Publicité
Referenca
Simbol
na normu
ISO 15223-1
Simbol 5.4.3 Dodatak A,
br. A.15
ISO 15223-1
Simbol 5.4.4
IEC 60601-1
Tablica D.1, br. 10
ISO 60601-1
Tablica D.2, br. 2
ISO 15223-1
Simbol 5.2.8
ISO 15223-1
Simbol 5.3.7
ISO 15223-1
Simbol 5.3.8
ISO 15223-1
Simbol 5.3.9
Pravilnik o medicinskim
proizvodima za Švicarsku
CH
REP
(MedDO)
Uredba o medicinskim
proizvodima s oznakom
UKCA (SI 2002 br. 618,
s izmjenama) (UK MDR
2002)
Brojevi dijela
proizvoda
010041
Čeština
Popis:
Baterie Echo-Screen III je optimální prostředek, který
se používá k napájení prostředku Echo-Screen III.
Zamýšlené použití:
Baterie Echo-Screen III je určena k použití se
sluchadlem Echo-Screen III. Baterie se používá
k napájení prostředku.
Zamýšlený uživatel a cílová skupina pacientů:
Prostředky Echo-Screen III jsou určeny k použití
ve zdravotnickém prostředí, jako je novorozenecké
oddělení, jednotka intenzivní péče pro novorozence,
prostor u lůžka matky, audiologické zařízení, poliklinika
nebo lékařská ordinace, a také ve školním prostředí.
Prostředky Echo-Screen III jsou určeny pro audiology,
Naziv norme
Medicinski proizvodi – Simboli koje je
potrebno upotrebljavati na oznakama
medicinskih proizvoda, na naljepnicama
i u priloženim informacijama.
Medicinski proizvodi – Simboli koje je
potrebno upotrebljavati na oznakama
medicinskih proizvoda, na naljepnicama
i u priloženim informacijama.
Medicinska električna oprema – Dio 1:
Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne
radne značajke.
Medicinska električna oprema – Dio 1:
opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne
radne značajke.
Medicinski proizvodi – Simboli koje je
potrebno upotrebljavati na oznakama
medicinskih proizvoda, na naljepnicama
i u priloženim informacijama.
Medicinski proizvodi – Simboli koje je
potrebno upotrebljavati na oznakama
medicinskih proizvoda, na naljepnicama
i u priloženim informacijama.
Medicinski proizvodi – Simboli koje je
potrebno upotrebljavati na oznakama
medicinskih proizvoda, na naljepnicama i
u priloženim informacijama.
Medicinski proizvodi – Simboli koje je
potrebno upotrebljavati na oznakama
medicinskih proizvoda, na naljepnicama i
u priloženim informacijama.
Pravilnik o medicinskim proizvodima za
Švicarsku (MedDO).
Uredba o medicinskim proizvodima
s oznakom UKCA.
Brojevi dijela na etiketi
021520
Naziv simbola
Pogledajte upute za
uporabu
Oprez: pročitajte sva
upozorenja i mjere
opreza u uputama za
uporabu
Znak općeg
upozorenja
Nemojte koristiti ako je
pakiranje oštećeno
Ograničenje
temperature
Ograničenje vlage
Ograničenje
atmosferskog tlaka
Označava ovlaštenog
predstavnika
u Švicarskoj
Oznaka UKCA
Opis proizvoda
• Nemojte izlagati visokim temperaturama.
• Nemojte rastavljati.
• Pazite da ne dođe do kratkog spoja na terminalima.
lékaře, zdravotní sestry a zdravotnické techniky a další
personál se zaškolením do obsluhy tohoto zařízení.
K provedení screeningu zdravých pacientů dostačuje
základní zaškolení do obsluhy přístroje.
Zdravotnické přínosy:
Prostředek Echo-Screen III detekuje ztrátu sluchu
pomocí technologie automatizovaných otoakustických
®
emisí (AOAE
), která zahrnuje technologie transientních
evokovaných otoakustických emisí (TEOAE), distorzních
produktů otoakustických emisí (DPOAE) a sluchových
kmenových evokovaných potenciálů (ABR).
Kontraindikace a vedlejší účinky:
U postupů prováděných se sadou baterie Echo-Screen III
nejsou známy žádné kontraindikace či vedlejší účinky.
Objašnjenje
Označava uputu da se pogledaju
elektroničke upute za uporabu.
Označava potrebu da korisnik u
uputama za uporabu pogleda važne
sigurnosne informacije, kao što su
upozorenja i mjere opreza, koje se
iz više razloga ne mogu navesti na
samom proizvodu.
Upućuje na opasnost od moguće
osobne ozljede pacijenta ili
operatera.
Označava medicinski proizvod koji
se ne smije koristiti ako je pakiranje
oštećeno ili otvoreno.
Označava ograničenja temperature
(za skladištenje) kojoj se medicinski
proizvod može na siguran način
izložiti.
Označava raspon vlage (za
skladištenje) kojoj se medicinski
proizvod može na siguran način
izložiti.
Označava gornju i donju granicu
atmosferskog tlaka za prijevoz
i skladištenje.
Označava ovlaštenog predstavnika
u Švicarskoj.
Označava tehničku sukladnost za
Ujedinjenu Kraljevinu.
34
Publicité
