Table des Matières
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consignes de sécurité
Utilisation conforme à l'usage prévu
• Le microscope opératoire de Leica Microsystems est un instrument optique qui
permet d'avoir une meilleure visibilité des objets grâce au grossissement et à
l'éclairage. il est utilisable pour l'observation et la documentation ainsi que pour
le traitement des hommes et des animaux.
• Le microscope opératoire de Leica Microsystems ne doit être utilisé que dans des
pièces closes. il doit être posé sur un sol solide et plan ou fixé à un plafond solide
et plan.
• Les microscopes opératoires Leica M820 et Leica M844 sont soumis à des mesures
de précaution concernant la compatibilité électromagnétique. il doit être installé
et mis en service conformément aux lignes directrices et déclarations du
fabricant, en tenant compte des distances de protection recommandées
(tableaux 1, 2, 4, 6 selon la norme en 60601-1-2:2007).
• Les dispositifs de communication HF portables et mobiles, tout comme les fixes,
peuvent perturber le fonctionnement du microscope opératoire leica M820 et
leica M844.
Remarques destinées au responsable de
l'instrument
➩ veiller à ce que le microscope opératoire ne soit manipulé que par un personnel
qualifié.
➩ veiller à ce que le mode d'emploi soit toujours disponible à proximité du
microscope opératoire.
➩ contrôler régulièrement que le personnel respecte les consignes de sécurité.
➩ donner à l'utilisateur une formation complète et lui expliquer la signification des
plaques d'avertissement et des mises en gardes.
➩ déterminer les compétences pour la mise en service, le fonctionnement et
l'entretien et contrôler la mise en œuvre.
➩ n'utiliser le microscope opératoire que s'il est en parfait état.
➩ s ignaler sans tarder au représentant leica Microsystems ou à leica Microsystems
(schweiz) aG, Medical division, 9435 Heerbrugg, suisse, tout défaut qui peut
être préjudiciable à la sécurité des personnes.
➩ en cas d'utilisation d'accessoires d'autres fabricants avec le microscope opératoire
de leica Microsystems, vérifier que ces fabricants ont confirmé que l'utilisation de
ces accessoires ne présente aucun risque et se conformer au contenu de leur mode
d' e mploi.
➩ les modifications ou réparations du microscope opératoire ne peuvent
être réalisées que par des personnes qualifiées dûment agréées par
leica Microsystems.
➩ P our la réparation, il ne faut utiliser que des pièces d'origine de leica Microsystems.
➩ après une réparation ou des modifications techniques, il faut refaire les réglages
en tenant compte de nos prescriptions techniques.
➩ si l'appareil est modifié ou réparé par des personnes non agréées, si les opérations
de maintenance ne sont pas réalisées en bonne et due forme (dans la mesure où
cette maintenance n'a pas été confiée à leica Microsystems) ou si le maniement
de l'appareil est incorrect, toute responsabilité de leica Microsystems est exclue.
➩ l'influence du microscope opératoire leica Microsystems sur d'autres appareils a
été testée selon la norme en 60601-1-2. le système a réussi le contrôle
d'émission et d'immunité. les mesures de précaution et les directives de sécurité
habituelles concernant les rayonnements électromagnétiques et autres doivent
être respectées.
Qualification de l'utilisateur
l'usage du microscope opératoire de leica Microsystems est réservé aux médecins
et équipes médicales qui ont la qualification professionnelle requise et ont reçu des
instructions concernant le fonctionnement de l'appareil. Une formation spécifique
n'est pas nécessaire.
Remarques destinées à l'utilisateur
➩appliquer les instructions décrites ici.
➩ Respecter les instructions de l' e mployeur concernant l' o rganisation du travail et
la sécurité sur le lieu de travail.
Lésion phototoxique de la rétine en chirurgie ophtalmologique
leica M844 – leica M820 / Réf. 10 713 294 / version 00
Danger
Lésions aux yeux possibles suite à une durée trop élevée du
traitement par irradiation !
il se peut que la lumière de cet instrument soit nocive. le risque de lésions
aux yeux augmente avec la durée du traitement par irradiation.
➩ en cas de traitement par irradiation, ne pas dépasser le seuil de sécurité
sanitaire.
Une durée de traitement par irradiation avec cet instrument à une
puissance émise supérieure à 2,8 min entraîne un dépassement du
seuil de sécurité sanitaire.
consignes de sécurité
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