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Microsystems (Schweiz) AG recommande de tenir un système de
sauvegarde à disposition pendant l'intervention chirurgicale.
• Seul le cordon d'alimentation fourni peut être utilisé.
• Le cordon d'alimentation doit être équipé d'un conducteur de
protection et être en parfait état.
• Le câble réseau doit être fixé mécaniquement avec la prise
"Puissance d'entrée" pour empêcher toute déconnexion
accidentelle.
• L'usage d'un microscope opératoire Leica Microsystems est
réservé à des médecins et auxiliaires médicaux qui ont la
qualification professionnelle requise et ont reçu des instructions
concernant le fonctionnement de l'appareil. Une formation
spécifique n'est pas nécessaire.
• Le raccordement d'un équipement électrique à la prise de sortie
Puissance auxiliaire aura pour effet d'établir un "système ME",
ce qui peut entraîner une baisse du niveau de sécurité. Il
convient de respecter les exigences standard correspondantes
émises pour les "systèmes ME".
• Il est interdit de réparer ou de procéder à la maintenance de
pièces du M822 quand celui-ci est utilisé chez un patient.
• Les lampes ne doivent pas être remplacées quand celles-ci sont
utilisées chez un patient.
• Il convient d'éviter d'utiliser cet équipement à proximité d'autres
équipements car cela pourrait occasionner des dysfonctionne-
ments. Si une telle utilisation s'impose, il est important de
vérifier que cet équipement ainsi que l'autre équipement
fonctionnent normalement.
• L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux qui sont
spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement pourrait
entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques
ou un affaiblissement de l'immunité électromagnétique de cet
équipement, ce qui occasionnerait des dysfonctionnements.
• Les équipements de communication RF portables (y compris les
appareils périphériques, tels que les câbles d'antennes ou les
antennes externes) doivent être utilisés à une distance minimale
de 30 cm (12 pouces) de chaque côté du Leica M822, y compris
pour les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire,
cela pourrait entraîner une dégradation de la performance de
cet équipement.
Remarque :
Les caractéristiques de cet équipement en termes d'ÉMISSIONS en
font un équipement adapté aux environnements industriels et aux
hôpitaux (CISPR 11 classe A). En cas d'utilisation dans un environ-
nement résidentiel (exigeant normalement la norme CISPR 11
classe B), il se pourrait que cet équipement n'offre pas de protection
adéquate pour les services de communication RF. L'utilisateur
pourrait être dans l'obligation de prendre des mesures d'atténua-
tion, telles que la déplacement ou la réorientation de l'équipement.
3.5
Appliquer les instructions décrites ici.
X
X
Respecter les instructions de l'employeur concernant
X
X
l'organisation du travail et la sécurité sur le lieu de travail.
Vérifier l'intensité de l'éclairage avant et pendant l'intervention
X
X
chirurgicale.
Débloquer les freins avant de déplacer le système.
X
X
N'utiliser le système que si son état de fonctionnement est
X
X
conforme (tous les couvercles étant montés et toutes les portes
fermées).
Lésion phototoxique de la rétine en chirurgie
ophtalmologique
AVERTISSEMENT
Lésions aux yeux possibles suite à une exposition prolongée !
Il se peut que la lumière de cet instrument soit nocive.
Le risque de lésions aux yeux augmente avec la durée du
traitement par irradiation.
X
X
Le tableau suivant constitue une note d'orientation et a pour
objectif d'attirer l'attention du chirurgien sur les risques potentiels.
Les données ont été calculées pour les problèmes majeurs :
• œil aphaque
• œil complètement immobile (toujours exposé à la même zone)
• exposition ininterrompue à la lumière, par ex. aucun instrument
chirurgical dans l'œil
• pupille dilatée à 7 mm
Les calculs sont basés sur les normes ISO correspondantes
l'exposition quotidienne recommandée répond à la limite définie
par ces normes. Quand l'œil est en mouvement, un facteur de 5 à 10
est applicable à ces valeurs limites
Éclairage principal
Réglage de la
lumière
25 %
50 %
75 %
100 %
M822 / Réf. 10 743 504 / Version 01
Remarques destinées à l'utilisateur
En cas de traitement par irradiation, ne pas dépasser le
X
seuil de sécurité sanitaire.
Une durée de traitement par irradiation avec cet
instrument à une puissance émise supérieure à 2,8 min
entraîne un dépassement du seuil de sécurité sanitaire.
Respecter les mises en garde du chapitre "Consignes de
X
sécurité" à la page 37.
3)
.
Durée d'exposition max. recommandée selon 1) [min.]
Sans filtre
Avec filtre GG435
77
19
7
3
Consignes de sécurité
1) 2)
et
Avec filtre GG475
116
270
28
64
11
25
5
12
5
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