Publicité
Declarație de renunțare:
Natus Medical Incorporated nu este responsabilă în
caz de rănire, infectare sau alte vătămări ce rezultă din
utilizarea acestui produs.
Orice incident grav care a survenit în legătură cu
dispozitivul ar trebui raportat către Natus Medical
Incorporated și către autoritățile competente ale statului
membru în care utilizatorul și/sau pacientul este stabilit.
Consultați site-ul Natus pentru obținerea unei copii
electronice a prezentului document.
Glosar simboluri:
Referință
Simbol
standard
Nu se aplică
MDR 2017/745
ISO 7000
Simbolul 1135
combinat cu un
simbol chimic
pentru baterie
pentru a diferenția
tipul bateriei
21 CFR Partea
Rx Only
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Simbol 5.4.5
(Consultați Anexa B
LATEX
pentru simbolul
general privind
interzicerea)
2012/19/UE
ISO 15223-1
Simbol 5.1.1
ISO 15223-1
Simbol 5.1.2
ISO 15223-1
Simbol 5.1.3
ISO 15223-1
Simbol 5.1.6
ISO 15223-1
Simbol 5.1.7
Titlu standard
Nu se aplică
Regulamentul UE privind dispozitivele
medicale
Simbol reciclare baterie Litiu-ion
Etichetare dispozitive pe bază de rețetă
Dispozitive medicale — Simboluri care
trebuie utilizate pe etichetele dispozitivelor
medicale, etichetare și informații care trebuie
furnizate.
Deșeuri de echipamente electrice și
electronice (DEEE)
Dispozitive medicale — Simboluri care
trebuie utilizate pe etichetele dispozitivelor
medicale, etichetare și informații care trebuie
furnizate.
Dispozitive medicale — Simboluri care
trebuie utilizate pe etichetele dispozitivelor
medicale, etichetare și informații care trebuie
furnizate.
Dispozitive medicale — Simboluri care
trebuie utilizate pe etichetele dispozitivelor
medicale, etichetare și informații care trebuie
furnizate.
Dispozitive medicale — Simboluri care
trebuie utilizate pe etichetele dispozitivelor
medicale, etichetare și informații care trebuie
furnizate.
Dispozitive medicale — Simboluri care
trebuie utilizate pe etichetele dispozitivelor
medicale, etichetare și informații care trebuie
furnizate.
Instrucțiuni pentru accesarea Instrucțiunilor
de utilizare electronice (eIFU):
Un exemplar al instrucțiunilor de utilizare în format PDF
se află în zona de produs aferentă:
Îngrijire nou-născuți:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Căutați „Instrucțiuni de utilizare pentru modulul de
baterii Echo-Screen III" (consultați numărul de piesă al
produsului) și alegeți versiunea în limba dumneavoastră
pentru instrucțiunile de utilizare.
Documentele pot fi imprimate, salvate, sau puteți efectua
căutări în acestea utilizând Adobe Reader. Adobe
Reader se poate descărca direct de la Adobe Systems
(www.adobe.com).
Titlu simbol
O indicație a
dispozitivului medical
Marcaj CE
Marcaj de identificare
reciclare
Numai pe bază de
rețetă
Nu este fabricat cu
latex din cauciuc
natural
Instrucțiuni de
eliminare la sfârșitul
duratei de viață
Producător
Reprezentant autorizat
în Comunitatea
Europeană
Data de fabricație
Număr catalog
Număr de serie
Explicație
Acest produs este un dispozitiv
medical.
Reprezintă conformitatea tehnică
europeană.
O indicație a compoziției bateriei în
vederea reciclării.
Indică faptul că produsul este
autorizat spre vânzare către sau la
comanda unui cadru medical licențiat.
Indică un dispozitiv medical care nu
este fabricat cu latex din cauciuc
natural.
Indică faptul că deșeurile de
echipamente electrice și electronice
nu trebuie eliminate împreună cu
restul deșeurilor neseparate, ci că
trebuie eliminate separat.
Indică producătorul dispozitivului
medical.
Indică reprezentantul autorizat în
Comunitatea Europeană.
Indică data la care a fost fabricat
dispozitivul medical.
Indică numărul de catalog al
producătorului astfel încât dispozitivul
medical să poată fi identificat.
Indică numărul de serie al
producătorului astfel încât să poată
fi identificat un anumit dispozitiv
medical.
82
Publicité
