Publicité
Odniesienie
Symbol
do normy
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
Załącznik A nr A.15
ISO 15223-1
Symbol 5.4.4
IEC 60601-1
Tabela D.1 nr 10
ISO 60601-1
Tabela D.2 nr 2
ISO 15223-1
Symbol 5.2.8
ISO 15223-1
Symbol 5.3.7
ISO 15223-1
Symbol 5.3.8
ISO 15223-1
Symbol 5.3.9
Szwajcarskie
rozporządzenie
w sprawie
wyrobów
medycznych
(MedDO)
Rozporządzenie
UKCA w sprawie
wyrobów
medycznych
(SI 2002 nr 618,
z późniejszymi
zmianami)
(UK MDR 2002)
Numery katalogowe
wyrobu
010041
Tytuł normy
Wyroby medyczne — symbole do stosowania
na etykietach wyrobów medycznych, w ich
oznakowaniu i w dostarczanych w nich
informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do stosowania
na etykietach wyrobów medycznych, w ich
oznakowaniu i w dostarczanych w nich
informacjach.
Medyczne urządzenia elektryczne — Część 1:
Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa
podstawowego oraz funkcjonowania
zasadniczego.
Medyczne urządzenia elektryczne — Część 1:
Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa
podstawowego oraz funkcjonowania
zasadniczego.
Wyroby medyczne — symbole do stosowania
na etykietach wyrobów medycznych, w ich
oznakowaniu i w dostarczanych w nich
informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do stosowania
na etykietach wyrobów medycznych, w ich
oznakowaniu i w dostarczanych w nich
informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do stosowania
na etykietach wyrobów medycznych, w ich
oznakowaniu i w dostarczanych w nich
informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do stosowania
na etykietach wyrobów medycznych, w ich
oznakowaniu i w dostarczanych w nich
informacjach.
Szwajcarskie rozporządzenie w sprawie
wyrobów medycznych (MedDO).
Rozporządzenie UKCA w sprawie wyrobów
medycznych.
Numer katalogowy
oznakowania
021520
Tytuł symbolu
Zapoznać się
z instrukcją
użytkowania
Przestroga:
Przeczytać
wszystkie
ostrzeżenia i
środki ostrożności
w instrukcji
użytkowania
Znak ostrzeżenia
ogólnego
Nie używać, jeżeli
opakowanie jest
uszkodzone
Ograniczenie
temperatury
Ograniczenia
wilgotności
Ograniczenie
ciśnienia
atmosferycznego
Wskazuje
autoryzowanego
przedstawiciela
w Szwajcarii
Znak UKCA
Opis wyrobu
• Nie spalać.
• Nie narażać na wysokie temperatury.
• Nie demontować.
• Nie zwierać zacisków.
Objaśnienie
Wskazuje na konieczność zapoznania
się z elektroniczną instrukcją
użytkowania (eIFU).
Wskazuje na konieczność zapoznania
się z instrukcją użytkowania w
celu uzyskania ważnych informacji
ostrzegawczych, takich jak ostrzeżenia
i środki ostrożności, których z różnych
przyczyn nie można przedstawić na
samym wyrobie medycznym.
Wskazuje na ryzyko potencjalnego
zranienia pacjenta lub operatora.
Określa wyrób medyczny, którego
nie można używać, jeśli opakowanie
zostało zniszczone lub otwarte.
Określa granice temperatury
(przechowywania) bezpiecznej dla
wyrobu medycznego.
Określa granice wilgotności
(przechowywania) bezpiecznej dla
wyrobu medycznego.
Wskazuje akceptowalne górne
i dolne wartości graniczne ciśnienia
atmosferycznego podczas transportu
i przechowywania.
Wskazuje autoryzowanego
przedstawiciela w Szwajcarii.
Oznacza zgodność z normami
technicznymi obowiązującymi
w Zjednoczonym Królestwie.
47
Publicité
