Publicité
Препратка към
Символ
стандарт
ISO 15223-1
Символ 5.1.2
ISO 15223-1
Символ 5.1.3
ISO 15223-1
Символ 5.1.6
ISO 15223-1
Символ 5.1.7
ISO 15223-1
Символ 5.4.3
Приложение A № A.15
ISO 15223-1
Символ 5.4.4
IEC 60601-1
Таблица Г.1 № 10
ISO 60601-1
Таблица Г.2 № 2
ISO 15223-1
Символ 5.2.8
ISO 15223-1
Символ 5.3.7
ISO 15223-1
Символ 5.3.8
ISO 15223-1
Символ 5.3.9
Швейцарска наредба
относно медицинските
CH
REP
изделия (MedDO)
Регламент за
медицинските изделия
на UKCA (SI 2002 № 618
с измененията) (UK MDR
2002)
Име на стандарт
Медицински изделия – символи, които
трябва да се използват с етикети на
медицински изделия, етикетиране
и информация, които трябва да бъдат
предоставени.
Медицински изделия – символи, които
трябва да се използват с етикети на
медицински изделия, етикетиране
и информация, които трябва да бъдат
предоставени.
Медицински изделия – символи, които
трябва да се използват с етикети на
медицински изделия, етикетиране
и информация, които трябва да бъдат
предоставени.
Медицински изделия – символи, които
трябва да се използват с етикети на
медицински изделия, етикетиране
и информация, които трябва да бъдат
предоставени.
Медицински изделия – символи, които
трябва да се използват с етикети на
медицински изделия, етикетиране
и информация, които трябва да бъдат
предоставени.
Медицински изделия – символи, които
трябва да се използват с етикети на
медицински изделия, етикетиране
и информация, които трябва да бъдат
предоставени.
Електромедицински апарати –
Част 1: Общи изисквания за
основна безопасност и съществени
характеристики.
Електромедицински апарати –
Част 1: Общи изисквания за
основна безопасност и съществени
характеристики.
Медицински изделия – символи, които
трябва да се използват с етикети на
медицински изделия, етикетиране
и информация, които трябва да бъдат
предоставени.
Медицински изделия – символи, които
трябва да се използват с етикети на
медицински изделия, етикетиране
и информация, които трябва да бъдат
предоставени.
Медицински изделия – символи, които
трябва да се използват с етикети на
медицински изделия, етикетиране
и информация, които трябва да бъдат
предоставени.
Медицински изделия – символи, които
трябва да се използват с етикети
на медицински изделия, етикети
и информация, които трябва да бъдат
предоставени.
Швейцарска наредба относно
медицинските изделия (MedDO).
Регламент за медицинските изделия
на UKCA.
Име на символ
Упълномощен
Указва упълномощения
представител
представител в Европейската
в Европейската
общност.
общност
Дата на
Указва датата, на която
производство
е произведено медицинското
изделие.
Каталожен номер
Указва каталожния номер на
производителя, за да може
медицинското изделие да бъде
идентифицирано.
Сериен номер
Указва серийния номер на
производителя, за да може
медицинското изделие да бъде
определено.
Консултирайте се
Указва инструкция за консултиране
с инструкциите за
с електронните инструкции за
употреба
употреба (еИЗУ).
Внимание:
Указва необходимостта
Прочетете всички
потребителят да се консултира
предупреждения и
с инструкциите за употреба за
предпазни мерки
важна предпазна информация
в инструкциите за
като предупреждения и предпазни
употреба
мерки, които поради различни
причини не могат да бъдат
представени на самото медицинско
изделие.
Знак за
Указва опасност от потенциално
предупреждение
нараняване на пациент или
оператор.
Да не се използва,
Указва медицинско изделие, което
ако опаковката е
не трябва да се използва, ако
повредена
опаковката е била повредена или
отворена.
Ограничение на
Указва ограниченията на
температурата
температурата (при съхранение),
при които медицинското изделие
може да бъде безопасно изложено.
Ограничение за
Указва диапазона на влажност
влажност
(при съхранение), на който
медицинското изделие може да
бъде безопасно изложено.
Ограничение на
Указва приемливи горни и долни
атмосферното
прагове на атмосферно налягане
налягане
за транспортиране и съхранение.
Посочва
Посочва упълномощения
упълномощения
представител в Швейцария.
представител в
Швейцария
Маркировка UKCA
Обозначава техническо
съответствие на Обединеното
кралство.
Обяснение
78
Publicité
