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Riferimento
Simbolo
normativo
ISO 15223-1
Simbolo 5.2.8
ISO 15223-1
Simbolo 5.3.7
ISO 15223-1
Simbolo 5.3.8
ISO 15223-1
Simbolo 5.3.9
Ordinanza svizzera
sui dispositivi medici
CH
REP
(MedDO)
Regolamento sui
dispositivi medici
UKCA (SI 2002 n. 618
e successive modifiche)
(UK MDR 2002)
Codice componente
prodotto
010041
Deutsch
Beschreibung:
Der Echo-Screen III-Akku eignet sich optimal für die
Stromversorgung des Echo-Screen III-Geräts.
Verwendungszweck:
Der Echo-Screen III-Akku ist zur Verwendung mit dem
Echo-Screen III-Hörgerät vorgesehen. Der Akku dient
zur Stromversorgung des Geräts.
Vorgesehene Anwender und Patientenzielgruppe:
Die Echo-Screen III-Geräte sind für den Einsatz in
medizinischen Umgebungen wie Entbindungsstationen,
Neugeborenen-Intensivstationen, am Bett der
Mutter, Audiologie-Testräumen, ambulanten Kliniken
und Arztpraxen oder in Schulen vorgesehen. Die
Echo-Screen III-Geräte sind für die Verwendung durch
Audiologen, Ärzte, Pflegekräfte und Techniker sowie
anderes Personal, das in der Bedienung des Geräts
geschult ist, vorgesehen. Eine Grundlagenschulung
mit dem Gerät ist ausreichend zum Durchführen von
Screenings bei Patienten in gutem Gesundheitszustand.
Klinischer Nutzen:
Das Echo-Screen III-Gerät erkennt Hörverlust durch den
Einsatz der Technologie der automatisierten otoakustischen
®
Emissionen (AOAE
), bei der die Technologien der
Titolo della norma
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare
nelle etichette del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle informazioni che
devono essere fornite.
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare
nelle etichette del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle informazioni che
devono essere fornite.
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare
nelle etichette del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle informazioni che
devono essere fornite.
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare
nelle etichette del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle informazioni che
devono essere fornite.
Ordinanza svizzera sui dispositivi medici
(MedDO).
Regolamento sui dispositivi medici UKCA.
Codice etichetta
021520
Titolo dei
simboli
Non usare se
la confezione è
danneggiata
Limite di
temperatura
Limite di umidità
Limitazione
di pressione
atmosferica
Indica il
rappresentante
autorizzato in
Svizzera
Marchio UKCA
Descrizione del prodotto
• Non incenerire.
• Non esporre ad alte temperature.
• Non smontare.
• Non cortocircuitare i terminali.
transitorisch evozierten otoakustischen Emissionen
(TEOAE), distorsivproduzierten otoakustischen Emissionen
(DPOAE) und auditorischen Hirnstammantwort (ABR)
miteinander vereint werden.
Kontraindikationen und Nebenwirkungen:
Es sind keine Kontraindikationen oder Nebenwirkungen
für Verfahren bekannt, die mit dem Echo-Screen III-
Akkumodul durchgeführt werden.
Bedienungsanleitung:
Das Echo-Screen III Pro-Gerät wird mit zwei teilweise
geladenen Akkus geliefert. Bevor Sie das Gerät einsetzen,
müssen Sie den verwendeten Akku vollständig laden.
Laden Sie vor Gebrauch auch den Ersatzakku vollständig.
Sie können das Gerät in die Dockingstation einsetzen,
um beide Akkus gleichzeitig zu laden. Die Echo-Screen III
Pro-Dockingstation steuert den Ladevorgang automatisch.
Zwei Akku-LEDs signalisieren den Ladevorgang. Die
LEDs leuchten während des Ladens eines Akkus gelb und
blau, wenn ein Akku vollständig geladen ist. Die Akku-LED
am Gerät signalisiert den Ladestatus des Akkus im Gerät.
Die LED an der Dockingstation signalisiert den Ladestatus
des Ersatzakkus.
Spiegazione
Indica un dispositivo medico che non
deve essere utilizzato se la confezione
è stata danneggiata o aperta.
Indica i limiti della temperatura (di
conservazione) a cui il dispositivo
medico può essere esposto in modo
sicuro.
Indica l'intervallo di umidità (di
conservazione) a cui il dispositivo
medico può essere esposto in modo
sicuro.
Indica i limiti superiore e inferiore
accettabili della pressione atmosferica
per il trasporto e lo stoccaggio.
Indica il rappresentante autorizzato in
Svizzera.
Conforme alla conformità tecnica del
Regno Unito.
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