Publicité
Intermédiaire
• Fibrillation ventriculaire (FV) à petites mailles (amplitude crête à crête < 0,20 et > 0,08 mV)
• Autres TV (tachycardie ventriculaire qui ne répond pas aux critères de TV dans la catégorie
de rythmes choquables)
Sont également incluses les FV à larges mailles avec des impulsions de stimulateur et des
rythmes non choquables avec les impulsions de stimulateur.
C. Résumé du rapport de performance du Shock Advisory System
Les résultats des tests réalisés avec les jeux de tests SAS et Physio-Control dans le
défibrillateur LIFEPAK 1000 sont indiqués ci-dessous. Ils répondent aux exigences de la norme
CEI 60601-2-4 et aux recommandations de l'American Heart Association.
Exigences de la norme CEI 60601-2-4 et performances du SAS pour les patients pédiatriques et adultes
Tableau B-1
Catégorie de rythme
Choquable (sensibilité)
FV à larges mailles
TV rapide, sans pouls
Non choquable (spécificité)
Valeur prédictive positive
Taux de faux positifs
Recommandations de l'AHA et performances du SAS pour les patients adultes
Tableau B-2
Catégorie de rythme
Choquable (sensibilité)
FV à larges mailles
TV rapide, sans pouls
Non choquable (spécificité)
Rythme sinusal normal
Autres QRS
Asystolie
Intermédiaire
FV à petites mailles
Autres TV
Mode d'emploi du défibrillateur LIFEPAK 1000
Copyright ©2021 Stryker
Exigence
> 90 %
> 75 %
> 95 %
Rapport uniquement
Rapport uniquement
Taille
Objectif de
minimale de
performance
l'échantillon
> 90 %
200
> 75 %
50
> 95 %
300
> 99 %
100
> 95 %
30
> 95 %
100
Rapport
25
uniquement
Rapport
25
uniquement
Shock Advisory System
Résultat du test
Conforme
Conforme
Conforme
> 90 %
< 5 %
Taille de
Résultat du test
l'échantillon
(objectif et taille
testé
de l'échantillon)
206
Conforme
65
Conforme
Conforme
509
Conforme
749
Conforme
124
Conforme
32
Traitement par choc
> 40 %
27
Traitement par choc
> 20 %
B-3
Publicité
