Table des Matières
Publicité
Utilisation conforme
• Le microscope opératoire Leica M620 F20 est un instrument
optique qui permet d'obtenir une meilleure visibilité des
objets grâce au grossissement et à l'éclairage. Il peut être
utilisé pour l'observation et la documentation ainsi que pour
le traitement des hommes et des animaux.
• Le microscope opératoire Leica M620 F20 ne doit être
utilisé que dans des pièces fermées et sur un sol ou un
support ferme.
• Le microscope opératoire Leica M620 F20 est soumis à des
mesures de précaution concernant la compatibilité électro-
magnétique. Il doit être installé et mis en service conformé-
ment aux lignes directrices et déclarations du fabricant, en
tenant compte des distances de protection recommandées
(tableaux CEM selon la norme EN 60601-1-2:2007).
• Les dispositifs de communication HF portables et mobiles,
tout comme les fixes, peuvent perturber le fonctionnement
du microscope opératoire Leica M620 F20.
Remarques destinées au responsable de
l'instrument
• Vérifier que seul un personnel qualifié travaille avec
le microscope opératoire.
• S'assurer que le mode d'emploi se trouve toujours
à proximité du microscope opératoire.
• Contrôler régulièrement que le personnel respecte les
consignes de sécurité.
• Donner à l'utilisateur une formation complète et lui
expliquer la signification des plaques d'avertissement et
des mises en garde.
• Déterminer les compétences pour la mise en service,
le fonctionnement et l'entretien et contrôler le respect
des consignes.
• N'utiliser le microscope opératoire que si son état est
impeccable.
• Signalez sans tarder à votre représentant
Leica Microsystems ou à Leica Microsystems (Schweiz) AG,
Medical Division, 9435 Heerbrugg, Suisse, tout défaut
risquant de porter préjudice à la sécurité des personnes.
• En cas d'utilisation d'accessoires d'autres fabricants avec
le microscope opératoire Leica, vérifier que ces fabricants
ont confirmé que l'utilisation de ces accessoires ne
présente aucun risque et se conformer au contenu de leur
mode d'emploi.
• Les modifications ou réparations du microscope opératoire
ne peuvent être réalisées que par des personnes qualifiées
dûment agréées par Leica Microsystems.
• Pour la réparation, utiliser uniquement des pièces d'origine
de Leica Microsystems.
• Après une réparation ou des modifications techniques,
il faut refaire les réglages en tenant compte de nos
prescriptions techniques.
• Si l'appareil est modifié ou réparé par des personnes non
• L'influence du microscope opératoire Leica sur d'autres
Qualification de l'utilisateur
L'usage d'un microscope opératoire Leica est réservé à des
médecins et auxiliaires médicaux qui ont la qualification
professionnelle requise et ont reçu des instructions
concernant le fonctionnement de l'appareil. Une formation
spécifique n'est pas nécessaire.
Remarques destinées à l'utilisateur
¸
¸
Lésion phototoxique de la rétine en chirurgie
ophtalmologique
Le tableau suivant constitue une note d'orientation et a pour
objectif d'attirer l'attention du chirurgien sur les risques
potentiels.
Les données ont été calculées pour les problèmes majeurs :
• œil aphaque
• œil complètement immobile (toujours exposé à la même
• exposition ininterrompue à la lumière, par ex. aucun
• pupille dilatée à 7 mm
Leica M620 F20 / Réf. 10 714 371 / Version 00
agréées, si les opérations de maintenance ne sont pas
réalisées en bonne et due forme (dans la mesure où cette
maintenance n'a pas été confiée à Leica) ou si le maniement
de l'appareil est incorrect, toute responsabilité de
Leica Microsystems est exclue.
appareils a été testée selon la norme EN 60601-1-2.
Le système a réussi le contrôle d'émission et d'immunité.
Les mesures de précaution et les directives de
sécurité habituelles concernant les rayonnements
électromagnétiques et autres doivent être respectées.
Appliquer les instructions décrites ici.
¸
Respecter les instructions de l'employeur concernant
¸
l'organisation du travail et la sécurité sur le lieu de travail.
Danger
Lésions aux yeux possibles suite à une durée trop
élevée du traitement par irradiation !
Il se peut que la lumière de cet instrument soit nocive.
Le risque de lésions aux yeux augmente avec la durée
du traitement par irradiation.
En cas de traitement par irradiation, ne pas
¸
¸
dépasser le seuil de sécurité sanitaire. Une durée
de traitement par irradiation avec cet instrument
à une puissance émise supérieure à 8 min entraîne
un dépassement du seuil de sécurité sanitaire.
zone)
instrument chirurgical dans l'œil
Consignes de sécurité
31
Publicité
Table des Matières
