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CONTENU DE LA NOTICE D'UTILISATION CONFORMÉMENT AUX NORMES CEI 60601-1:2005 ET
CEI 60601-1:2012 CLAUSE 14.13
Le résumé suivant fournit des informations supplémentaires sur le raccordement des dispositifs médicaux
Dräger aux réseaux informatiques :
– La configuration la plus couramment requise du réseau informatique de type LAN intégrant des
dispositifs médicaux Dräger est une topologie en étoile reliant des unités de monitorage et des
groupes d'unités de monitorage (« unités de soins ») via des commutateurs de réseau en couches et
la segmentation du trafic des autres réseaux informatiques via des réseaux LAN virtuels désignés
séparément. Les configurations requises pour l'interface de chaque appareil sont décrites dans la
notice d'utilisation respective.
– Les spécifications concernant la connexion LAN pour des dispositifs médicaux Dräger au réseau
informatique sont décrites dans les normes Ethernet DEEE 802.3 pour les liaisons filaires et DEEE
802.11(b, g, n) pour les liaisons sans fil. Les paramètres de port pour les commutateurs de couche 2
et 3 sont définis en fonction du produit. Ces réglages sont disponibles auprès de DrägerService ou du
personnel d'entretien spécialisé. Dräger fournit des produits pour la configuration initiale avec des
adresses IP préchargées.
– Le réseau informatique de type LAN utilise des protocoles de communication TCP/IP. Le réseau doit
pouvoir prendre en charge les transmissions unicast (adressage statique ou dynamique nécessitant
ARP ou RARP), ainsi que les transmissions multicast et broadcast. Il doit permettre l'utilisation du
protocole réseau IGMP (version 2). Les dispositifs médicaux Dräger envoient des paquets de données
sur le réseau informatique. Les produits Dräger tels que les moniteurs CentralStation, Gateway ou
autres moniteurs de chevet configurés pour recevoir ces paquets de données utilisent le protocole
réseau IGMP pour rejoindre ou quitter un groupe IP Multicast. Exemple de flux de données : les
appareils de chevet qui envoient les données de leurs patients en utilisant IP multicasting. Un moniteur
CentralStation peut être connecté à chaque canal multicast pour obtenir et afficher les informations
concernant les données de chevet du patient.
– Les appareils Dräger peuvent également exiger que le réseau informatique prenne en charge trois
connexions de réseau local virtuel (VLAN) dédiées et indépendantes pour les dispositifs médicaux de
chevet, les dispositifs de monitorage mobiles et l'accès au réseau clinique de l'organisation de
prestation de soins de santé (HDO). Des informations complémentaires peuvent être obtenues auprès
de DrägerService ou du personnel d'entretien spécialisé.
– En plus des connexions réseau directes, il existe d'autres interfaces de communication possibles :
Connexions de données série, conformes à la norme EIA RS-232 (CCITT V.24/V.28) pour les
produits basés sur le protocole Medibus, interfaces de radiomessagerie et connexions aux
dispositifs médicaux tiers.
Interfaces conformes à DEEE 1073 (Medical Information Bus) pour les connexions aux dispositifs
médicaux tiers (DEEE 1073.3.2 ou 1073.3.1 et 1073.4.1).
Connexions de données série, conformes à l'USB 2.0, pour les dispositifs d'interface homme-
machine (souris, claviers, dispositifs de stockage de masse tels que les disques flash, les lecteurs
CD, etc).
– La sécurité des produits de Dräger sans fil est basée sur la norme de chiffrement « Advanced
Encryption Standard » (AES) WPA2, avec gestion des clés pré-partagée au moment de l'installation.
La sécurité de certains produits informatiques cliniques de Dräger comprend un protocole SSL et des
capacités supplémentaires, définies dans le formulaire MDS2 (Déclaration de divulgation du fabricant
concernant la sécurité des dispositifs médicaux).
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Notice d'utilisation – Infinity
®
séries M300 et M300+ – VG3.0
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