Consignes de sécurité
Utilisation conforme à l'usage prévu
• Le microscope d'opération de Leica est un instrument
optique qui permet d'obtenir une meilleure visibilité des
objets grâce au grossissement et à l'éclairage. Il peut être
utilisé pour l'observation et la documentation ainsi que pour
le traitement des hommes et des animaux.
• Le microscope d'opération de Leica ne doit être utilisé que
dans des pièces fermées et sur un sol ou un support ferme.
• Les microscopes d'opération Leica M820 et Leica M844 sont
soumis à des mesures de précaution concernant la compa-
tibilité électromagnétique. Il doit être installé et mis en
service conformément aux lignes directrices et déclarations
du fabricant, en tenant compte des distances de protection
recommandées (tableaux 201, 202, 204, 206 selon la norme
EN 60601-1-2:2001).
• Les dispositifs de communication HF portables et mobiles,
tout comme les fixes, peuvent perturber le fonctionnement du
microscope d'opération Leica M820 et Leica M844.
Remarques destinées au responsable de
l'instrument
➩Vérifier que seul un personnel qualifié ne travaille avec le
microscope d'opération.
➩S'assurer que le mode d'emploi se trouve toujours à proximi-
té du microscope d'opération.
➩S'assurer régulièrement que les personnes agréées
respectent les consignes de sécurité.
➩Donner à l'utilisateur une formation complète et lui expliquer
la signification des plaques d'avertissement et des mises en
garde.
➩Déterminer les compétences pour la mise en service, le fonc-
tionnement et l'entretien et contrôler la mise en œuvre.
➩N'utiliser le microscope d'opération que si son état est
impeccable.
➩Signaler sans tarder les défectuosités risquant de porter pré-
judice à la sécurité des personnes à votre représentation Lei-
ca ou à Leica Microsystems (Schweiz) AG, BU SOM, 9435
Heerbrugg, Suisse.
➩En cas d'utilisation d'accessoires d'autres fabricants avec le
microscope d'opération de Leica, vérifier que ces fabricants
ont confirmé que l'utilisation de ces accessoires ne présente
aucun risque et se conformer au contenu de leur mode d'em-
ploi.
➩Les modifications ou remises en état du microscope d'opéra-
tion ne peuvent être réalisées que par des personnes
qualifiées dûment agréées par Leica.
➩Pour la réparation, il ne faut utiliser que des pièces d'origine
de Leica.
➩Après une réparation ou des modifications techniques, il faut
refaire les réglages en tenant compte de nos prescriptions
techniques.
➩Si l'appareil est modifié ou réparé par des personnes non
agréées, si les opérations de maintenance ne sont pas
réalisées en bonne et due forme (dans la mesure où cette
maintenance n'a pas été confiée à Leica) ou si le maniement
de l'appareil est incorrect, toute responsabilité de Leica est
exclue.
46
Leica M844 – Leica M820 / Réf. 10 713 294 – Version F
➩L'influence du microscope d'opération Leica sur d'autres
appareils a été testée selon la norme EN 60 601-1-2. Le systè-
me a réussi le contrôle d'émission et d'immunité.
Les mesures de précaution et les directives de sécurité habi-
tuelles concernant les rayonnements électromagnétiques et
autres doivent être respectées.
Qualification de l'utilisateur
L'usage d'un microscope d'opération Leica est réservé à des
médecins et auxiliaires médicaux qui ont la qualification profes-
sionnelle requise et ont reçu des instructions concernant le
fonctionnement de l'appareil. Une formation spécifique n'est
pas nécessaire.
Remarques destinées à l'utilisateur
➩Appliquer les instructions décrites ici.
➩Respecter les indications relatives à l'organisation du travail
et à la sécurité sur le lieu de travail qui figurent dans le règle-
ment interne.
Adhérence (seulement valable pour les statifs de sol)
Lors du déplacement en salle d'opération, il faut replier le bras
mobile, le bloquer et serrer les freins. Sinon, le bras mobile
pourrait basculer de façon incontrôlée = danger de
basculement.
Risque provenant de pièces en mouvement
Dans cette section, nous mettons en exergue des manipula-
tions qui requièrent une attention particulière pour ne pas
entraîner un risque de blessure.
• Ajouter les accessoires et équilibrer le statif avant l'opération
et jamais au-dessus du champ opératoire.
• Ne jamais mettre la main entre le ressort et le bras mobile.
Elle pourrait restée coincée en cas de mouvement du bras
mobile.
• Ne pas laisser les doigts entre le microscope et la commande
de mise au point.
Ils pourraient être coincés.
Statif de sol :
• Pousser le microscope pour le déplacer. Ne jamais le tirer.
Porter de préférence des chaussures solides pour éviter de
se coincer le pied sous le socle.
• Les freins à pédale doivent être bloqués durant l'opération.
Connexions électriques
Les travaux s'y rattachant ne peuvent être effectués que par un
technicien formé par Leica.
Accessoires
Les accessoires autorisés pour le microscope Leica M820 et
Leica M844 sont:
• les accessoires Leica décrits dans ce mode d'emploi.
• d'autres accessoires agréés par Leica qui sont suffisamment
fiables techniquement.