Publicité
Wyłączenie odpowiedzialności:
Firma Natus Medical Incorporated nie ponosi
odpowiedzialności za obrażenia ciała, zakażenia ani
inne szkody będące skutkiem użycia tego wyrobu.
Wszelkie poważne incydenty, które miały miejsce
w związku ze stosowaniem niniejszego wyrobu, należy
zgłaszać firmie Natus Medical Incorporated i właściwemu
organowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik
i/lub pacjent mają siedzibę.
Elektroniczna kopia niniejszego dokumentu znajduje się
na stronie internetowej firmy Natus.
Słownik symboli:
Odniesienie
Symbol
do normy
Nie dotyczy
MDR 2017/745
Symbol 1135 wg
normy ISO 7000
w połączeniu
z symbolem
chemicznym baterii
w celu oznaczenia
typu baterii
21 CFR Część
801.109(b)(1)
Rx Only
ISO 15223-1
Symbol 5.4.5
(Patrz załącznik B
LATEX
w celu uzyskania
ogólnego symbolu
zakazu)
2012/19/UE
ISO 15223-1
Symbol 5.1.1
ISO 15223-1
Symbol 5.1.2
ISO 15223-1
Symbol 5.1.3
ISO 15223-1
Symbol 5.1.6
Symbol ISO
15223-1 5.1.7
Tytuł normy
Nie dotyczy
Rozporządzenie UE dotyczące wyrobów
medycznych
Symbol recyklingu baterii litowo-jonowej
Oznakowanie — wyroby wydawane na receptę. Tylko na receptę
Wyroby medyczne — symbole do stosowania
na etykietach wyrobów medycznych, w ich
oznakowaniu i w dostarczanych w nich
informacjach.
Zużyty sprzęt elektryczny i elektroniczny
(WEEE)
Wyroby medyczne — symbole do stosowania
na etykietach wyrobów medycznych, w ich
oznakowaniu i w dostarczanych w nich
informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do stosowania
na etykietach wyrobów medycznych, w ich
oznakowaniu i w dostarczanych w nich
informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do stosowania
na etykietach wyrobów medycznych, w ich
oznakowaniu i w dostarczanych w nich
informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do stosowania
na etykietach wyrobów medycznych, w ich
oznakowaniu i w dostarczanych w nich
informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do stosowania
na etykietach wyrobów medycznych, w ich
oznakowaniu i w dostarczanych w nich
informacjach.
Instrukcje dostępu do elektronicznej instrukcji
użytkowania:
Wersja instrukcji użytkowania w formacie PDF znajduje
się w obszarze powiązanego produktu:
Opieka nad noworodkiem:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Należy wyszukać tekst „Instrukcja użytkowania:
Moduł baterii Echo-Screen III" (patrz numer części
wyrobu) i wybrać wersję instrukcji użytkowania w swoim
lokalnym języku.
Pliki można drukować, zapisywać lub przeszukiwać
za pomocą programu Adobe Reader. Program
Adobe Reader można pobrać bezpośrednio ze strony
firmy Adobe Systems (www.adobe.com).
Tytuł symbolu
Wskazanie wyrobu
medycznego
Oznakowanie CE
Znak identyfikacyjny
recyklingu
Nie zawiera
kauczuku
naturalnego
Instrukcje utylizacji
po upłynięciu okresu
trwałości użytkowej
Producent
Autoryzowany
przedstawiciel
we Wspólnocie
Europejskiej
Data produkcji
Numer katalogowy
Numer seryjny
Objaśnienie
Niniejszy produkt jest wyrobem
medycznym.
Oznacza zgodność z europejskimi
normami technicznymi.
Wskazuje skład baterii do celów
recyklingu.
Wskazuje, że produkt jest dopuszczony
do sprzedaży dla uprawnionych
członków personelu medycznego lub
na ich zamówienie.
Wskazuje, że wyrób medyczny nie
zawiera kauczuku naturalnego.
Symbol przekreślonego kubła na
śmieci oznacza, że zużytego sprzętu
elektrycznego i elektronicznego
nie należy wyrzucać razem
z niesegregowanymi odpadami,
lecz należy go odbierać osobno.
Wskazuje producenta wyrobu
medycznego.
Wskazuje autoryzowanego
przedstawiciela we Wspólnocie
Europejskiej.
Wskazuje datę produkcji wyrobu
medycznego.
Wskazuje numer katalogowy
producenta, który umożliwia
zidentyfikowanie wyrobu medycznego.
Oznacza numer seryjny producenta,
który umożliwia zidentyfikowanie
wyrobu medycznego.
46
Publicité
