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Shock Advisory System
Le Shock Advisory System a également été testé en utilisant des ECG provenant de patients
pédiatriques hospitalisés, dont l'âge était compris entre moins de 1 jour et 17 ans. Les résultats
sont récapitulés dans le tableau suivant.
Performances du SAS pour les patients pédiatriques
Tableau B-3
Catégorie de rythme
Choquable (sensibilité)
FV à larges mailles
Non choquable (spécificité)
Rythme sinusal normal
Autres QRS
Asystolie
Intermédiaire
FV à petites mailles
Le Shock Advisory System a également été testé au moyen de rythmes stimulés enregistrés en
haute fidélité chez des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque implanté. Des pointes de
stimulateurs en haute fidélité ont également été ajoutées à des échantillons de fibrillation
ventriculaire pour tester la capacité du défibrillateur à prendre une décision de choc dans le cas
d'une fibrillation ventriculaire avec un stimulateur implanté actif. Les résultats sont récapitulés
dans le tableau suivant.
Performances du SAS avec stimulateur cardiaque actif
Tableau B-4
Catégorie de rythme
Choquable (sensibilité)
FV à larges mailles
Non choquable (spécificité)
CONTRÔLE DE LA THÉRAPIE PAR CHOC
Le Shock Advisory System entraîne une charge de choc automatique du défibrillateur lors de la
détection d'un rythme choquable. Lorsqu'un rythme choquable est détecté, le défibrillateur
invite l'utilisateur à délivrer le choc en appuyant sur le bouton de choc.
Remarque : si le bouton de choc n'est pas actionné dans les 15 secondes, le système se
désarme et répète l'analyse. Le système se désarme également si l'impédance patient
diminue soudainement ou sort de la plage acceptable pour l'analyse. Si aucun de ces
événements ne se produit, la décision relative au rythme choquable n'est pas réexaminée
pendant la charge ou avant le choc.
B-4
Objectif de
Taille de l'échantillon
performance
testé
> 90 %
63
> 95 %
> 99 %
69
> 95 %
507
> 95 %
60
Rapport uniquement
1
Objectif de
Taille de l'échantillon
performance
testé
> 90 %
35
> 95 %
35
Résultat du test
(objectif)
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Traitement par choc
> 20 %
Résultat du test
Conforme
Conforme
Mode d'emploi du défibrillateur LIFEPAK 1000
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