Publicité
Thông số kỹ thuật về môi trường:
Điều kiện vận hành:
• Nhiệt độ: 5°C đến 40°C (41°F đến 104°F)
• Độ ẩm tương đối: 5% đến 90% không ngưng tụ
• Áp suất khí quyển: 230 hPa đến 1060 hPa
Tình trạng bảo quản:
• Nhiệt độ: -30°C đến 55°C (-22°F đến 131°F)
• Độ ẩm tương đối: 5% đến 90%, không ngưng tụ
• Áp suất khí quyển: 230 hPa đến 1060 hPa
Tuyên bố tuân thủ IEC 60601-1-2:
Phiên bản 4.0 (2014)
Thiết bị Echo-Screen III Pro được thiết kế để sử dụng
trong môi trường điện từ như chỉ định trong Echo-Screen
III IFU 026057. Khách hàng hoặc người dùng thiết bị Echo-
Screen III Pro nên đảm bảo phải sử dụng thiết bị trong môi
trường như vậy.
Hướng dẫn thải bỏ:
Natus cam kết đáp ứng các yêu cầu trong Quy định về
WEEE (Thiết bị điện và điện tử thải loại) của Liên minh
Châu Âu năm 2014. Những quy định này nêu rõ rằng thiết
bị điện và điện tử thải loại phải được thu gom riêng để xử
lý và thu hồi thích hợp nhằm đảm bảo rằng WEEE được
tái sử dụng hoặc tái chế một cách an toàn. Theo cam kết
đó, Natus có thể chuyển giao nghĩa vụ thu hồi và tái chế
cho người dùng cuối, trừ khi có các thỏa thuận khác. Vui
lòng liên hệ với chúng tôi để biết chi tiết về hệ thống thu
hồi và tái chế áp dụng cho bạn tại khu vực bạn ở theo địa
chỉ natus.com.
Thiết bị điện và điện tử (EEE) chứa các vật liệu, thành
phần và chất có thể nguy hiểm và gây ra nguy cơ đối với
sức khỏe con người và môi trường khi WEEE không được
xử lý đúng cách. Do đó, người dùng cuối cũng có vai trò
trong việc đảm bảo rằng WEEE được tái sử dụng và tái
chế một cách an toàn. Người dùng thiết bị điện và điện tử
không được thải bỏ WEEE cùng với rác thải khác. Người
dùng phải sử dụng các chương trình thu gom của thành
Bảng chú giải ký hiệu:
Tiêu chuẩn
Ký hiệu
tham khảo
Không áp dụng
MDR 2017/745
Ký hiệu 1135 của
ISO 7000 kết hợp
với ký hiệu hóa
học pin để phân
biệt loại pin
21 CFR Phần
801.109(b)(1)
Rx Only
Tên tiêu chuẩn
Không áp dụng
Quy định về thiết bị y tế của EU
Ký hiệu tái chế Lithium-ion
Ghi nhãn — Thiết bị theo kê đơn
phố hoặc bên vận chuyển rác thải nhận nghĩa vụ thu gom
của nhà sản xuất/nhập khẩu hoặc bên vận chuyển rác thải
được cấp phép để giảm tác động xấu đến môi trường liên
quan đến việc xử lý thiết bị điện và điện tử thải loại và để
tăng cơ hội tái sử dụng, tái chế và thu hồi thiết bị điện và
điện tử thải loại.
Thiết bị có ký hiệu thùng rác có bánh xe gạch chéo bên
dưới là thiết bị điện và điện tử. Ký hiệu thùng rác có bánh
xe gạch chéo cho biết không nên vứt bỏ thiết bị điện và
điện tử thải loại cùng với rác thải chưa phân loại mà phải
được thu gom riêng.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm:
Natus Medical Incorporated không chịu trách nhiệm về
thương tích, nhiễm trùng hay thiệt hại khác do sử dụng
sản phẩm này.
Cần báo cáo bất kỳ sự cố nghiêm trọng nào xảy ra liên
quan tới thiết bị cho Natus Medical Incorporated và cơ
quan có thẩm quyền của Nước thành viên nơi người
dùng và/hoặc bệnh nhân ở.
Tham khảo trang web của Natus để xem bản điện tử
của tài liệu này.
Hướng dẫn truy cập eIFU:
Bản Hướng dẫn sử dụng ở định dạng PDF có ở khu vực
sản phẩm liên quan:
Chăm sóc trẻ sơ sinh:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Tìm "Hướng dẫn sử dụng Mô-đung pin của
Echo-Screen III" (Hướng dẫn sử dụng Mô-đun pin của
Echo-Screen III) (tham khảo Số hiệu bộ phận của sản
phẩm) và chọn phiên bản cho ngôn ngữ địa phương của
bạn để biết hướng dẫn sử dụng.
Các tệp có thể được in, lưu hoặc tìm kiếm bằng
Adobe Reader. Bạn có thể trực tiếp tải xuống bản sao
của Adobe Reader từ Adobe Systems (www.adobe.com).
Tên ký hiệu
Chỉ báo thiết bị y tế
Sản phẩm này là thiết bị y tế.
Dấu chứng nhận
Cho biết tuân thủ theo quy chuẩn kỹ thuật
CE
của Châu Âu.
Dấu nhận biết tái
Cho biết thành phần pin nhằm mục đích
chế
tái chế.
Chỉ kê đơn
Cho biết sản phẩm được phép bán theo
hoặc dựa trên yêu cầu của một bác sĩ
chăm sóc sức khoẻ có giấy phép hành
nghề.
Giải thích
104
Publicité
