62
AR
.* ﯾ ُقصد بالخبﯿر الطبي كل من ﯾ ُسمح لﮫ بمواءمة الدعامات والمق و ّ مات والتدرﯾب عىل استخدامﮭا، وذلك وف ق ً ا للوائح الحكومﯿة المطبقة علﯿﮫ
2023-06
واجب التبليغ
وف ق ً ا للوائح القانونية اإلقليمية، فأنت ملزم بإبالغ الشركة المصنعة
والسلطة المختصة، عن أي حادث خطير يحدث عند استخدام هذا
المن ت َج الطبي، دون تأخير. بيانات االتصال الخاصة بنا موجودة
.عىل الجهة الخلفية لهذا الكتيب
التخلص من المنتج
يرجى التخلص من المنتج بعد انتهاء االستخدام وف ق ً ا للوائح
.المحلية
:تكوين المواد
(, بولي يوريثين لدائن حراريةPA) (, متعدد األميدSI) سيليكون
SEBS-) (, إالستومر لدائن حراريةCO) (, قطنEL) (, إيالستانTPU)
(PES) (, بوليسترPUR) (, بولي يوريثينTPE
( )جهاز طبيMedical Device –
UDI مثلDataMatrix – مع ر ّ ف
نحن نعمل يوم ي ً ا عىل تحسين الفعالية الطبية لمنتجاتنا، وذلك ألن صحتك عزيزة عىل قلوبنا. ي ُ رجى قراءة
ومراعاة إرشادات االستعمال هذه بعناية. إذا كانت لديك أية أسئلة يرجى التوجه إىل طبيبك أو إىل
إرشادات االستعمال
GenuTrain A3 ارتداء وخلع جهاز
1. أمسك الدعامة من الجانبين عند الطرف العلوي للقضبان
(الجانبية )وسيلة مساعدة عىل االرتداء مزودة بمسار لإلبهام
واسحبها عىل مفصل الركبة بحيث تصبح الرضفة محاطة
انتبه إىل أن
.بالوسادة دون أن يقع عليها أي ضغط
–
4
2
.(الدعامة ال يمكن ارتداؤها إال عىل جانب واحد )يسا ر ً ا أو يمي ن ًا
ينبغي أن يكون الجانب الطويل من الوسادة عىل الجهة الداخلية
للركبة. إذا كنت في شك فإن الملصق المخيط يشير إىل
.الجانب الصحيح
.2. قم بتعديل وضع الدعامة إذا استلزم األمر
3. ال يجوز سحب الدعامة باالستعانة بوسيلة مساعدة أخرى، كي ال
.يؤدي ذلك إىل إلحاق الضرر بالمادة السليكونية
.لخلع الدعامة، ي ُ رجى جذبها من الطرف السفلي للشريطين
5
إرشادات التنظيف
ي ُ رجى استعمال منظف لطيف وشبكة غسيل. ال ت ُ عرض المنتج
الخاص بك للحرارة / البرودة المباشرة أب د ًا. ي ُ رجى مراعاة اإلرشادات
.المدونة عىل الملصق المخيط بالحافة العلوية للمنتج الخاص بك
.العناية المنتظمة ت ُ حقق فعالية مثالية
وفي حالة وجود شكاوى، ي ُ رجى الرجوع فقط إىل المتجر
المتخصص الذي اشتريت المنتج منه. ونوجه عنايتكم إىل أن
.البضائع النظيفة وحدها هي التي سيتم التعامل معها
إرشادات إعادة االستعمال
.المنتج مخصص للعناية بمريض واحد فقط بشكل فردي
الضمان
تسري اللوائح القانونية المعمول بها في البلد الذي تم فيه شراء
المنتج. إذا ساورك الشك في شيء متعلق بالضمان، ي ُ رجى
. ً التوجه أوال ً إىل الشخص الذي اشتريت منه المنتج مباشر ة
يجب تنظيف المنتج قبل اإلبالغ عن المطالبة بالضمان. في
حالة عدم مراعاة اإلرشادات الخاصة بكيفية التعامل مع المنتج
والعناية به، فقد يتأثر الضمان بذلك أو يتمGenuTrain A3
.استبعاده
:يتم استبعاد الضمان في الحاالت التالية
االستخدام غير المطابق لدواعي االستعمال
عدم اتباع تعليمات الخبير الطبي
تعديل المنتج بشكل غير مصرح به
إخالء المسؤولية
ال تقم بالتشخيص الذاتي أو العالج الذاتي إال إذا كنت موظف
،رعاية صحية متخصص. قبل استخدام منتجنا الطبي ألول مرة
ابحث بنشاط عن مشورة طبيب أو موظف الرعاية الصحية
المتخصص هذا، ألن هذه هي الطريقة الوحيدة لتقييم تأثير
منتجنا عىل جسمك، وإذا لزم األمر، لتحديد أي مخاطر لالستعمال
تنشأ عن بنيتك الشخصية. اتبع نصائح الخبير الطبي، باإلضافة
إىل جميع اإلرشادات الواردة في هذا المستند/أو عرضه التقديمي
عبر اإلنترنت – بما في ذلك المالحظات – )أيض ً ا: النصوص
.(والصور والرسومات وما إىل ذلك
،إذا كانت لديك أي شكوك بعد استشارة الموظفين المتخصصين
.ف ي ُ رجى االتصال بطبيبك أو التاجر أو االتصال بنا مباشرة
،عميلنا العزيز، عميلتنا العزيزة
.Bauerfeind شك ر ً ا جزي ال ً الختيارك أحد منتجات
.المتجر المتخصص الذي اشتريت منه المنتج
الغرض من االستعمال
هو منتج طبي. وهو عبارة عن دعامة لتنشيطGenuTrain A3
.وتحسين استقرار آالم الركبة المعقدة مثل داء مفصل الركبة
االرتداء
GenuTrain يجب أن يكون أول استخدام/مالئمة لمنتج
بواسطة الموظفين المتخصصين المدربين*، وإالA3
.فإن ضمان المنتج غير مضمون
1
• داء مفصل الركبة وال ف ُ صال العظمي
• التهيجات المزمنة وما بعد اإلصابة برضوض وبعد العمليات
• التهاب األوتار ورم األربطة والتهاب العضالت
• ألم الركبة مع عدم االستقرار الوظيفي بسبب االختالالت العضلية
• االنصباب المفصلي المتكرر
• الوقاية / الحماية من االنتكاس
الخلع
• تضرر المفصل الفخذي الرضفي الجانبي
خاطر االستعمال
ي ُرجى مراعاة المواصفات الواردة في إرشادات االستعمال
.هذه والتعليمات من الموظفين المتخصصين جي د ًا
.يتجىل التأثير الفريد للمنتج بشكل خاص أثناء النشاط البدني
.اخلع الدعامة أثناء فترات الراحة الطويلة
، استخدمه وف ق ً ا لدواعي االستعمالGenuTrain A3 بعد وصف
فقط، مع مراعاة التعليمات اإلضافية للخبير الطبي*. عند
االستخدام مع منتجات أخرى في نفس الوقت، ي ُ رجى استشارة
الخبير الطبي أو طبيبك مسب ق ً ا. ال تقم بإجراء أي تعديالت غير
مصرح بها عىل المنتج، فهذا األمر لن يساعدك كما هو متوقع
أو قد يسبب أضرا ر ً ا صحية. ويتم استبعاد الضمان والمسؤولية
يجب تجنب مالمسة المنتج ألي مواد تحتوي عىل دهون أو
.أحماض أو مراهم أو غسول
جميع األجهزة الطبية التي يتم ارتداؤها عىل الجسم، قد تؤدي
عند المبالغة في إحكام ربطها، إىل حدوث حاالت من الضغط
الموضعي، وقد تتسبب في حاالت ٍ نادرة إىل اختناق األوعية
.الدموية أو األعصاب
،عند مالحظة أي تغيرات أو آالم متزايدة أثناء ارتداء المنتج
.توقف عن استخدامه واستشر طبيبك
احترس: عند إزالة المنتج ال توجد أي عناية كافية / أي حماية
كافيةلجزء الجسم الذييحتاج إىل العالج. في هذه الحالة عىل وجه
•
.الخصوص، تجنب أي ضغط عىل هذا الجزء من الجسم
•
•
فرط الحساسية لبعض األمراض غير معروف حال ي ً ا. في حالة وجود
األعراض التالية، يجب عدم ارتداء واستعمال هذه الوسيلة الطبية
:إال بعد استشارة طبيبك
1. وجود أمراض وإصابات جلدية في ذلك الجزء الذي ي ُ ل ب َ س الجهاز
فيه، وخاصة ً عند وجود أعراض لاللتهاب. فض ال ً عن وجود ندوب
.بارزة مع تورم واحمرار وارتفاع في درجة الحرارة
.(2. توسع األوردة )الدوالي
3. وجود اضطرابات حسية في الساق بسبب التغيرات العصبية
4. اضطرابات الدورة الدموية في الساق
()مث ال ً مع داء السكري
5. اضطرابات التصريف اللمفاوي وتورمات غير واضحة في
دواعي االستعمال
الجراحية
•
•
•
.في هذه الحاالت
•
•
•
موانع االستعمال
األنسجة الرخوة