Publicité
Referentie
Symbool
naar norm
ISO 15223-1
Symbool 5.3.8
ISO 15223-1
Symbool 5.3.9
Voorschriften voor
medische hulpmiddelen
CH
REP
in Zwitserland (MedDO)
UKCA Verordening
medische hulpmiddelen
(SI 2002 nr. 618,
zoals gewijzigd)
(UK MDR 2002)
Productonderdeelnum-
mers
010041
Hrvatski
Opis:
Baterija Echo-Screen III optimalan je proizvod za
napajanje uređaja Echo-Screen III.
Namjena:
Baterija Echo-Screen III upotrebljava se za uređaj
za određivanje sluha Echo-Screen III. Baterija se
upotrebljava za napajanje tog uređaja.
Predviđeni korisnici i ciljna skupina pacijenata:
Uređaji Echo-Screen III namijenjeni su upotrebi
u medicinskim ustanovama, primjerice u rodilištima
s obiteljskim smještajem, odjelima neonatalne intenzivne
skrbi, audiološkim laboratorijima i ambulantama,
ordinacijama te u školskim ustanovama. Uređajima
Echo-Screen III rukuju audiolozi, liječnici, medicinski
tehničari i sestre te osoblje koje je obučeno za rukovanje
uređajem. Osnovna obuka u rukovanju uređajem
dovoljna je za provođenje kontrolnih pregleda na
zdravim pacijentima.
Kliničke prednosti:
Uređaj Echo-Screen III otkriva gubitak sluha pomoću
tehnologije automatskog ispitivanja otoakustičke emisije
®
(AOAE
), kojom su obuhvaćene tehnologije ispitivanja
tranzijentne evocirane otoakustičke emisije (TEOAE),
otoakustičke emisije kao proizvoda distorzije (DPOAE)
i auditornog odgovora moždanog stabla (ABR).
Kontraindikacije i nuspojave:
Nema poznatih kontraindikacija ni nuspojava za
postupke koji se provode uz bateriju za uređaj
Echo-Screen III.
Naam van norm
Medische hulpmiddelen - Symbolen
voor het gebruik met medische
hulpmiddeletiketten, merken en
informatievoorziening.
Medische hulpmiddelen - Symbolen
voor het gebruik met medische
hulpmiddeletiketten, merken en
informatievoorziening.
Voorschriften voor medische
hulpmiddelen in Zwitserland (MedDO).
UKCA Verordening medische
hulpmiddelen.
Etiketonderdeelnummers
021520
Titel van symbool
Vochtigheidslimiet
Atmosferische-
druklimiet
Geeft de gemachtigde
vertegenwoordiger in
Zwitserland aan
UKCA-markering
Productbeschrijving
• Niet verbranden.
• Niet blootstellen aan hoge temperaturen.
• Niet demonteren.
• Niet kortsluiten.
Upute za rukovanje:
Uređaj Echo-Screen III Pro isporučuje se s dvije
djelomično napunjene baterije. Prije korištenja uređajem
morate u potpunosti napuniti bateriju koju upotrebljavate
u uređaju. Prije upotrebe do kraja napunite i rezervnu
bateriju. Uređaj možete i postaviti u priključnu stanicu te
tako istodobno napuniti obje baterije. Priključna stanica
za Echo-Screen III Pro automatski nadzire postupak
punjenja. Dva LED indikatora na bateriji obavještavaju
o postupku punjenja. LED indikatori svijetle žućkasto
dok se baterija puni, a plavo kada se baterija napuni do
kraja. LED indikatori za bateriju na uređaju označavaju
status punjenja baterije koja je umetnuta u uređaj, a LED
indikatori na priključnoj stanici status punjenja rezervne
baterije.
Baterija za sustav Echo-Screen III Pro projektirana
je tako da prije ponovnog punjenja može poslužiti za
napajanje najmanje 40 kontrolnih pregleda. Kontrolni
pregled za te je svrhe definiran kao cjelokupna
obostrana ABR pretraga od početka do kraja, odnosno,
od unošenja podataka o pacijentu do ispisa etiketa,
uključujući i vrijeme čekanja tijekom pripreme pacijenta.
Indikator na bateriji počet će svijetliti crveno kada
u njoj preostane još oko 20 % punjenja te kada, prema
toj definiciji, možete provesti još kojih šest kontrolnih
pregleda. Ako vam kontrolni pregledi traju kraće ili
provodite brze testove, vjerojatno ćete moći provesti
još mnogo više kontrolnih pregleda prije nego što više
nećete smjeti provoditi preglede zbog slabe baterije.
Broj pregleda u toj situaciji ovisi o konfiguraciji uređaja
i modalitetu kontrolnog pregleda kojim se koristite.
Kada razina napunjenosti baterije padne na 15 %, dobit
ćete podsjetnik da je baterija sve slabija i daljnji će
Uitleg
Geeft het (opslag)vochtigheidsbereik
aan waaraan het medische hulpmiddel
veilig kan worden blootgesteld.
Geeft de acceptabele boven- en
ondergrens aan voor de atmosferische
druk tijdens transport en opslag.
Geeft de gemachtigde
vertegenwoordiger in Zwitserland aan.
Geeft technische conformiteit in het
Verenigd Koninkrijk aan.
30
Publicité
