Vous trouverez sur notre site Internet de précieuses informations sur les produits et prestations de Leica Microsystems, ainsi que l'adresse de l'agence Leica la plus proche de chez vous : www.leica-microsystems.com Nous vous remercions d'avoir choisi notre produit.
Instructions concernant le retraitement Réglage du tube binoculaire des produits restérilisables Réglage de l'oculaire Sélection des accessoires de documentation Mise au rebut Ajustage de la lampe à fente Leica Système d'observation à grand angle Que faire, si...? (par ex. Oculus) 13.1 Généralités Réglages sur le statif (F20)
Introduction Introduction Identification du produit Le modèle et les numéros de série de votre produit sont indiqués À propos du présent mode sur la plaque signalétique figurant sur l'unité d'éclairage. d'emploi Reportez ces indications dans votre mode d'emploi ; vous pourrez vous y référer facilement quand vous aurez des Le présent mode d'emploi décrit le microscope opératoire M822.
(dans la mesure où cette maintenance après avoir suivi une formation appropriée. Il incombe au n'a pas été confiée à Leica) ou si le maniement de l'appareil est propriétaire ou à l'opérateur de l'appareil de former et incorrect, toute responsabilité...
• pupille dilatée à 7 mm antennes externes) doivent être utilisés à une distance minimale de 30 cm (12 pouces) de chaque côté du Leica M822, y compris 1) 2) Les calculs sont basés sur les normes ISO correspondantes pour les câbles spécifiés par le fabricant.
Page 8
: Connexions électriques statement from a task group of the International Commission Seuls des techniciens de maintenance agréés par Leica sont habilités on Non-Ionizing Radiation Protection (ICNIRP) APPLIED OPTICS, à ouvrir l'unité de commande.
Consignes de sécurité Risques liés à l'utilisation AVERTISSEMENT Risque de brûlure ! AVERTISSEMENT Le boîtier de lampe et le couvercle peuvent être très Risque de blessure occasionné par : chauds pendant l'utilisation. • des mouvements latéraux incontrôlés du bras, • le basculement du statif, AVERTISSEMENT •...
Page 10
AVERTISSEMENT Avant chaque transport, toujours placer le microscope Risque d'infection. opératoire Leica M822 F20 en position de transport. Il faut toujours utiliser le microscope opératoire M822 Ne changer le statif de place que si l'ensemble est replié. avec des éléments de commande stériles et une housse Il faut toujours pousser le microscope opératoire ;...
Page 11
Les moteurs retournent en position initiale d'appareils de fabrication extérieure non autorisés, il y a un Avant de mettre le Leica M822 en marche, veiller à ce risque de dommage pour le microscope opératoire et l'autre que les déplacements des moteurs de l'axe XY, du zoom appareil ! et de la mise au point puissent s'effectuer librement.
Consignes de sécurité Signalisation Bras horizontal et bras mobile F20 4, 5 M822 / Réf. 10 743 504 / Version 01...
Page 13
Attention, suivre le mode d'emploi Rayonnement a Numéro de préfixe optique b N° d'article du système Leica c Numéro de série d Nombre incrémentiel commençant à 1 pour chaque lot e AA = années (2 chiffres) Attention, suivre le f MM = mois (2 chiffres)
Page 14
Consignes de sécurité Statif de sol F40 Bras horizontal et bras mobile F40/C40 8, 9 TYPE 10448xxx DDMMYYXX Made in xx max. power output 100 VA T1 A/250 V Grounding reliability can only be achieved when EQUIPMENT is connected to equivalent receptacle marked "Hospital only"...
Page 15
TYPE 10NNNNNN a Numéro de préfixe TTMMJJxxx b N° d'article du système Leica c Numéro de série d Nombre incrémentiel commençant à 1 pour chaque lot e AA = années (2 chiffres) f MM = mois (2 chiffres) g JJ = jour (2 chiffres) h Date de début de la production...
Page 16
Consignes de sécurité Statif télescopique Leica Étiquettes relatives au type M822 / Réf. 10 743 504 / Version 01...
4 Module XY 11 Pied 5 Tube binoculaire 12 Dispositif porteur de l'unité de commande vidéo 6 Adaptateur pour tube d'assistant 0° (Leica M822 seulement) 13 Barre d'appui 7 Manettes 14 Dispositif de suspension de la commande à pédale M822 / Réf. 10 743 504 / Version 01...
Page 18
Ne connecter à la prise de sortie électrique que 11 Prise pour compensation de potentiel des appareils de fabrication extérieure conformes. Pour la connexion du Leica M822 à un dispositif de liaison Pour connaître les instructions d'utilisation, équipotentielle. voir chapitre 14.5.
Conception Leica M822 F40 1 Bras mobile 9 Support de câbles 2 Module XY 10 Pied 3 Rallonge pour deuxième observateur 11 Barre d'appui 4 Manettes 12 Dispositif de suspension de la commande à pédale 5 Corps de microscope 13 Dispositif porteur de l'unité de commande vidéo 6 Tube binoculaire 14 Unité...
Page 20
Ne connecter à la prise de sortie électrique que 11 Prise pour compensation de potentiel des appareils de fabrication extérieure conformes. Pour la connexion du Leica M822 à un dispositif de liaison Pour connaître les instructions d'utilisation, équipotentielle. voir chapitre 14.5.
Conception Leica M822 C40 1 Unité de commande 9 Commande d'inclinaison 2 Bras horizontal 10 Dispositif porteur de l'unité de commande vidéo 3 Bras mobile 11 Support mural de l'unité de commande (en option) 4 Module XY 12 Statif de plafond C40 5 Tube binoculaire 6 Rallonge pour deuxième observateur...
Page 22
10 Porte-fusible (2× 6.3 AH, à action retardée) 11 Compteur d'heures de fonctionnement du microscope opératoire 12 Prise pour compensation de potentiel Pour la connexion du Leica M822 à un dispositif de liaison ATTENTION équipotentielle. En cas de branchement sur la prise secteur auxiliaire Celle-ci fait partie intégrante de l'installation domestique du...
• Interface pour assistants, côté gauche et côté droit • Interface chirurgien et assistant arrière, pivotable à 360° pour les deux Les fonctions des accessoires Leica sont décrits dans les modes d'emploi respectifs. M822 / Réf. 10 743 504 / Version 01...
Tourner les manettes pour les actionner. L'éclairage du microscope opératoire Leica M822 est constitué d'un éclairage principal (1) et d'un éclairage OttoFlex II™ (2). Ils sont situés dans le corps de microscope.
15 Commande à pédale 1 9 Bouton de réinitialisation 16 Commande à pédale 2 10 Connexion USB Seules les commandes à pédale fournies par Leica 11 Entrée vidéo Microsystems, Medical Division, peuvent être connectées ici. 17 Fonction supplémentaire ADF 1 12 CAN interne 1 18 Fonction supplémentaire ADF 2...
3 Réinitialisation XY 11 Prise pour l'alimentation externe de la lampe à fente 4 Bouton de la commande d'inclinaison (motorisée) Ne connecter ici que la lampe à fente Leica Slit Illuminator 5 Manettes 12 Bus CAN 6 Objectif Ne connecter ici que des appareils fournis par Leica Micro-...
Éléments de commande Commande à pédale et manettes 6.3.2 Configuration standard "Retina" (Rétine) Voir également le mode d'emploi de la commande à pédale sans fil, 14 fonctions. Les commandes à pédale et manettes peuvent être config- Quick Focus VR-modus aan/uit urées individuellement pour chaque utilisateur dans le Hoofdverlichting+ Rode re ex+ menu de configuration (voir chapitre 9.6.4 et chapitre 9.6.8).
Appuyer sur le levier de desserrage des pédales de freins pour desserrer les freins. Déplacer le Leica M822 F20 au moyen de la barre d'appui (4). REMARQUE Endommagement du microscope opératoire M822 en raison d'un basculement non contrôlé.
Appuyer sur le levier de desserrage des pédales de freins (4) pour desserrer les freins. Déplacer le Leica M822 F20 au moyen de la barre d'appui (2). Veiller à ce que l'écran de l'unité de commande ne heurte Visser les objectifs sur le microscope (filetage à droite).
Préparatifs avant l'opération Montage du répartiteur optique Montage du répartiteur optique pivotant Desserrer la vis de serrage (1). Introduire le répartiteur optique dans la queue d'aronde, puis serrer la vis de serrage. AVERTISSEMENT Risque de blessure dû à une chute possible des éléments ! Retirer la vis de serrage.
Préparatifs avant l'opération 7.3.2 Réglage de l'inclinaison Tourner les deux oculaires l'un après l'autre, lentement et séparément pour chaque œil, en direction de –5 dioptries Saisir les tubes binoculaires des deux mains. jusqu'à ce que l'objet-test soit net. Incliner le tube binoculaire vers le haut ou le bas jusqu'à Sélectionner le grossissement le plus élevé...
Préparatifs avant l'opération Sélection des accessoires de documentation Adaptateur vidéo pour la longueur 35 mm 55 mm 60 mm 70 mm 85 mm 100 mm 107 mm 1/4 “ 1/2.8 “ 1/3 “ 1/2 “ 2/3 “ 1 “ Distance focale de l'adaptateur vidéo 250 mm 350 mm M822 / Réf.
Fixer la rallonge de levier (3) au moyen des 2 vis (4). 7.6.1 Consignes générales de sécurité à respecter lors du maniement de la lampe à fente Leica Slit Illuminator • Lors de l'installation et de l'utilisation de la lampe à fente, veiller à...
Préparatifs avant l'opération 7.6.4 Fixation de la plaque d'adaptation La lampe à fente est alimentée en courant et reçoit les signaux de commande via la fermeture rapide dans la rainure (13). Fixer la plaque d'adaptation (8) sur la plaque intermédiaire à l'aide de 2 vis M6×20 (9) et de 2 vis M6×12 (10).
Préparatifs avant l'opération 7.6.6 Ajustage de la lampe à fente 7.6.9 Réglage de la lampe à fente Leica Slit Illuminator Amener la lampe à fente en position centrale au moyen de la commande à pédale. ATTENTION Sur la commande à pédale utilisée, affecter les fonctions Risque d'écrasement dû...
Préparatifs avant l'opération 7.6.12 Connexion de l'Oculus BIOM Pour allumer et éteindre la lampe à fente, utiliser la fonction OttoFlex ON/OFF de la commande à pédale. Pour modifier la luminosité, appuyer sur la touche "+" ou "–" ou bien actionner directement le coulisseau de réglage de la luminosité...
• C'est particulièrement le cas s'il y a eu un examen de l'œil avec Pour commander le système d'observation à grand angle photographie rétinienne. avec la commande à pédale Leica, configurer les fonctions • La décision concernant l'intensité lumineuse à utiliser pour telle OCF1, BIOM Focus + et BIOM Focus – : ou telle application doit être prise au cas par cas.
XY. l'articulation ou de la rendre plus rigide. • Dans le cas du Leica M822, le SDI se monte directement Rendre l'articulation souple : sur le corps de microscope. S'il y a en outre utilisation Desserrer le bouton de frein noir (1).
Après tout rééquipement, rééquilibrer le microscope REMARQUE opératoire sur le bras mobile. Un basculement incontrôlé du microscope opératoire Leica M822 F40 peut l'endommager ! Avant d'activer la fonction "All Brakes" (Déblocage complet), tenir les manettes.
1 minute par période de 10 minutes. Après 2 minutes de fonctionnement ininterrompu, l'interrupteur thermostatique intégré coupe le moteur du statif de plafond Leica C40. Si la touche "Haut" ou "Bas" reste figée, commuter dans la direction opposée pour arrêter le mouvement.
Ne jamais utiliser le mouvement descendant/ascendant du statif de plafond quand le microscope est placé au-dessus du patient. REMARQUE Un basculement incontrôlé du microscope opératoire Leica M822 F40 peut l'endommager ! Avant d'activer la fonction "All Brakes" (Déblocage complet), tenir les manettes.
7.11.4 Fixation du verre de protection sur l'objectif Placer le verre de protection stérilisé sur le corps de microscope N'utiliser que les housses stériles Leica testées spécifiées de sorte que les repères du M822 (1) et du verre de dans la section Accessoires.
Dès que l'éclairage principal est allumé, le microscope est prêt pour l'utilisation. Régler les freins des articulations du Leica M822 F20 en fonction des besoins personnels et du poids des accessoires, voir chapitre 7.8.3. M822 / Réf. 10 743 504 / Version 01...
Utilisation 8.2.2 Positionnement précis 8.2.4 Boutons "Reset" (Réinitialisation) Boutons "Reset" (Réinitialisation) sur le pupitre de commande : Utiliser le levier de commande (4) de la commande à pédale pour utiliser la commande X/Y et positionner le microscope. • Appuyer sur la touche "Reset" (Réinitialisation) (1) •...
5 unités. • Si la luminosité d'une lampe est réglée sur zéro, elle s'éteint. • Le Leica M822 est également équipé d'une deuxième source de lumière OttoFlex™ II. La sortie combinée des deux sources lumineuses est limitée électroniquement.
Utilisation Changeur rapide de lampe AVERTISSEMENT Un changeur de lampe rapide est disponible pour l'éclairage Rendement lumineux réduit ! OttoFlex™ coaxial. Le dysfonctionnement des ventilateurs entraîne une Si l'éclairage OttoFlex™ coaxial fait défaut pendant l'opération, diminution de l'efficacité lumineuse maximale. il convient de faire fonctionner la seconde lampe.
AVERTISSEMENT pédale de frein. Risque de lésions oculaires. Avant chaque transport du Leica M822 F20, il faut le mettre en Réduire au minimum la vitesse de la commande motori- position de transport (voir chapitre 8.5 ). sée de la mise au point pendant la chirurgie rétinienne.
Mise hors service du microscope • En cas d'activation du mode DVI, un signal DVI (par exemple opératoire système vidéo Leica MDRS4) s'affiche et les deux LED s'allument. Terminer l'enregistrement sur le système de documentation le cas échéant (perte de données).
Cette fonction peut être désactivée par le technicien Les moteurs retournent en position initiale du SAV Leica. Avant de mettre le Leica M822 en marche, veiller à ce que les déplacements des moteurs de l'axe XY, du zoom 9.4.2 Sélection de l'utilisateur et de la mise au point puissent s'effectuer librement.
Panneau tactile Le bouton "User List" (Liste des utilisateurs) permet d'ouvrir • Avant chaque opération, l'utilisateur doit vérifier que ses une liste d'utilisateurs de deux pages et d'y sélectionner l'un réglages personnels sont sélectionnés et se familiariser des 30 utilisateurs possibles. avec la configuration de la commande à...
Panneau tactile Configuration des utilisateurs (Menu Réglages utilisateur) Ce menu permet de configurer les réglages utilisateur. Charge Reprend les réglages d'un utilisateur existant 9.6.2 Réglage des valeurs de départ de l'éclairage pour les modifier. New User Ouvre un nouvel utilisateur avec des réglages Cet écran permet de définir les valeurs de départ pour l'éclairage (Nouvel principal, l'éclairage OttoFlex™...
Un clic sur le bouton "Cataract" (Cataracte) ou le bouton toutes les fonctions "Rétina" (Rétine) a pour effet d'affecter les réglages par défaut • DI C800 – pour la commande du Leica DI C800, voir le mode à la commande à pédale sélectionnée. d'emploi séparé...
à pédale pour le mode VR ici. partiel) (desserre tous les freins sauf haut/bas) est Pour commuter entre le mode "normal" et le mode VR, les disponible pour la manette (ne s'applique pas au Leica conditions suivantes doivent être remplies : M822 F20).
Page 54
StepCycle™ en combinaison avec des accessoires d'autres donné, la ligne d'état affiche à droite l'information indiquant dans fabricants que Leica qui permettent d'avoir une distance quel pas d'un nombre maximum de pas l'utilisateur se trouve : • Le pas 0 signifie : réglage de base de l'utilisateur de travail inférieure à...
Page 55
Panneau tactile 9.6.11 Mode VR Pour commuter entre le mode "normal" et le mode VR avec la commande à pédale, les conditions suivantes doivent être Cette page permet de stocker les réglages utilisateur du mode VR remplies : (mode vitro-rétinien). •...
Panneau tactile Menu Maintenance 9.6.12 DI C800 Cet écran permet de configurer les réglages d'un Leica DI C800 connecté pour la superposition des données ; voir le mode d'emploi séparé. 9.7.1 Compteur des heures de fonctionnement des lampes Cet écran affiche les heures de service pour chacune des lampes suivantes : éclairage Main 1 (Principal 1), Main 2 (Principal 2) et...
Panneau tactile Un clic sur les flèches permet de parcourir la liste vers l'avant L'activation du bouton "Standard Values" (Valeurs standard) ou l'arrière. affiche le grossissement normalisé, indépendamment de Dans le champ de sélection inférieur droit, sélectionner la l'accessoire utilisé. La plage de grossissement est comprise commande à...
Grâce aux nombreux accessoires, le microscope opératoire M822 est en mesure de répondre aux exigences de la tâche en cours. Votre agence Leica se fera un plaisir de vous conseiller dans le choix de l'accessoire approprié. 10.1 Dispositifs et accessoires fabriqués par Leica...
Page 59
Accessoires Image Composants/accessoires Description • Tube binoculaire avec superposition d'image pour Leica DI C800 recouvrement des signaux XGA • Pour de plus amples informations, voir le mode d'emploi séparé Oculaire 10× Oculaire 8.33× Oculaire 12.5× • Facilite l'orientation angulaire des lentilles intra-oculaires Leica ToricEyePiece toriques grâce à...
Page 60
Accessoires Image Composants/accessoires Description Leica Slit Illuminator (lampe à fente) Support pour verre de protection Verre de protection Oculus BIOM Enfocus M822 / Réf. 10 743 504 / Version 01...
Afin de ne pas endommager les matériaux, il ne faut utiliser garantie. aucune préparation à base Veuillez contacter le SAV régional (agence) Leica Microsystems à • de composés de dissociation des halogènes, propos des contrats de maintenance. • d'acides organiques forts, En cas de réparation, utiliser exclusivement des pièces de...
Made in CH L'éclairage principal (6) est équipé d'une lampe à LED et peut seulement être remplacé par les techniciens du SAV de Leica Microsystems. Dévisser le porte-fusible (3) situé sur la face inférieure du bras horizontal. Sortir le fusible (4) de son support et le remplacer.
• Avant toute utilisation, vérifier que la lampe de remplacement est en parfait état de fonctionnement. Produits Produits réutilisables de Leica Microsystems (Schweiz) AG : boutons, verres protecteurs d’objectifs et caches encliquetables. Limites du retraitement Pour les dispositifs médicaux utilisés sur les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt Jacob (MCJ) ou soupçonné...
Aucune Pour contacter le fabricant Adresse du représentant local Leica Microsystems (Schweiz) AG a validé ces instructions de préparation d’un produit aux fins de retraitement. Le préparateur est responsable des résultats obtenus en retraitant le produit avec l'équipement, les matériaux et le personnel effectivement utilisés.
Page 66
Nettoyage et maintenance 11.7.3 Tableau Stérilisation La présente liste fournit un aperçu des composants stérilisables destinés aux microscopes opératoires et disponibles auprès de Leica Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division. Procédures de stérilisation autorisées Autoclave à vapeur Oxyde d'éthylène Référence Désignation 134 °C, t >...
Cause n° 2 : La lampe à incandescence est défectueuse Correction de l'erreur : (le message "Check Mainlamp" (Contrôle de Contactez votre représentant Leica Microsystems. l'éclairage principal) s'affiche). Problème : Pas d'éclairage OttoFlex™ II dans le microscope. Cause n° 1 : Le commutateur est positionné sur la lampe à fente. Correction de l'erreur : Si l'éclairage OttoFlex™...
Contactez votre représentant Leica Microsystems. Il est tout de même possible de travailler avec le microscope opératoire Leica Microsystems. Toutes les fonctions peuvent être activées au moyen de la commande à pédale. M822 / Réf. 10 743 504 / Version 01...
Activer la seconde lampe en utilisant le changeur rapide de lampe. Remplacer la lampe défectueuse le plus vite possible. Problème : • Vérifier la lampe à fente (Leica M822) Correction de l'erreur : • Le contrôleur des freins du statif compact non détecté.
Correction de l'erreur : Effectuer la mise au point précise, insérer le réticule si nécessaire. Si votre instrument présente une défaillance n'étant pas répertoriée ici, veuillez vous adresser à votre représentant Leica. M822 / Réf. 10 743 504 / Version 01...
Optique de haute capacité pour un 14.3 Accessoires contraste élevé, une forte brillance, une très grande netteté et une réso- Vidéo/caméra Système de caméra Leica HD C100 lution maximale Adaptateur vidéo manuel Leica (MVA) Changeur de Plage 6:1, motorisée • Distance focale f = 55 mm, 70 mm...
52.0 – 8.7 l'appareil de fabrication externe : 100 VA Courant de perte à la terre max. autorisé pour CEI/EN 60601-1 : le Leica M822/F40, appareil de fabrication externe inclus, 5 mA Leica M822/C40, appareil de fabrication externe inclus, UL 60601-1 : Leica M822/F20, appareil de fabrication...
Caractéristiques techniques 14.7 Statifs 14.7.3 Statif de plafond C40 14.7.1 Statif de sol F20 • Distance max. entre le plafond Fixation au plafond en béton et le faux plafond : Roulettes directionnelles 4× 100 mm 1200 mm • Fixation au béton du gros œuvre : Poids Socle 174 kg cercle de perçage de 440 mm...
Caractéristiques techniques 14.9 Compatibilité électromagnétique • La Medical Division de Leica Microsystems (Schweiz) AG dispose d’un système de management conforme au certificat (CEM) SQS, qui répond aux normes internationales ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001 pour le management de la qualité et la gestion de Environnement prévu pour l'utilisation de l'appareil...
14.13 Liste des poids des configurations équilibrables Pour les sols présentant des pentes > 0,3°, il faut s'attendre à un glissement des éléments du Leica M822 F40. N° de série de l'équipement du Leica M822 ............ Charge max. du statif à partir de l'interface microscope ... kg...
Page 76
Adaptateur vidéo à distance Leica (RVA) 0,44 kg 10448290 Adaptateur vidéo manuel Leica (MVA) 0,42 kg 10448584 Leica HD C100 (tête optique et câble) 0,64 kg Total Charge accessoire pour segment antérieur/postérieur de l'oeil, composants stérilisables, documentation intermé- diaire 2...
Annexe 15 Annexe 15.1 Liste de vérification à consulter avant l'opération Patient ....................................... Chirurgien ....................................... Date ....................................... Procédure Détails Vérifié / Signature Nettoyage des accessoires Vérifier la propreté des tubes, des oculaires et des accessoires de optiques documentation (si ceux-ci sont utilisés). Enlever la poussière et les salissures.