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Consignes de sécurité
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Consignes de sécurité
Le microscope opératoire Leica M525 F20/CT20 intègre une
technologie de pointe. Cependant, des dangers peuvent apparaître
pendant l'utilisation.
C'est pourquoi, il faut toujours suivre les indications contenues
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dans le présent mode d'emploi et, en particulier, les consignes
de sécurité.
3.1
Utilisation conforme
• Le microscope opératoire Leica M525 F20/CT20 est un
instrument optique qui permet d'obtenir une meilleure visibilité
des objets grâce au grossissement et à l'éclairage. Il peut être
utilisé pour l'observation et la documentation ainsi que pour le
traitement des hommes et des animaux.
• Le microscope opératoire Leica M525 F20/CT20 est soumis à des
mesures de précaution particulières concernant la compatibilité
électromagnétique.
• Les dispositifs de communication HF portables et mobiles,
tout comme les fixes, peuvent perturber le fonctionnement du
microscope opératoire Leica M525 F20/CT20.
• Le Leica M525 F20/CT20 est uniquement destiné à un usage
professionnel.
AVERTISSEMENT
Ne convient pas pour une utilisation
ophtalmologique !
3.2
Remarques concernant
l'utilisation du produit
• Le microscope opératoire Leica M525 F20/CT20 est
principalement utilisé pour la chirurgie ORL, la neurochirurgie,
la chirurgie plastique et reconstructive, ainsi que la chirurgie
dentaire dans les hôpitaux, les cliniques ou autres instituts
médicaux.
• Le microscope opératoire Leica M525 F20/CT20 ne doit être
utilisé que dans des pièces fermées et sur un sol ferme ou au
plafond.
• Le présent mode d'emploi est destiné aux médecins, aux
infirmiers et aux membres du personnel médical et technique
qui préparent, utilisent ou réalisent la maintenance de l'appareil
après avoir suivi une formation appropriée. Il incombe au
propriétaire ou à l'opérateur de l'appareil de former et
d'informer l'ensemble du personnel d'exécution.
3.3
Contre-indications
Le Leica M525 F20/CT20 NE convient PAS à un usage en
ophtalmologie.
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Leica M525 F20/CT20 / Réf. 10 715 156 / Version 01
3.4
Remarques destinées au
responsable de l'instrument
Vérifier que seuls des professionnels qualifiés travaillent avec le
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microscope opératoire Leica M525 F20/CT20.
Le microscope opératoire Leica M525 F20/CT20 peut seulement
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être utilisé par des professionnels dûment formés.
S'assurer que le présent mode d'emploi se trouve toujours à
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proximité du microscope opératoire Leica M525 F20/CT20.
Contrôler régulièrement que le personnel respecte les consignes
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de sécurité.
Donner à l'utilisateur une formation complète et lui expliquer
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la signification des plaques et messages d'avertissement.
Attribuer les responsabilités concernant la mise en service,
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l'utilisation et la maintenance. Veiller au respect des consignes.
Le microscope opératoire Leica M525 F20/CT20 ne doit être
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utilisé qu'en parfait état de fonctionnement.
Signaler sans tarder les défauts risquant de porter préjudice à la sécu-
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rité des personnes à votre représentation Leica ou à Leica Micro-
systems (Schweiz) AG, Medical Division, CH-9435 Heerbrugg.
En cas d'utilisation d'accessoires d'autres fabricants avec le
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microscope opératoire Leica M525 F20/CT20, vérifier que ces
fabricants ont confirmé que cette combinaison ne présente
aucun danger. Pour l'utilisation de ces accessoires, il convient de
se conformer au mode d'emploi correspondant.
• À la fin de la durée de vie prévue, éliminer le Leica M525 F20/
CT20 conformément aux directives nationales en vigueur
relatives à l'élimination des déchets.
• Seuls les accessoires suivants peuvent être utilisés sur les
microscopes opératoires Leica M525 F20/CT20 :
• Les accessoires Leica Microsystems tels qu'ils sont décrits au
chapitre 10.2 du présent mode d'emploi.
• Les accessoires dont Leica a confirmé que leur utilisation ne
présentait aucun risque d'ordre technique.
• Les modifications ou opérations d'entretien à effectuer sur le
microscope opératoire Leica M525 F20/CT20 doivent être unique-
ment réalisées par des techniciens expressément agréés par Leica.
• Seules des pièces d'origine de Leica Microsystems peuvent être
utilisées pour les travaux de maintenance.
• Après une réparation ou des modifications techniques, il faut
refaire les réglages en tenant compte de nos réglementations
techniques.
• Si l'appareil est modifié ou réparé par des personnes non
agréées, si les opérations de maintenance ne sont pas réalisées
en bonne et due forme (dans la mesure où cette maintenance
n'a pas été confiée à Leica) ou si le maniement de l'appareil est
incorrect, toute responsabilité de Leica Microsystems est exclue.
• L'influence du microscope opératoire Leica M525 F20/CT20 sur
d'autres appareils a été testée selon la norme EN 60601-1-2.
Le système a réussi le contrôle d'émission et d'immunité. Les
mesures de précaution et les directives de sécurité habituelles
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