünschte Nebenwirkungen
angeben
Jeder Zwischenfall in Verbindung mit der Vorrichtung
muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des
Mitgliedslands, in dem der Anwender und/oder der Patient
lebt, gemeldet werden.
Die zuständige Behörde ist zu informieren, wenn Sie der
Ansicht sind oder Gründe haben, zu glauben, dass diese
Vorrichtung ein schwerwiegendes Risiko darstellt oder eine
gefälschte Vorrichtung ist.
eingeschränkter Mobilität,
2. ZUSAMMENSETZUNG DER
MEDIZINISCHEN VORRICHTUNG
PRIMA PLOT
Viskoelastischer Polyurethanschaumstoff (80 kg/m
Abduktionskeil aus hochelastischem Schaumstoff (40 kg/m
Bezug PHARMATEX, mit rutschfester Unterseite und Tragegriff.
Bedienungsanleitung (Papier oder elektronisch).
KALLI VISCO, KALLI HR & PRIMA FORM
Viskoelastischer Polyurethanschaumstoff (80 kg/m
VISCO und PRIMA FORM oder hochelastischer Schaumstoff (37
kg/m ) für KALLI HR.
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Bezug PHARMATEX, mit rutschfester Unterseite und Tragegriff.
Für den KALLI HR ist auch ein JERSEY-Bezug erhältlich.
Bedienungsanleitung (Papier oder elektronisch).
ISKIO BM & ISKIO VISCO
Viskoelastischer Polyurethanschaumstoff (80 kg/m
Einlage aus hochelastischem Schaumstoff (37 kg/m
ISKIO BM oder Einlage aus viskoelastischem Schaumstoff mit
größerer Tragfähigkeit für ISKIO VISCO.
Vollbezug MAILLE 3D oder Bezug PHARMATEX, mit rutschfester
Unterseite und Tragegriff.
Bedienungsanleitung (Papier oder elektronisch).
RÜCKENTEIL
Viskoelastischer Polyurethanschaumstoff (80 kg/m
DOS VISCO oder hochelastischer Schaumstoff (37 kg/m
KALLI DOS HR.
PHARMATEX-Bezug (KALLI DOS VISCO). JERSEY-Bezug und
Umrandung aus PHARMATEX (KALLI DOS HR).
Bedienungsanleitung (Papier oder elektronisch).
3. KLINISCHER NUTZEN, LEISTUNG,
WIRKUNGSMECHANISMUS
Eigenschaften in Bezug auf die Leistung der
Vorrichtung
› Kissen zur Vorbeugung von Dekubitus: Der viskoelastische
Schaumstoff ermöglicht ein Eintauchen des Beckens und
die Umhüllung von Zonen mit hervorstehenden Knochen
(Gesäßknochen, Steißbein, Trochanter).
› Nicht spezifisches Komfortkissen und Rückenteil: Mehr Komfort
in Sitzposition, ermöglicht grundsätzliche tägliche Verrichtungen
(Körperpflege, Verlagerung usw.).
Erwarteter klinischer Nutzen
Erhalt der Sauerstoffaufnahme der Hautgewebe und der
subkutanen Gewebe, die mit der Stütze in Berührung kommen und/
oder zu den Tätigkeiten des Erhalts der Lebenshilfe beitragen.
Informationen für Gesundheitskräfte
Die mit dem Kissen in Berührung kommende Haut des Patienten
muss mehrmals täglich untersucht werden. Patienten mit
einer Dekubitserkrankung am Steißbein oder Sitzknochen nicht
hinsetzen. Den Zustand der Sitzfläche des Stuhls überprüfen. Im
Falle eines Rollstuhls ist die Höheneinstellung der Armlehnen, der
Fußstützen usw. sowie die Antriebsleistung zu überprüfen.
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