Dräger Infinity M300 Serie Notice D'utilisation page 279

CONTENU DE LA NOTICE D'UTILISATION CONFORMÉMENT AUX NORMES CEI 60601-1:2005 ET
CEI 60601-1:2012 CLAUSE 14.13
– Des situations potentiellement dangereuses peuvent résulter de l'incapacité des réseaux
informatiques à fournir les caractéristiques nécessaires pour répondre à l'objectif de la connexion du
dispositif médical au réseau informatique. Les produits Dräger tenteront de détecter et de limiter ces
situations potentiellement dangereuses. Dans le cas de ce dispositif médical, ces situations peuvent
inclure :
 Livraison tardive des données (annonce d'alarme/échange de valeurs des paramètres/etc.) selon
un « système d'alarme distribué fiable ou non »
 Données non envoyées ou envoyées vers le mauvais appareil
 Données manquantes
 Données patient interceptées/corrompues
 Horodatage incorrect sur les données
 Alarme ne pouvant pas être détectée à temps à cause d'un système d'alarme distribué non
sécurisé ou d'une alarme pendant une interruption réseau
 Réinitialisation de la pause alarme/pause audio en raison d'une coupure du réseau
 Perte de la confidentialité des données due à l'absence de pare-feu/antivirus
 Mauvais paramétrage de l'équipement/mauvaise alarme ou absence d'alarme dus à l'absence de
pare-feu/antivirus
Notice d'utilisation – Infinity ® séries M300 et M300+ – VG3.0 279