Consignes de sécurité
Éclairage OttoFlex™
Durée d'exposition max. recommandée selon 1) [min.]
Réglage de la
lumière
25 %
50 %
75 %
100 %
Utiliser le filtre de protection 5× (10448676) pour aug-
menter la durée de l'opération par un facteur de 5 par
rapport à la configuration standard sans filtre.
Liste de références
1)
DIN EN ISO 15004-2:2007 Instruments ophtalmiques –
Exigences fondamentales et méthodes d'essai – partie 2 :
Protection contre les risques liés au rayonnement.
2)
ISO 10936-2:2010 Optique et photonique – microscopes
opératoires/partie 2 : Risques liés au rayonnement émis par les
microscopes opératoires dans le cadre de la chirurgie oculaire.
3)
David Sliney, Danielle Aron-Rosa, Francois DeLori, Franz
Fankhauser, Robert Landry, Martin Mainster, John Marshall,
Bernhard Rassow, Bruce Stuck, Stephen Trokel, Teresa Motz
West et Michael Wolffe, Adjustment of guidelines for exposure
of the eye to optical radiation from ocular instruments :
statement from a task group of the International Commission
on Non-Ionizing Radiation Protection (ICNIRP) APPLIED OPTICS,
Vol. 44, No. 11, p. 2162 (10 April 2005).
Protéger les patients par :
• Des durées d'éclairage courtes
• Un réglage faible de la luminosité
• L'utilisation de filtres de protection
• Extinction de l'éclairage en cas d'interruption de l'opération
Il est recommandé de régler l'éclairage sur la valeur minimale
requise pour une opération. Les nourrissons, les patients aphaques
(dont le cristallin n'a pas été remplacé par une lentille artificielle
avec protection anti-UV) ou les jeunes enfants et les personnes
ayant une maladie oculaire courent un plus grand risque.
Par ailleurs, le risque s'accroît si, dans les 24 heures précédant le
traitement ou l'opération, le patient à traiter ou à opérer a déjà été
exposé à l'éclairage par le même instrument ou un instrument
ophtalmologique quelconque utilisant une source de lumière visible
très claire, ce qui se produit notamment lors d'un examen de l'œil
avec photographie rétinienne.
La décision concernant l'intensité lumineuse à utiliser pour telle
ou telle application doit être prise au cas par cas. En tout cas, le
chirurgien doit évaluer le rapport bénéfice-risque de l'intensité
lumineuse utilisée. Toutefois, malgré tous les efforts entrepris
pour empêcher que le microscope opératoire ne cause des lésions
rétiniennes, il n'est pas possible d'exclure complètement le risque
de lésion. Les lésions photochimiques de la rétine sont une possible
complication résultant de la nécessité d'utiliser une lumière claire
6
Sans filtre
113
25
9
5
M822 / Réf. 10 743 504 / Version 01
afin de rendre visibles les structures de l'œil lors de procédures
ophtalmologiques complexes.
Stabilité (statifs de sol seulement)
Lors du déplacement en salle d'opération, il faut replier le bras
mobile, le bloquer et serrer les freins, sinon le bras mobile risque de
dériver de manière incontrôlée, ce qui pourrait faire vaciller le statif.
Risque provenant de pièces en mouvement
Cette section décrit les manipulations qui pourraient
accidentellement occasionner des situations dangereuses.
• Ajouter les accessoires et équilibrer le statif avant l'opération
et jamais au-dessus du champ opératoire.
• Ne jamais mettre la main entre le ressort et le bras mobile.
Elle pourrait restée coincée en cas de mouvement du bras
mobile.
• Ne pas laisser les doigts entre le microscope et la commande
de mise au point. Ils pourraient être coincés.
Statif de sol
• Il faut toujours pousser l'appareil pour le déplacer ; il ne faut
jamais le tirer. Porter de préférence des chaussures solides pour
éviter de se coincer le pied sous le socle.
• Les pédales de frein doivent être bloquées durant l'opération.
Connexions électriques
Seuls des techniciens de maintenance agréés par Leica sont habilités
à ouvrir l'unité de commande.
Accessoires
Seuls les accessoires suivants peuvent être utilisés sur les
microscopes opératoires Leica M822 :
• Les accessoires Leica Microsystems décrit dans le présent mode
d'emploi.
• Accessoires dont Leica a confirmé que leur utilisation ne
présentait aucun risque d'ordre technique.