Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
5.
Danh sách Tiêu chuẩn Áp dụng:
Số thứ tự
Tiêu chuẩn
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
EN ISO 10993-5
7
EN ISO 10993-10
8
EN 60601-1
9
IEC 60601-2-46
10
ISTA
Document Number: 80028198
Version: F
Thiết bị Y tế - Phần 1: Ứng dụng kỹ thuật khả năng sử dụng cho
thiết bị y tế
Thiết bị y tế- Ứng dụng quản lý rủi ro cho thiết bị y tế.
Thông tin do nhà sản xuất thiết bị y tế cung cấp
Thiết bị y tế - Các ký hiệu được sử dụng với nhãn thiết bị y tế,
ghi nhãn và thông tin được cung cấp - Phần 1: Yêu cầu chung
Đánh giá sinh học đối với các thiết bị y tế - Phần 1: Đánh giá và
kiểm tra trong quy trình quản lý rủi ro
Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 5: thử
nghiệm độc tính tế bào trong ống nghiệm
Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 10: kiểm tra
kích ứng và nhạy cảm da
Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và Hiệu suất thiết yếu
Thiết bị điện y tế - Phần 2-46: Các yêu cầu cụ thể đối với sự an
toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của bàn phẫu thuật
Các tiêu chuẩn kiểm tra bao bì của Hiệp hội Vận tải An toàn
Quốc tế
Trang 2189
Tiếng Việt
Mô tả
Issue Date: 03 FEB 2023
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
