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Consignes de sécurité
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Consignes de sécurité
Le microscope opératoire M822 intègre une technologie de pointe.
Cependant, des situations à risque peuvent se produire pendant le
fonctionnement.
Respectez toujours les instructions figurant dans le présent
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mode d'emploi, et en particulier les consignes de sécurité.
3.1
Utilisation conforme à l'usage
prévu
• Le microscope opératoire Leica M822 est un instrument optique
qui permet d'obtenir une meilleure visibilité des objets grâce au
grossissement et à l'éclairage. Il convient à l'observation et à la
documentation ainsi qu'au traitement médical des hommes et
des animaux.
• Le microscope opératoire M822 ne doit être utilisé que dans des
pièces fermées et sur un sol ferme.
• Le microscope opératoire M822 est soumis à des mesures de
précaution particulières concernant la compatibilité électro-
magnétique.
• Les dispositifs de communication HF portables et mobiles, tout
comme les fixes, peuvent perturber le fonctionnement du
microscope opératoire M822.
• Le M822 est uniquement destiné à un usage professionnel.
3.2
Indications
• Le microscope opératoire M822 convient aux applications
ophtalmiques, telles que la chirurgie de la rétine, de la cornée
et de la cataracte dans les hôpitaux, les cliniques ou tout
autre institut médical.
• Le microscope opératoire M822 ne doit être utilisé que dans
des pièces fermées et sur un sol ferme ou au plafond.
• Le présent mode d'emploi est destiné aux médecins, aux
infirmiers et aux membres du personnel médical et technique
qui préparent, utilisent ou réalisent la maintenance de l'appareil
après avoir suivi une formation appropriée. Il incombe au
propriétaire ou à l'opérateur de l'appareil de former et
d'informer l'ensemble du personnel d'exécution.
3.3
Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication connue à l'utilisation de
l'appareil.
3.4
Remarques destinées au
responsable de l'instrument
Vérifier que seuls des professionnels qualifiés travaillent avec le
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microscope opératoire M822.
Le microscope opératoire M822 peut seulement être utilisé par
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des professionnels dûment formés.
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S'assurer que le présent mode d'emploi se trouve toujours à
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proximité du microscope opératoire M822.
Contrôler régulièrement que le personnel respecte les consignes
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de sécurité.
Donner à l'utilisateur une formation complète et lui expliquer la
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signification des plaques d'avertissement et des mises en garde.
Attribuer les responsabilités concernant la mise en service,
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l'utilisation et la maintenance. Veiller à ce que celles-ci soient
respectées.
Le microscope opératoire M822 ne doit être utilisé qu'en parfait
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état de fonctionnement.
Signalez immédiatement les défauts du produit qui pourraient
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mettre en danger la sécurité des personnes à votre représentant
Leica ou à Leica Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division,
9435 Heerbrugg, Suisse.
En cas d'utilisation d'accessoires d'autres fabricants avec le
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microscope opératoire M822, vérifier que ces fabricants ont
confirmé que cette combinaison ne présente aucun danger.
Respecter les instructions fournies dans le mode d'emploi
respectif de ces accessoires.
• Seuls les accessoires suivants peuvent être utilisés sur les
microscopes opératoires Leica M822 :
• les accessoires Leica Microsystems tels qu'ils sont décrits
au chapitre chapitre 10.2 du présent mode d'emploi.
• Accessoires dont Leica a confirmé que leur utilisation ne
présentait aucun risque d'ordre technique.
• Les modifications ou opérations d'entretien à effectuer sur le
microscope opératoire M822 doivent être uniquement réalisées
par des techniciens expressément agréés par Leica.
• Pour la réparation, n'utiliser que des pièces d'origine de Leica.
• Après une réparation ou des modifications techniques, il faut
refaire les réglages en tenant compte de nos prescriptions
techniques.
• Si l'appareil est modifié ou réparé par des personnes non
agréées, si les opérations de maintenance ne sont pas réalisées
en bonne et due forme (dans la mesure où cette maintenance
n'a pas été confiée à Leica) ou si le maniement de l'appareil est
incorrect, toute responsabilité de Leica Microsystems est exclue.
• L'influence du microscope opératoire sur d'autres appareils a été
testée selon la norme EN 60601-1-2. Le système a réussi le
contrôle d'émission et d'immunité. Les mesures de précaution
et les directives de sécurité habituelles concernant les rayonne-
ments électromagnétiques et autres doivent être respectées.
• L'installation électrique du bâtiment doit être conforme aux
normes nationales en vigueur, par ex. il est suggéré d'utiliser
une protection électrique contre la perte à la terre (protection
contre le courant de défaut).
• Comme tout autre appareil présent dans la salle opératoire,
ce système peut tomber en panne. Par conséquent, Leica
M822 / Réf. 10 743 504 / Version 01
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