Publicité
Ссылка на
Символ
стандарт
ISO 15223-1,
символ 5.1.7
ISO 15223-1,
символ 5.4.3
Приложение A
№ A.15
ISO 15223-1,
символ 5.4.4
IEC 60601-1,
таблица D.1 № 10
ISO 60601-1,
таблица D.2 № 2
ISO 15223-1,
символ 5.2.8
ISO 15223-1,
символ 5.3.7
ISO 15223-1, символ
5.3.8
ISO 15223-1, символ
5.3.9
Предписание
Швейцарии
CH
REP
о медицинских
изделиях (MedDO)
Регламент UKCA
о медицинских
изделиях (SI 2002 г.,
№ 618, в текущей
редакции) (UK MDR
2002)
Артикульные
№ изделий
010041
Название стандарта
Медицинские устройства:
обозначения, наносимые на этикетки
медицинских устройств, маркировка
и предоставляемая информация.
Медицинские устройства:
обозначения, наносимые на этикетки
медицинских устройств, маркировка
и предоставляемая информация.
Медицинские устройства:
обозначения, наносимые на этикетки
медицинских устройств, маркировка
и предоставляемая информация.
Медицинское электрическое
оборудование — часть 1: общие
требования к элементарной
безопасности и основным
характеристикам.
Медицинское электрическое
оборудование — часть 1: общие
требования к элементарной
безопасности и основным
характеристикам.
Медицинские устройства:
обозначения, наносимые на этикетки
медицинских устройств, маркировка
и предоставляемая информация.
Медицинские устройства:
обозначения, наносимые на этикетки
медицинских устройств, маркировка
и предоставляемая информация.
Медицинские устройства:
обозначения, наносимые на этикетки
медицинских устройств, маркировка
и предоставляемая информация.
Медицинские устройства:
обозначения, наносимые на этикетки
медицинских устройств, маркировка
и предоставляемая информация.
Предписание Швейцарии
о медицинских изделиях (MedDO).
Регламент UKCA о медицинских
изделиях.
Артикульные
№ на этикетках
021520
Название
обозначения
Серийный номер
Указывает серийный номер от
изготовителя, по которому можно
идентифицировать конкретный
экземпляр медицинского устройства.
См. инструкцию
Указывает на необходимость
по эксплуатации
ознакомиться с электронным
руководством по эксплуатации (eIFU).
Осторожно!
Указывает, что пользователь должен
Прочитайте все
ознакомиться с руководством
предупреждения
по эксплуатации для прочтения
и меры
важных предупреждений,
предосторожности
в частности предупреждений и мер
в руководстве
предосторожности, которые по
по эксплуатации
разным причинам не могут наноситься
на само медицинское устройство.
Общий
Указывает опасность потенциального
предупреждающий
травмирования пациента или
знак
оператора.
Не использовать,
Обозначает медицинское устройство,
если упаковка
которое не пригодно к эксплуатации,
повреждена
если его упаковка повреждена или
открыта.
Ограничение по
Указывает ограничения по
температуре
температуре (хранения), безопасные
для устройства.
Ограничение по
Указывает диапазон относительной
влажности
влажности (при хранении),
безопасный для устройства.
Ограничение по
Указывает допустимые ограничения
атмосферному
атмосферного давления
давлению
(максимального и минимального),
при которых можно транспортировать
и хранить изделие.
Информация
Информация о полномочном
о полномочном
представителе в Швейцарии.
представителе
в Швейцарии
Знак UKCA
Обозначает соответствие продукта
техническим требованиям стандартов
Великобритании.
Описание системы
• Не сжигать.
• Избегать воздействия высоких температур.
• Не разбирать.
• Избегать короткого замыкания контактов.
Пояснение
92
Publicité
