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Symbol Anwendbare Norm
ISO 15223-1
Symbol 5.3.9
Schweizer
Medizinprodukteverord-
CH
REP
nung (MepV)
UKCA-Medizinproduk-
teverordnung (SI 2002
Nr. 618, in der jeweils
gültigen Fassung)
(UK MDR 2002)
Produktartikelnummern Etikettenartikelnummern Produktbeschreibung
010041
Español
Descripción:
La batería Echo-Screen III es el dispositivo óptimo para
alimentar el dispositivo Echo-Screen III.
Uso previsto:
La batería Echo-Screen III está diseñada para utilizarse
con el dispositivo auditivo Echo-Screen III. La batería se
utiliza para alimentar el dispositivo.
Uso previsto y grupo de pacientes objetivo:
Los dispositivos Echo-Screen III están diseñados
para su uso en entornos médicos, como la sala de
neonatología, la UCI neonatal, junto a la cama de la
madre, la sala de audiología, la clínica ambulatoria
o el consultorio médico, y en ambientes escolares.
Los dispositivos Echo-Screen III están destinados a
ser utilizados por audiólogos, médicos, enfermeros y
técnicos, así como por cualquier otro personal que esté
capacitado para utilizar el dispositivo. La formación
básica con el dispositivo es suficiente para realizar las
pruebas de cribado de pacientes con buena salud.
Beneficios clínicos:
El dispositivo Echo-Screen III detecta la pérdida de
audición mediante la tecnología de otoemisiones
acústicas automatizadas (AOAE
otoacústicas evocadas transitorias (TEOAE), emisiones
otoacústicas de productos de distorsión (DPOAE) y
tecnología de respuesta auditiva del tronco cerebral
(ABR).
Contraindicaciones y efectos secundarios:
No se conoce ninguna contraindicación o efecto
secundario para los procedimientos realizados con el
pack de baterías Echo-Screen III.
Titel der Norm
Medizinprodukte – bei Aufschriften
von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen
Schweizer
Medizinprodukteverordnung (MepV)
UKCA-Medizinprodukteverordnung
021520
®
) que incluye emisiones
Bezeichnung
Luftdruckbereich
Gibt den Bevollmächtigten
in der Schweiz an
UKCA-Kennzeichen
• Nicht verbrennen.
• Keinen hohen Temperaturen aussetzen.
• Nicht auseinandernehmen.
• Klemmen nicht kurzschließen.
Instrucciones de funcionamiento:
El dispositivo Echo-Screen III Pro se envía con dos
baterías parcialmente cargadas. Antes de utilizar el
dispositivo, debe cargar completamente la batería que
utilice en el dispositivo. Cargue también por completo
la batería de repuesto antes de usarla. Puede acoplar
el dispositivo en la estación de acoplamiento para
cargar ambas baterías simultáneamente. La estación de
acoplamiento Echo-Screen III Pro controla el proceso
de carga automáticamente. Dos LED de batería indican
el progreso de carga. Los LED se iluminan en ámbar
mientras la batería se está cargando y se iluminan en
azul cuando la batería está completamente cargada.
El LED de batería del dispositivo indica el estado de
carga de la batería instalada en el dispositivo, y el LED
de la estación de acoplamiento indica el estado de
carga de la batería de repuesto.
La batería del sistema Echo-Screen III Pro está diseñada
para conservar la carga durante al menos 40 pruebas
de cribado antes de necesitar recargarla. Una prueba
de cribado se define para este propósito como una
prueba ABR bilateral completa de principio a fin, desde
la introducción de la información del paciente hasta
la impresión de las etiquetas, incluyendo el tiempo
de inactividad o de espera durante la preparación del
paciente. El indicador de la batería se pone en rojo
cuando queda un 20 % de carga de la batería, y es
posible que pueda realizar otra media docena de pruebas
de cribado, según esta definición de prueba de cribado.
Si sus sesiones de cribado son más cortas o realiza
pruebas rápidas, podrá realizar muchas más pruebas
de cribado antes de que se le prohíba realizar el cribado
debido a batería baja. Sus resultados variarán en función
de la configuración del dispositivo y de la modalidad de
cribado que utilice. Cuando el nivel de la batería alcance
el 15 %, recibirá un recordatorio de que la batería se
está agotando y se le impide realizar el cribado. Cuando
Erläuterung
Gibt den akzeptablen oberen
und unteren Grenzwert für den
Atmosphärendruck für Transport
und Lagerung an.
Gibt den Bevollmächtigten in der
Schweiz an.
Erfüllt die Anforderungen von
Vereinigten Königreichs.
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