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記号
参照規格
ISO 15223-1
記号 5.1.3
ISO 15223-1
記号 5.1.6
ISO 15223-1
記号 5.1.7
ISO 15223-1
記号 5.4.3
付属書 A #A.15
ISO 15223-1
記号 5.4.4
IEC 60601-1
表 D.1 #10
ISO 60601-1
表 D.2 #2
ISO 15223-1
記号 5.2.8
ISO 15223-1
記号 5.3.7
ISO 15223-1
記号 5.3.8
ISO 15223-1
記号 5.3.9
スイス医療機器政令
（MedDO）
CH
REP
UKCA 医療機器規則
（SI 2002 No 618、
改訂版）（UK MDR
2002）
製品の部品番号
010041
한국어
설명:
Echo-Screen III 배터리는 Echo-Screen III 기기에 전원을 공
급하도록 사용하는 데 최적화된 기기입니다.
사용법:
Echo-Screen III 배터리는 Echo-Screen III 보청기와 함께
사용하도록 제작되었습니다. 이 배터리는 기기에 전원을 공급
하는 데 사용해야 합니다.
規格標題
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
医用電気機器 ̶ 第 1 部：基礎安全性お
よび基本性能の一般要求事項。
医用電気機器 ̶ 第 1 部：基礎安全性お
よび基本性能の一般要求事項。
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
医療機器 ̶ 医療機器のラベル、ラべリ
ングおよび提供される情報を示す記号。
スイス医療機器政令（MedDO）。
UKCA 医療機器規則。
ラベル部品番号
021520
記号の意味
製造日
医療機器が製造された日付を示しています。
カタログ番号
医療機器を識別するための製造業者のカタロ
グ番号を示しています。
シリアル番号
特定の医療機器を識別するための製造業者の
シリアル番号を示しています。
使用説明書を参
電子使用説明書（eIFU）を参照するための説
照してください
明を提示しています。
注意：使用説明
様々な理由により医療機器本体に表示できな
書に記載されて
い警告や注意などの重要な注意事項について、
いるすべての警
使用説明書を参照する必要があることを示し
告と注意事項を
ます。
読んでください
一般警告記号
患者またはオペレータが傷害を負う可能性の
ある危険性を示しています。
梱包が損傷して
梱包が損傷しているか開封されている場合は
いる場合は使用
使用してはならない医療機器を示しています。
禁止
温度制限
医療機器を安全に曝露できる（保管）温度の
制限を示しています。
湿度制限
医療機器を安全に曝露できる（保管）湿度の
範囲を示しています。
気圧制限
運搬および保管のための大気圧の許容上限と
許容下限を示しています。
スイスでの指定
スイスでの指定代理人を示します。
代理人を示し
ます
UKCA マーク
英国技術基準に適合していることを示します。
製品説明
• 焼却しないでください。
• 高温にさらさないでください。
• 再使用しないでください。
• 端子を短絡させないでください。
목표 사용자 및 환자 대상 그룹:
Echo-Screen III 기기는 건강아 대기실, 신생아 집중치료실
(NICU), 산모 병상, 청각검사실, 외래 진료소 또는 개인 병원과
같은 의료 환경 및 교육 환경에서 사용하도록 제작되었습니다.
Echo-Screen III 기기는 청각학자, 의사, 간호사, 전문 기술
자 및 본 기기의 사용 교육을 받은 사람이 사용해야 합니다.
본 기기의 기본 사용 교육만 받아도 건강이 양호한 환자에
대한 선별검사를 수행하기에는 충분합니다.
説明
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