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Sommaire
Marques commerciales . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Marques commerciales détenues par
Dräger. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Marques commerciales détenues par des
fabricants tiers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Logiciel Open Source . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Définitions relatives aux informations sur la
sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Exigences posées au groupe d'utilisateurs . . .
Obligations de l'organisation
opérationnelle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Groupe d'utilisateurs . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Abréviations et symboles . . . . . . . . . . . . . . . . .
Informations sur la compatibilité du produit . . .
Pour votre sécurité et celle de vos
patients . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Rapport obligatoire des événements
indésirables. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Respecter scrupuleusement cette notice
d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Conservation de la notice d'utilisation. . . . . 10
Formation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Modifications non autorisées du matériel
ou du logiciel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Accessoires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Installation des accessoires . . . . . . . . . . . . 12
Accessoires stériles . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Domaine d'application. . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Restrictions d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . 12
Restriction de distribution . . . . . . . . . . . . . . 12
Appareils raccordés . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Mise en réseau et connexion à d'autres
appareils . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Connexion au réseau de l'hôpital . . . . . . . . 13
Raccordement à d'autres dispositifs . . . . . . 13
Sécurité du raccordement à d'autres
appareils électriques. . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Sécurité électrique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Sécurité des patients . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Monitorage des patients . . . . . . . . . . . . . . . 15
Notice d'utilisation – Infinity
®
séries M300 et M300+ – VG3.0
4
Informations générales sur la sécurité . . . . . . 15
Ne pas utiliser dans les zones
4
explosibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Informations sur la compatibilité
4
électromagnétique . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
5
Site d'exploitation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Précautions liées au défibrillateur . . . . . . . 19
5
Cybersécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
6
Définition de la terminologie liée à la
6
cybersécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
6
Informations relatives à la cybersécurité . . . . . 23
7
Informations et recommandations en matière
7
de cybersécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Mots de passe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Réponse aux incidents de
9
cybersécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Informations relatives à la sécurité du
produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Configuration du réseau Infinity . . . . . . . . . 30
Modes de fonctionnement de sécurité. . . . 31
Résolution des problèmes de sécurité du
réseau et conditions d'erreur . . . . . . . . . . . 32
Message d'erreur de réseau sur le
M300/M300+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Expiration des informations
d'identification de sécurité de la PSK . . . . 35
Matrice de support réseau . . . . . . . . . . . . . 36
Destination prévue . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Domaine d'application . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
Indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
Contre-indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
Environnements d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . 44
Population de patients. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
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