Table des Matières
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Le détenteur ou l'opérateur est tenu pour responsable du
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fonctionnement du système si le système a été assemblé de
manière incorrecte par des personnes qui ne font pas partie de
Leica Microsystems (Schweiz) AG.
L'influence du microscope opératoire M320 Leica sur d'autres
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dispositifs a été testée conformément à la norme EN 60601-1-2.
Le système a réussi le test d'émissions et d'immunité. Les
mesures préventives et les réglementations de sécurité
standard concernant les champs électromagnétiques et d'autres
rayonnements doivent être appliquées.
Seul le cordon d'alimentation fourni peut être utilisé.
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Le cordon d'alimentation doit être pourvu d'un conducteur de
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protection et ne doit pas être endommagé.
L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés
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ou fournis par le fabricant de cet équipement pourrait causer
une augmentation des émissions électromagnétiques ou une
diminution de l'immunité électromagnétique de cet
équipement, et entraîner une utilisation incorrecte.
Le microscope opératoire M320 Leica ne peut être utilisé que
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dans des pièces fermées et il doit être placé sur un sol ferme.
Les équipements de communication RF portables (y compris les
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appareils périphériques tels que les câbles d'antenne et les
antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de
30 cm (12 pouces) d'un élément quelconque du M320 Leica, y
compris les câbles spécifiés par le fabricant. Sinon, les
performances de cet équipement pourraient se dégrader.
Comme tout autre appareil de bloc opératoire, ce système peut
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connaître une défaillance. Leica Microsystems (Schweiz) AG
recommande par conséquent qu'un système de secours soit
tenu à disposition pendant l'utilisation.
L'équipement supplémentaire connecté à l'équipement
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électromédical doit être conforme aux normes CEI ou ISO
respectives (par exemple, CEI 60950 ou CEI 62368 pour
l'équipement de traitement des données). De plus, toutes les
configurations doivent être conformes aux exigences relatives
aux systèmes électromédicaux (consulter la clause 16 de la plus
récente version en vigueur de la norme CEI 60601-1). Toute
personne qui connecte un équipement supplémentaire à un
équipement électromédical configure un système médical et
est par conséquent responsable de la conformité du système
aux exigences relatives aux systèmes électromédicaux. En cas
de doute, consulter le commercial local ou le service technique.
3.5
Qualifications de l'utilisateur
Le microscope opératoire M320 Leica peut être utilisé uniquement
par des médecins et par des membres du personnel d'assistance
médicale possédant les qualifications appropriées et qui ont reçu
des instructions relatives à l'utilisation de l'appareil. Aucune
formation spécifique n'est requise.
3.6
Se conformer au manuel d'utilisation.
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Suivre les instructions fournies par l'employeur concernant
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l'organisation du travail et la sécurité au travail.
Ne pas modifier le microscope opératoire.
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Risque d'inclinaison du statif de sol ! Lors du déplacement du
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statif de sol, replier le bras mobile comme décrit ci-dessus et
serrer les freins des articulations.
Risque de blessure due aux parties mobiles ! Assembler et
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équilibrer les accessoires avant l'utilisation. Ne pas l'installer
au-dessus du champ opératoire.
Risque de blessure quand le statif de sol roule ! Pousser
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systématiquement le microscope pour le déplacer ; ne jamais le
tirer. Ne pas le faire rouler sur les pieds de quelqu'un. Ne pas le
faire rouler sur les câbles posés au sol. Bloquer les pédales de
freins pendant l'utilisation et ne jamais déplacer le dispositif
pendant l'utilisation.
Ne pas diriger les lumières vers les yeux de quelqu'un.
X
Ne pas mettre hors/sous tension le microscope opératoire
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pendant l'intervention chirurgicale.
Ne pas débrancher le système pendant l'intervention
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chirurgicale.
Ne pas couvrir la fente d'aération du corps de microscope.
X
En cas de période prolongée de non-utilisation, retirer la pile de
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la télécommande.
Pour éviter le risque de commotion électrique, cet équipement
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doit uniquement être connecté à une alimentation secteur avec
terre de protection.
Toutes les parties du M320 ne doivent pas faire l'objet d'une
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opération de service après-vente ou de maintenance pendant
l'utilisation sur un patient.
Les lampes ne doivent pas être changées pendant l'utilisation
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sur un patient.
N'utiliser le microscope opératoire que s'il est exempt de
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défauts.
REMARQUE
L'utilisation d'accessoires ou de câbles autres que ceux spécifiés ici
ou approuvés par le fabricant du microscope opératoire M320 Leica
peut occasionner une élévation des émissions électromagnétiques
ou une réduction de la résistance aux interférences.
Le microscope opératoire M320 Leica ne peut pas être utilisé à
proximité directe d'autres dispositifs. S'il est nécessaire de l'utiliser
à proximité d'autres appareils, il convient de surveiller l'appareil
pour vérifier qu'il fonctionne correctement dans cette disposition.
M320 Réf. 10734261 / Version 02
Instructions destinées
à l'utilisateur de l'appareil
Consignes de sécurité
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