Publicité
Izjava o skladnosti za IEC 60601-1-2:
različica 4.0 (2014)
Pripomoček Echo-Screen III Pro je predviden za uporabo
v elektromagnetnih okoljih, določenih v navodilih za
uporabo Echo-Screen III IFU 026057. Stranka ali uporabnik
pripomočka Echo-Screen III Pro mora zagotoviti, da se
pripomoček uporablja v takem okolju.
Navodila za odstranjevanje:
Družba Natus se zavezuje, da bo izpolnjevala zahteve
uredb OEEO (odpadni električna in elektronska oprema)
Evropske unije iz leta 2014. Ti predpisi navajajo, da je treba
električne in elektronske odpadke zbirati ločeno za pravilno
obdelavo in obnovo, da se zagotovi, da se OEEO ponovno
uporabi ali varno reciklira. V skladu s to zavezo lahko
družba Natus prenese obveznost vrnitve in recikliranja na
končnega uporabnika, razen če ni dogovorjeno drugače.
Na spletnem mestu natus.com se lahko na nas obrnete za
podrobnosti o sistemih zbiranja in predelave, ki jih imate na
voljo v svoji regijij.
Električna in elektronska oprema (EEO) vsebuje materiale,
komponente in nevarne snovi, ki lahko predstavljajo
nevarnost za zdravje ljudi in okolje, če se z OEEO ne
ravna pravilno. Zato imajo končni uporabniki tudi vlogo
pri zagotavljanju, da se OEEO varno ponovno uporablja
in reciklira. Uporabniki električne in elektronske opreme
ne smejo zavreči OEEO skupaj z drugimi odpadki.
Uporabniki morajo uporabiti komunalne sisteme zbiranja
odpadkov ali izkoristiti obveznost proizvajalca/uvoznika,
da blago vzame nazaj, ali pooblaščene prevoznike
odpadkov, da se zmanjšajo škodljivi vplivi na okolje v zvezi
z odstranjevanjem odpadne električne in elektronske
opreme ter se poveča možnosti za ponovno uporabo,
recikliranje in predelavo električnih odpadkov in elektronske
opreme.
Slovar simbolov:
Referenca
Simbol
standarda
Ni relevantno
MDR 2017/745
ISO 7000
Simbol 1135 skupaj
s simbolom kemijske
sestave baterije za
identifikacijo tipa
baterije
21 CFR del
Rx Only
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Simbol 5.4.5
LATEX
(Referenčna
Priloga B za splošni
simbol prepovedi)
Naslov standarda
Ni relevantno
Direktiva EU o medicinskih pripomočkih
Simbol za recikliranje litij-ionskih baterij
Označevanje pripomočkov na recept
Medicinski pripomočki – simboli za
označevanje medicinskih pripomočkov,
označevanje in podatki, ki jih mora navesti
dobavitelj.
Oprema, ki je označena s prečrtanim zabojnikom na
kolesih, je električna in elektronska oprema. Prečrtan
simbol zabojnika na kolesih označuje, da odpadne
električne in elektronske opreme ne smete zavreči skupaj
z nesortiranimi odpadki, ampak jih je treba zbirati ločeno.
Izjava o omejitvi odgovornosti:
Družba Natus Medical Incorporated ne odgovarja za
poškodbo, infekcijo ali druge poškodbe, ki so posledica
uporabe tega izdelka.
Vsako resno nezgodo, do katere pride v povezavi s tem
pripomočkom, je treba sporočiti družbi Natus Medical
Incorporated in pristojnemu organu v državi članici,
v kateri je sedež uporabnika in/ali prebivališče bolnika.
Elektronska kopija tega dokumenta je na voljo na
spletnem mestu družbe Natus.
Navodila za dostop do navodil za uporabo
v elektronski obliki:
Kopija navodil za uporabo v obliki PDF je na voljo na
predstavitveni strani izdelka:
Nega novorojenčkov:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
V iskalno polje vnesite »Echo-Screen III Battery Module
IFU« (Navodila za uporabo Echo-Screen III, glejte
številko dela izdelka) in izberite različico navodil za
uporabo v lokalnem jeziku.
Te datoteke lahko natisnete, shranite ali po njih brskate
s programom Adobe Reader. Kopijo programa Adobe
Reader lahko prenesete neposredno s spletnega mesta
družbe Adobe Systems (www.adobe.com).
Ime simbola
Indikacija
medicinskega
pripomočka
Oznaka CE
Identifikacijska
oznaka za
recikliranje
Samo na recept
Ni izdelano iz
naravnega lateks
kavčuka
Razlaga
Ta izdelek je medicinski pripomoček.
Označuje skladnost z evropskimi
tehničnimi zahtevami.
Označuje sestavo baterije za namene
recikliranja.
Označuje, da lahko izdelek prodaja
licenciran zdravstveni delavec ali da se
prodaja po njegovem naročilu.
Označuje medicinski pripomoček,
ki ni izdelan iz lateksa iz naravnega
kavčuka.
64
Publicité
