Publicité
Pamantayang
Simbolo
Sanggunian
ISO 15223-1
Simbolong 5.1.6
ISO 15223-1
Simbolong 5.1.7
ISO 15223-1
Simbolong 5.4.3
Annex A #A.15
ISO 15223-1
Simbolong 5.4.4
IEC 60601-1
Table D.1 #10
ISO 60601-1
Table D.2 #2
ISO 15223-1
Simbolong 5.2.8
ISO 15223-1
Simbolong 5.3.7
ISO 15223-1
Simbolong 5.3.8
ISO 15223-1
Simbolong 5.3.9
Swiss Medical
Device Ordinance
CH
REP
(MedDO)
UKCA Medical
Device Regulation
(SI 2022 No 618,
gaya ng isinusog)
(UK MDR 2002))
Mga Numero ng
Parte ng Produkto
010041
Pamantayang
Katawagan
Mga aparatong medikal — Mga simbolong
gagamitin sa mga label ng aparatong
medikal, pag-label at impormasyong
ibibigay.
Mga aparatong medikal — Mga simbolong
gagamitin sa mga label ng aparatong
medikal, pag-label at impormasyong
ibibigay.
Mga aparatong medikal — Mga simbolong
gagamitin sa mga label ng aparatong
medikal, pag-label at impormasyong
ibibigay.
Mga aparatong medikal — Mga simbolong
gagamitin sa mga label ng aparatong
medikal, pag-label at impormasyong
ibibigay.
Elektrikal na kagamitang medikal —
Bahaging 1: Mga pangkalahatang hinihingi
para sa pangunahing kaligtasan at
mahalagang pagganap.
Elektrikal na kagamitang medikal —
Bahaging 1: Mga pangkalahatang hinihingi
para sa pangunahing kaligtasan at
mahalagang pagganap.
Mga aparatong medikal — Mga simbolong
gagamitin sa mga label ng aparatong
medikal, pag-label at impormasyong
ibibigay.
Mga aparatong medikal — Mga simbolong
gagamitin sa mga label ng aparatong
medikal, pag-label at impormasyong
ibibigay.
Mga aparatong medikal — Mga simbolong
gagamitin sa mga label ng aparatong
medikal, pag-label at impormasyong
ibibigay.
Mga aparatong medikal — Mga simbolong
gagamitin sa mga label ng aparatong
medikal, pag-label at impormasyong
ibibigay.
Swiss Medical Device (MedDO).
UKCA Medical Device Regulation.
Mga Numero
ng Label ng Parte
021520
Katawagan
ng Simbolo
Numero ng katalogo
(Catalog number)
Serial number
Konsultahin ang mga
tagubilin sa paggamit
Mag-ingat: Basahin
ang lahat ng babala
at pag-iingat sa mga
tagubilin sa paggamit
Pangkalahatang tanda
ng babala
Huwag gamitin kung
may sira ang pakete
Limitasyon sa
temperatura
Limitasyon sa
halumigmig
Limitasyon sa presyon
ng atmospera
Isinasaad ang
Awtorisadong
Kinatawan sa
Switzerland
UKCA Mark
Paglalarawan ng Produkto
• Huwag insinerahin.
• Huwag ilantad sa mataas na temperatura.
• Huwag pagkalas-kalasin.
• Huwag i-short ang mga terminal.
Paliwanag
Ipinahihiwatig ang numero ng katalogo
ng tagagawa upang matukoy ang
aparatong medikal.
Ipinahihiwatig ang serial number ng
tagagawa upang matukoy ang isang
partikular na aparatong medikal.
Nagpapahiwatig ng tagubilin na
kumonsulta sa isang elektronikong
tagubilin sa paggamit (eIFU).
Ipinahihiwatig ang pangangailangan
para konsultahin ng gumagamit ang
mga tagubilin sa paggamit para
sa mahalagang impormasyon sa
pag-iingat gaya ng mga babala at
pag-iingat na hindi maaaring maipakita
sa mismong aparatong medikal, dahil
sa iba't ibang kadahilanan.
Nagpapahiwatig ng panganib ng
potensyal na personal na pinsala sa
pasyente o operator.
Nagpapahiwatig ng aparatong medikal
na hindi dapat gamitin kung nasira o
nabuksan ang pakete.
Ipinahihiwatig ang mga limitasyon
sa temperatura (sa pag-imbak) kung
saan maaaring ligtas na mailantad ang
aparatong medikal.
Ipinahihiwatig ang saklaw ng
halumigmig (sa pag-imbak) kung saan
maaaring ligtas na mailantad ang
aparatong medikal.
Ipinahihiwatig ang katanggap-tanggap
na pang-itaas at pang-ibabang mga
limitasyon ng presyon ng atmospera
para sa pagbiyahe at pag-imbak.
Isinasaad ang Awtorisadong Kinatawan
sa Switzerland.
Alinsunod sa teknikal na pagsunod sa
United Kingdom.
110
Publicité
