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Les décisions médicales relèvent de la responsabilité du médecin. Leica Microsystems s'est efforcé de fournir le mode d'emploi le plus complet et le plus clair qui soit, tout en soulignant les points essentiels de l'utilisation du produit. Si vous désirez des informations supplémentaires sur l'utilisation du produit, veuillez contacter votre représentant Leica le plus proche.
Positionnement sur la table d'opération 15.3 Tableau 4 de la norme EN 60601-1-2 Pose des éléments de commande stériles Annexe et de la housse stérile 16.1 Liste de vérification à consulter avec 7.10 Contrôle des fonctions l'intervention chirurgicale Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
Information permettant à l'utilisateur d'utiliser le produit correctement et efficacement d'un point de vue technique. Action requise ; ce symbole indique que vous devez prendre une mesure ou une série de mesures spécifiques. Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
(dans la mesure où cette maintenance compatibilité électromagnétique. Il doit être installé et mis en n'a pas été confiée à Leica) ou si le maniement de l'instrument service conformément aux lignes directrices et déclarations est incorrect, toute responsabilité de Leica Microsystems est du fabricant, en tenant compte des distances de protection...
Il y a un risque de blessure en raison des déplacements du AVERTISSEMENT microscope pendant l'équilibrage. Il ne faut pas se tenir à proximité immédiate du Risque de lésion oculaire. Ne pas utiliser le Leica M530 OHX en ophtalmologie. microscope pendant l'équilibrage. AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT Risque de blessure dû : Risque de lésion oculaire dû...
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Hormis pour le transport, il faut toujours bloquer la pédale de frein. ATTENTION Risque infectieux. Laisser suffisamment d'espace autour du statif, de façon à ce que la housse stérile n'entre pas en contact avec des composants non stériles. Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
Avertissement relatif au personnel formé Plaque indicatrice du Numéro de lampe poids du bras de avec signal de danger l'écran indiquant une surface Avertissement relatif chaude aux lampes à xénon Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
11 Connecteurs 12 Caméra et appareil d'enregistrement (en option) 13 Poignée 14 Bras du moniteur Grâce à son architecture ouverte, le Leica M530 OHX offre suffisamment d'espace pour installer la caméra et les appareils d'enregistrement. Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
• Interfaces pour chirurgien et assistant arrière, pivotables à 360° • Interface pour assistant arrière avec bouton de mise au point fine • Composants du système Leica FL800 ULT/GLOW800 intégrés au boîtier du module ULT • Pour une utilisation avec le module d'apparition en fondu Leica CaptiView...
Leica FL560 pour M530/Leica FL800 ULT/ GLOW800 Système d'équilibrage Un microscope opératoire Leica M530 OHX équilibré vous permet de déplacer le corps de microscope dans la position souhaitée sans qu'il s'incline ou qu'il chute. Une fois le microscope équilibré, les mouvements ne requièrent qu'une pression minime pendant l'intervention chirurgicale.
Freins 5.1.2 Équilibrage du bras mobile La direction du mouvement C est équilibrée sur le bras mobile. Ne déplacer le Leica M530 OHX que si les freins sont débloqués. N'effectuer aucun mouvement quand les freins sont bloqués. Le microscope opératoire Leica M530 OHX est pourvu de 6 freins électromagnétiques qui bloquent les déplacements du statif et du...
"BrightCare Plus" est activée par défaut pour tous les utilisateurs. Énergie lumineuse L'optique du microscope opératoire Leica M530 OHX a une distance de travail variable de 225 à 600 mm. Le système est conçu de telle sorte que même avec une longue distance de travail de 600 mm, il fournit suffisamment de lumière pour que l'image soit bien...
Il est pertinent de commencer par régler la source de lumière sur une faible valeur et d'augmenter progressive- Le Leica M530 est équipé du dispositif laser d'aide à la mise au point ment jusqu'à obtenir l'éclairage optimal pour l'opération. Leica SpeedSpot.
7 Affichage de la distance de travail et du grossissement réglés 8 Microscope opératoire Leica M530 9 Levier de serrage de la poignée 10 Bouton-poussoir pour équilibrage intra-opératoire AC/BC (non disponible pour le Japon) 1 Blocage en direction horizontale 2 Blocage en direction verticale Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
Leica M530 avec plateau supérieur/Leica M530 avec IVA530 Leica M530 avec plateau supérieur/Leica M530 avec IVA530 Leica M530 avec ULT530 et Leica FL800 ULT ou Leica M530 avec ULT530 et Leica FL400 pour M530/Leica FL560 pour avec Leica FL400 pour M530/Leica FL560 pour M530 M530 ou avec Leica FL800 ULT 3 2 1 1 Prise CAN (Leica M530 avec plateau supérieur et IVA530...
* ne peut pas être utilisé pendant l'intervention chirurgicale ** Uniquement pour la connexion à un équipement médical 1 Panneau tactile 2 Bouton-poussoir à LED (act./dés.) 3 Bouton-poussoir à LED pour équilibrage automatique Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
6.5.1 Préréglages Crânien/Colonne/ORL Power Poignées - levier de commande 1 Prise pour liaison équipotentielle Pour la connexion du Leica M530 OHX à un dispositif de liaison X– X– équipotentielle. Celle-ci fait partie intégrante de l'installation domestique du client. Observer les exigences de la norme EN 60601-1 (§ 8.6.7).
Préparation avant l'intervention chirurgicale Préparation avant Veiller à ce que le Leica M530 OHX soit en position de transport. l'intervention chirurgicale Transport AVERTISSEMENT Risque de blessure dû : • à des mouvements latéraux incontrôlés du bras mobile, • au basculement du statif, •...
(Leica M530 avec IVA530 seulement) 90° Pour débloquer le Leica M530 OHX, tirer sur le bouton de verrouil- lage de direction verticale ou horizontale, puis le tourner à 90°. Le point rouge du statif se trouve face au point noir situé sur le bouton.
Choisir le grossissement le plus élevé et contrôler la netteté. 7.5.2 Réglage de la distance interoculaire Tourner les œillères dans le sens horaire ou anti-horaire jusqu'à ce que le réglage de la distance soit correct. Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
Ne jamais équilibrer le microscope ni changer d'équipe- ment au-dessus du champ opératoire. 7.6.1 Leica M530 avec IVA530 Immobiliser le Leica M530 OHX en le bloquant avant chaque changement d'équipement. Équilibrer le Leica M530 OHX après tout ré-équipement. Ne pas desserrer les freins quand l'appareil est en déséquilibre.
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La procédure d'équilibrage peut être interrompue à tout moment avec l'option "Interrompre équilibrage". La première étape de l'équilibrage est terminée quand le signal sonore s'est tu et que le bouton-poussoir de l'équilibrage auto- matique ne clignote plus. Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
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Appuyer à nouveau sur le bouton-poussoir de l'équilibrage automatique qui est situé sur l'unité de commande. Pendant l'équilibrage, le bouton-poussoir clignote en jaune et un signal sonore retentit (ce signal est désactivable dans le menu Service). Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
Appuyer sur la touche AC/BC (1) pour activer l'équilibrage intra-opératoire. Pendant l’équilibrage, un signal audio est activé. 7.7.3 Équilibrage manuel du Leica M530 OHX Confirmer en appuyant sur le bouton "Fermé". Corriger l'orientation du corps de microscope (position B). Pour l'équilibrage manuel, les axes A, B et C peuvent être déplacés Appuyer sur le bouton-poussoir de l'équilibrage automatique.
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Déplacer l'axe A jusqu'à ce que le corps de microscope soit équilibré. Basculement du corps de microscope avancer l'axe A en arrière (vers la droite) Basculement du corps de microscope reculer l'axe A en avant (vers la gauche) Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
Ne jamais équilibrer le microscope ni changer d'équipe- ment au-dessus du champ opératoire. Immobiliser le Leica M530 OHX en le bloquant avant chaque changement d'équipement. Équilibrer le Leica M530 OHX après tout ré-équipement. Ne pas desserrer les freins quand l'appareil est en déséquilibre.
Fixer la housse stérile avec les bandes fournies, sans trop serrer. Placer le verre de protection stérilisé sur le corps de microscope Il faut pouvoir bouger l'instrument facilement. de sorte que les repères du Leica M530 (1) soient alignés sur Contrôler la mobilité de l'instrument. ceux du verre de protection (2).
Mise sous tension du microscope AVERTISSEMENT Danger mortel par risque de choc électrique. Le microscope opératoire Leica M530 OHX ne doit être branché que sur une prise de terre. N'utiliser le système qu'avec son équipement complet et correctement positionné (tous les couvercles étant montés et toutes les portes fermées).
Consulter également "Immobilisation/Déblocage du Leica M530 OHX" à la page 20. REMARQUE Risque d'endommagement du microscope opératoire Leica M530 OHX en cas de basculement non contrôlé. Tenir fermement la poignée lors du déblocage du frein. 8.2.2 Positionnement précis Positionner le microscope avec la commande XY, en utilisant le levier de commande de la poignée ou celui de la commande...
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La fonction "BrightCare Plus" est activée et le bouton progressivement jusqu'à obtenir un éclairage optimal redevient vert. pour l'opération. À la livraison de l'instrument, la fonction de sécurité "BrightCare Plus" est activée par défaut pour tous les utilisateurs. Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
(2). L'ajustement automatique AutoIris est désactivé. Pour réactiver AutoIris, appuyer sur le bouton Réinitialisation (1). Appuyer sur le bouton "Fermé". La boîte de dialogue disparaît. Remplacer les lampes défectueuses, voir la section 11.4. Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
Si le diamètre du champ lumineux reste bloqué sur une La valeur réglée pour le grossissement s'affiche sur l'écran petite position et que l'ajustement automatique et le (1) du corps de microscope Leica M530 et sur l'écran du réglage manuel sont sans effet, il est possible d'utiliser une chirurgien.
• La valeur réglée pour la distance de travail s'affiche sur Ne jamais regarder le faisceau laser. l'écran (1) du corps de microscope Leica M530 et sur Il est possible de régler la distance de travail en utilisant la l'écran du chirurgien.
Réglage manuel de la distance de travail (en option) AVERTISSEMENT Les Leica FL800 ULT et ULT530 permettent d'effectuer la mise au Une distance de travail erronée peut causer de graves lésions point fine et de réinitialiser la parfocalité de la mise au point vidéo.
Risque d'endommagement. Appuyer sur le bouton "Déblocage complet", puis amener le Ne pas stationner le système dans une zone dont l'angle Leica M530 OHX en position de transport. d'inclinaison est supérieur à 5°. Le frein du socle ne sera REMARQUE pas en mesure de retenir le poids, ce qui risque d'occasionner un déplacement fortuit du système.
3 Plage d'affichage 4 Rangée de boutons dynamiques 5 Mises en garde En mode de fonctionnement, la ligne d'état affiche à tout moment l'utilisateur actuel ainsi que l'information relative au positionnement dans le menu. Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
L'élément de menu "Préréglages" présente les utilisateurs standard de deux pages et d'y sélectionner un utilisateur. Cette liste peut prédéfinis par Leica pour les types d'opérations les plus courantes. contenir jusqu'à trente utilisateurs. Cliquer sur l'un des utilisateurs standard prédéfinis, puis sur Les touches "1-15"...
Ouvre la fenêtre "Préréglages" qui permet de sélectionner un utilisateur standard pour créer un nouvel utilisateur avec le préréglage souhaité et le reprendre ou le modifier. "Editer liste utilisateurs" Permet de renommer, déplacer ou supprimer des utilisateurs. Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
S'il n'est pas nécessaire de définir de mot de passe/PIN, vous pouvez quitter la procédure en appuyant sur "Skip" ou bien sur "Annuler" avant de procéder à la nouvelle saisie. Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
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("Déblocage complet"), le moteur de la distance de travail se déplace automatiquement pour parvenir à la distance de travail enregistrée pour chaque utilisateur dans les réglages utilisateur. Cette fonction est désactivée par défaut. Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
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Vous pouvez également connecter la commande à pédale pédale/manuelle pour un utilisateur, nous recommandons à 6 fonctions en option au Leica M530 OHX. Les 6 boutons de la dupliquer sur la seconde entrée de la commande à pédale/ disponibles fonctionnent de la même manière que ceux de la manuelle en utilisant le bouton "Dupliquer".
Si besoin est, il est possible de changer la configuration de l'inter- rupteur interne (2) préaffecté à la fonction "Déblocage partiel". Vous pouvez également affecter l'un des cinq réglages par défaut "X/Y", "FL400", "DIC", "GLOW800" ou "FL560" entièrement à chaque poignée. Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
Temps d'attente SpeedSpot Réglages possibles : 0 % à 100 % Pour éteindre Leica SpeedSpot®, il est possible de configurer un Réglage par défaut : 50 % chacun, pour que la fenêtre de délai d'attente de 0 à 10 secondes.
Le bouton de la combinaison de freins sélectionnée passe au vert. REMARQUE Risque d'endommagement. Ne déplacer le microscope opératoire que si tous les freins sont débloqués. Cliquer sur le bouton "Enregistrer" pour enregistrer l'utilisateur sous le nom entré, à la position souhaitée. Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
Une boîte de dialogue informe l'utilisateur quand la lampe au xénon perd en luminosité et n'est plus assez puissante pour émettre de la lumière bleue (application FL400 seulement) ou de la lumière blanche (toutes les autres applications). Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
30°-150° et oculaire d'un grossissement de 10 . Cette zone est protégée par un mot de passe. Avant de démarrer le menu Service, terminer l'enregistre- ment sur le système de documentation afin d'éviter toute perte de données. Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
Accessoires 10 Accessoires Image Dispositifs et accessoires Grâce aux nombreux accessoires, le microscope opératoire Leica M530 OHX est polyvalent. Votre représentant Leica se fera un plaisir de vous conseiller lors du choix de l'accessoire approprié. Commande buccale Image Dispositifs et accessoires...
• Adaptateur vidéo Leica (manuel, à distance) • Leica AutoFocus • Leica CaptiView Chariot • ITD pour moniteur 31" et 55" Voir les instructions d'utilisation correspondantes. Ne pas utiliser de produits tiers sans la permission de Leica. Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
Il est recommandé de souscrire un contrat de service auprès du département SAV de Leica. 11.2 Nettoyage du panneau tactile Éteindre le Leica M530 OHX et le débrancher du secteur avant de nettoyer le panneau tactile. Pour nettoyer le panneau tactile, utiliser un chiffon doux et non Appuyer sur le bouton "Fermé".
à l'écran. Ne pas toucher le projecteur car il est chaud. Enlever le projecteur défectueux (3 ou 4) et mettre en place le nouveau projecteur (disponible auprès de Leica Microsystems). Appuyer sur le bouton "Fermé". La boîte de dialogue disparaît. Remplacer les lampes défectueuses.
Produits Nettoyage : automatique Produits réutilisables fournis par Leica Microsystems (Schweiz) AG : • Équipement : appareil de nettoyage/désinfection boutons, verres de protection d'objectifs et couvercles à Nous déconseillons de nettoyer les produits équipés de composants emboîtement.
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1) Ce dispositif médical s'inscrit dans le cadre des applications de stérilisation validées des systèmes STERRAD®100S/STERRAD® 100NX™/ STERRAD®50/STERRAD®200. Avant de stériliser les dispositifs dans des systèmes STERRAD®, il faut avoir lu attentivement les instructions d'utilisation contenues dans le guide d'utilisation de votre système STERRAD®. Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
Le microscope ou le bras mobile bouge Le bras mobile n'est pas bien équilibré. Équilibrer le Leica M530 OHX (voir page 22). tout seul de haut en bas ou tourne tout Les câbles ne sont pas bien posés ou ils Poser le câble en suivant les instructions et procéder...
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Réaliser un équilibrage AC/BC intra-opératoire (voir page 25). Impossible d'équilibrer le Leica M530 OHX. Le Leica M530 OHX a été équilibré en Veiller à ce que le Leica M530 OHX quitte la position de position de transport. transport, puis le rééquilibrer.
Fermer la porte d'accès à l'unité d'éclairage fermée. et la verrouiller avec le bouton. Le bouton-poussoir de marche/arrêt de l'éclairage clignote. "Luxmètre défectueux" Contactez votre représentant Leica. "Microscope device controller Contactez votre représentant Leica. not available" Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
Leica FL800 (PAL) Filtre d'observation Leica FL800 Mise au point fine Disponible pour l'assistant latéral arrière Leica FL800 (NTSC) Multiplicateur de 1,4× grossissement Détecteur infrarouge Pour la commande à distance de la Leica HD C100 Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
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Affichage semi-stéréo pour les 2 assistants lumière 23 % pour l'assistant latéral latéraux 10 % pour le port à filetage C En option : Caméra HD intégrée (Leica HD C100) Leica FL800 ULT ULT avec la fonction Leica FL800 Leica M530 avec ULT530 Leica GLOW800 ULT avec fonction GLOW800 Caméra intégrée...
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Spécifications Leica M530 avec Leica FL800 ULT Leica M530 avec Leica FL400 pour M530/Leica FL560 pour M530 et Leica FL800 ULT Caméra intégrée Leica HD C100 intégrée dans le capteur CMOS pour lumière visible 1/2.8" progressif à une puce (en option) Caméra intégrée Leica HD C100 intégrée dans le capteur CMOS pour lumière visible...
Commutateur buccal pour le déblocage des freins CEI 60825-1, EN60825-1, CEI 62471, EN62471. définis par l'utilisateur. • La Medical Division de Leica Microsystems (Schweiz) AG dispose Commande à pédale et commande manuelle. d'un système de management certifié, conforme aux normes Documentation Prête pour l'intégration du système de caméra...
Spécifications 14.6 Restrictions d'utilisation Le Leica M530 OHX ne doit être utilisé que dans des pièces fermées et sur un sol ferme. Le Leica M530 OHX n'est pas adapté pour surmonter des obstacles d'une hauteur supérieure à 20 mm. Pour que le microscope opératoire puisse passer des obstacles de 20 mm de hauteur, il est...
Tube à 45° Tube 0°-180° Tube incliné Multipl. Tube incliné grossiss. Tube droit Caméra Tube 30°-150° Rallonge stéréo Tube à 45° 1 ou 2 assistants latéraux, commutable - un seul actif Tube pour 2e observateur Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
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Spécifications Équipement du Leica M530 OHX n° de série ...... Charge max. à partir de l'interface microscope-queue d'aronde : 12,2 kg Leica M530 équipé de l'IVA530 Installation Réf. Description Commentaire/Restrictions Poids Total Corps de microscope Leica M530 10448700 2,52 kg IVA530 10448691...
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Filtre laser 0-3 pièces, (chirurgien, latéral) 10448245 Commande buccale 10446058 Verre de protection 0,22 kg Cadre IGS 0,02 kg Charge de la page précédente Total Charge M = Must, O = Option, S = Selection Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
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Spécifications 14.7.2 Leica M530 avec ULT530 ou Leica FL800 ULT ou GLOW800 1 Corps de microscope Leica M530 5 Leica CaptiView 2 ULT530 ou Leica FL800 ULT ou GLOW800 3 Leica FL800 ULT ou GLOW800 4 Leica FL400 pour M530/Leica FL560 pour M530 REMARQUE Risque de destruction de l'optique ULT530.
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Spécifications Équipement du Leica M530 OHX n° de série ...... Charge max. à partir de l'interface microscope-queue d'aronde : 12,2 kg Leica M530 équipé de l'ULT530 Installation Réf. Description Commentaire/Restrictions Poids Total Corps de microscope Leica M530 10448704 3,5 kg 10448775 Leica FL560 pour M530...
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Charge de la page précédente Total Charge M = Must, O = Option, S = Selection REMARQUE Risque de destruction de l'optique ULT530. Ne pas utiliser d'adaptateur de zoom vidéo en combinaison avec le Leica M530 équipé de l'ULT530. Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...
Les microscopes opératoires Leica M530 OHX sont prévus pour fonctionner dans un environnement correspondant aux indications ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du microscope opératoire Leica M530 OHX doit garantir que le système fonctionnera dans un environnement de ce type. Test de mesure des émissions Conformité...
Les microscopes opératoires Leica M530 OHX sont prévus pour fonctionner dans un environnement correspondant aux indications ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du microscope opératoire Leica M530 OHX doit garantir que le système fonctionnera dans un environnement de ce type. Lorsque le microscope opératoire Leica M530 OHX est exposé à l'une des perturbations ci-dessous, vous pouvez constater l'un des effets suivants :...
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Le microscope opératoire Leica M530 OHX ne doit pas être placé à proximité immédiate d'autres appareils. Si le fonctionnement près d'autres appareils est nécessaire, il convient d'observer l'appareil afin de vérifier qu'il fonctionne conformément à l'usage prévu dans la disposition choisie.
Mettre en place les composants stériles et éventuellement la housse stérilisée (voir page 28). Répéter l'équilibrage. Positionnement près Placer le Leica M530 OHX près de la table d'opération à l'endroit de la table d'opération souhaité et bloquer la pédale de frein (voir page 27). Leica M530 OHX/Réf. 10 745 219/Version 04...