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Classifications pour le retraitement
Classification des dispositifs médicaux
Les appareils médicaux et leurs composants sont
classifiés selon la manière dont ils sont utilisés et le
risque qui en résulte.
Classification
Non critique
Semi-critique (A, B)
Critique (A, B, C)
Classification des composants spécifiques de l'appareil
Observer la notice d'utilisation des composants.
La classification suivante est une recommandation
de Dräger.
Non critique
– Unité de ventilation Babylog VN500
– Unité d'affichage Medical Cockpit
– Unité d'alimentation en gaz GS500
– Unité d'alimentation électrique PS500
– Chariot muni de fixations pour les accessoires
– Câble système
– Tuyaux de gaz comprimé
– Capteur de CO
2
– Câble de connexion du capteur de débit
néonatal
– Câble de transmission de données
Notice d'utilisation Infinity Acute Care System – Babylog VN500 Logiciel 2.n
Définition
Composants qui sont uniquement en contact avec un épiderme intact
Composants qui transportent du gaz respiratoire ou qui entrent en contact
avec des muqueuses ou un épiderme pathologiquement altéré
Composants qui pénètrent dans l'épiderme ou dans les muqueuses ou entrent
en contact avec le sang
Semi-critique A
– Chambre de mesure réutilisable du capteur de
CO
2
– Pièce en Y du capteur de débit néonatal ou
ISO 15, avec pièces individuelles
Semi-critique B
– Valve expiratoire néonatale Infinity ID, avec
pièces individuelles
– Unité inspiratoire, avec pièces individuelles
Retraitement
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