Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1. WSKAZANIA
Przeznaczenie wyrobu
› Zapobieganie odleżynom u osób przebywających przez
dłuższy czas w pozycji leżącej (poduszki).
› Niwelowanie niepełnosprawności u osób przebywających
w pozycji siedzącej (poduszki i oparcie).
Wskazania
› Nakładka
na
wózek
odleżynom u pacjentów, u których występuje ryzyko
odleżyn na poziomie od średniego do wysokiego (w
oparciu o ocenę kliniczną i skalę), bez asymetrii oparcia
i bez ryzyka zsunięcia się do przodu (KALLI VISCO, ISKIO
VISCO, ISKIO BM, PRIMA FORM)
› Nakładka
na
wózek
odleżynom u pacjentów, u których występuje ryzyko
odleżyn na poziomie od średniego do wysokiego (w
oparciu o ocenę kliniczną i skalę), bez asymetrii oparcia
i u których występuje wada postawy w pozycji siedzącej
typu „zsuwanie się do przodu" lub „zsunięcie do przodu"
(regresja psychomotoryczna, udar, hipertonia ścięgien
podkolanowych, hipertonia prostowników kręgosłupa)
(PRIMA PLOT).
› Nakładka na wózek dla pacjentów, u których nie występuje
żadne ryzyko odleżyn (KALLI HR, oparcie).
› Miejscowy ucisk spowodowany zmianami krzywizny
kręgosłupa. Lekkie odchylenie tułowia spowodowane
niewielką wadą postawy (oparcie).
Przeciwwskazania
› Zaburzenia równowagi w płaszczyźnie czołowej lub
strzałkowej.
› Odleżyny w części krzyżowo-ogonowej i/lub kulszowej.
› Masa ciała większa niż maksymalna masa ciała
tolerowana w przypadku poduszki.
› Ryzyko „zsunięcia się do przodu" (z wyjątkiem modelu
PRIMA PLOT).
Grupa docelowa pacjentów i użytkowników
› Dla pacjentów o ograniczonej sprawności ruchowej, bez
asymetrii oparcia i u których nie występuje ryzyko odleżyn
na poziomie od średniego do wysokiego (KALLI VISCO,
ISKIO VISCO, ISKIO BM, PRIMA FORM).
› Dla pacjentów o ograniczonej sprawności ruchowej, bez
asymetrii oparcia i u których występuje wada postawy
w pozycji siedzącej typu „zsuwanie się do przodu" oraz
ryzyko odleżyn na poziomie od średniego do wysokiego
(PRIMA PLOT).
› Dla pacjentów o ograniczonej sprawności ruchowej,
przebywających w pozycji siedzącej, u których nie
występuje żadne ryzyko odleżyn (KALLI HR, oparcie).
Sygnalizowanie niepożądanych
skutków ubocznych
Każdy poważny incydent związany z produktem powinien
zostać zgłoszony producentowi i właściwemu organowi
nadzoru
państwa
członkowskiego
pacjenta.
Należy zawiadomić właściwy organ, jeśli uważa się lub ma
się powód, by sądzić, że wyrób stanowi poważne ryzyko lub
został sfałszowany.
pomagająca
przeciwdziałać
pomagająca
przeciwdziałać
użytkownika
i/lub
2. SKŁAD WYROBU MEDYCZNEGO
PRIMA PLOT
Lepkosprężysta pianka poliuretanowa (80 kg/m
Klin abdukcyjny z pianki o wysokiej sprężystości (40 kg/m
Pokrowiec PHARMATEX z antypoślizgowym spodem i rączką do
przenoszenia.
Instrukcja użytkowania (w postaci papierowej lub elektronicznej).
KALLI VISCO, KALLI HR I PRIMA FORM
Lepkosprężysta pianka poliuretanowa (80 kg/m
modeli KALLI VISCO oraz PRIMA FORM lub pianka o wysokiej
sprężystości (37 kg/m
) w przypadku modelu KALLI HR.
3
Pokrowiec PHARMATEX z antypoślizgowym spodem i rączką
do przenoszenia. Pokrowiec JERSEY jest również dostępny dla
KALLI HR.
Instrukcja użytkowania (w postaci papierowej lub elektronicznej).
ISKIO BM I ISKIO VISCO
Lepkosprężysta pianka poliuretanowa (80 kg/m
Wkładka z pianki o wysokiej sprężystości (37 kg/m
modelu ISKIO BM lub wkładka z pianki lepkosprężystej o
większym udźwigu w przypadku modelu ISKIO VISCO.
Pokrowiec kompletny MAILLE 3D lub pokrowiec PHARMATEX z
antypoślizgowym spodem i rączką do przenoszenia.
Instrukcja użytkowania (w postaci papierowej lub elektronicznej).
OPARCIE
Lepkosprężysta pianka poliuretanowa (80 kg/m
modeli KALLI DOS VISCO lub pianka o wysokiej sprężystości (37
kg/m
) w przypadku modelu KALLI DOS HR.
3
Pokrowiec PHARMATEX (KALLI DOS VISCO). Pokrowiec i
krawędzie JERSEY w PHARMATEX (KALLI DOS HR).
Instrukcja użytkowania (w postaci papierowej lub elektronicznej).
3. KORZYŚCI KLINICZNE, WYDAJNOŚĆ,
MECHANIZM DZIAŁANIA
Charakterystyka wydajnościowa wyrobu
› Poduszki zapobiegające odleżynom: Wykorzystana pianka
lepkosprężysta umożliwia zanurzenie miednicy i otulenie
wypukłości kostnych (kość kulszowa, kość ogonowa, krętarz).
› Niespecjalistyczne
poduszki
oparcie: Poprawa komfortu w pozycji siedzącej umożliwiająca
wykonywanie podstawowych czynności dnia codziennego
(takich jak higiena osobista, przenoszenie, itp.).
Oczekiwane korzyści kliniczne
Utrzymanie poziomu dotlenienia tkanek skórnych i podskórnych
pozostających w kontakcie z nakładką i/lub wspomaganie
czynności podtrzymujących życie.
Informacje dla pracowników służby zdrowia
Obserwować kilka razy dziennie stan skóry pacjenta pozostającej
w kontakcie z poduszką. Nie umieszczać w pozycji siedzącej
pacjentów z odleżynami w okolicy kości kulszowej czy ogonowej.
Sprawdzić, czy siedzisko wózka jest w dobrym stanie. W przypadku
wózka sprawdzić regulację wysokości podłokietników, oparć na
stopy itd. oraz wydajność w zakresie napędu.
PL
).
3
).
3
) w przypadku
3
).
3
) w przypadku
3
) w przypadku
3
zwiększające
komfort
oraz
Publicité
