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Exigences posées au groupe d'utilisateurs
Le terme « Groupe d'utilisateurs » décrit le personnel responsable ayant été assigné par l'exploitant pour
réaliser une tâche spécifique sur le produit.
Obligations de l'organisation opérationnelle
L'organisation opérationnelle doit s'assurer des points suivants :
– chaque groupe d'utilisateurs dispose des qualifications requises (p.ex. a suivi une formation
spécialisée ou acquis des connaissances spécialisées dans l'exercice de son travail).
– Chaque groupe d'utilisateurs a été formé pour accomplir la tâche.
– Chaque groupe d'utilisateurs a lu et compris les chapitres correspondants de ce document.
Groupe d'utilisateurs
Cliniciens utilisateurs
Ce groupe d'utilisateurs utilise le produit conformément à l'utilisation prévue.
Les utilisateurs disposent de connaissances médicales spécialisées dans l'application du produit.
Hygiéniste
Ce groupe d'utilisateurs exécute les activités nécessaires pour retraiter le produit.
Les hygiénistes disposent de connaissances spécialisées dans le retraitement des dispositifs médicaux.
Personnel d'entretien
Ce groupe d'utilisateurs installe le produit et exécute les opérations d'entretien.
Le personnel d'entretien dispose de connaissances spécialisées en ingénierie électrique et mécanique,
et d'expérience en matière d'entretien de dispositifs médicaux.
Lorsque des connaissances spécifiques au produit ou des outils sont nécessaires, les opérations
d'entretien doivent être exécutées par le personnel d'entretien spécialisé. Le personnel d'entretien
spécialisé a été formé par Dräger pour les opérations d'entretien concernant ce produit.
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Notice d'utilisation – Infinity
®
séries M300 et M300+ – VG3.0
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