Αγαπητέ πελάτη,
σας ευχαριστούμε που επιλέξατε ένα προϊόν της Bauerfeind.
Εργαζόμαστε σε καθημερινή βάση στη βελτίωση της ιατρικής αποτελεσματικότητας των προϊόντων μας, καθώς
δίνουμε ιδιαίτερη βαρύτητα στην υγεία σας. Διαβάστε σχολαστικά και τηρείτε τις παρούσες οδηγίες χρήσης.
Εάν έχετε απορίες, απευθυνθείτε στον ιατρό σας ή στο εξειδικευμένο κατάστημα που σας εξυπηρετεί.
Προβλεπόμενη χρήση
Το GenuTrain A3 είναι ένα ιατρικό προϊόν. Είναι ένα βοήθημα
για ενεργοποίηση και σταθεροποίηση σε περιπτώσεις
σύνθετων ενοχλήσεων του γόνατος, όπως γονάρθρωση.
Η πρώτη εφαρμογή του GenuTrain Α3 πρέπει να
γίνεται μόνο από καταρτισμένο ειδικό προσωπικό.
Σε διαφορετική περίπτωση δεν αναλαμβάνεται
ευθύνη προϊόντος.
Ενδείξεις
• Γονάρθρωση και αρθρίτιδα
• Χρόνιοι, μετατραυματικοί και μετεγχειρητικοί ερεθισμοί
• Τενοντοπάθεια, χαλάρωση συνδέσμων και
τενοντομυοπάθεια
• Γοναλγία σε περίπτωση λειτουργικής αστάθειας λόγω
μυϊκής ανισορροπίας
• Συγκέντρωση υγρών της άρθρωσης κατ' υποτροπή
• Πρόληψη/προφύλαξη έναντι υποτροπής
• Έξω πλάγιο εξάρθρηµα επιγονατίδας
Κίνδυνοι χρήσης
Σημαντικές πληροφορίες
Τηρείτε επακριβώς τις πληροφορίες που θα βρείτε
στις παρούσες οδηγίες χρήσης και τις οδηγίες των
ειδικών.
Το προϊόν δρα κυρίως κατά τη διάρκεια της σωματικής
άσκησης.
• Αφαιρείτε το βοήθημα κατά τη διάρκεια παρατεταμένων
διαστημάτων ανάπαυσης.
• Σε περίπτωση συνταγογράφησης του GenuTrain A3,
χρησιμοποιείτε το αποκλειστικά ανάλογα με τις ενδείξεις
και τηρώντας τις περαιτέρω οδηγίες των ειδικών*. Πριν από
την ταυτόχρονη χρήση με άλλα προϊόντα, ρωτήστε τους
ειδικούς ή τον ιατρό σας. Μην προβαίνετε σε αυθαίρετες
τροποποιήσεις του προϊόντος, καθώς δεν θα σας παρέχει
την προβλεπόμενη βοήθεια ή ενδέχεται να προκληθούν
βλάβες υγείας. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ακυρώνεται η
εγγυοδοτική κάλυψη και οποιαδήποτε ευθύνη.
• Αποφεύγετε την επαφή του προϊόντος με μέσα που
περιέχουν λίπη και οξέα, με αλοιφές και λοσιόν.
• Σε περίπτωση υπερβολικά σφιχτής εφαρμογής,
οποιοδήποτε βοηθητικό μέσο που τοποθετείται στο σώμα
εξωτερικά ενδέχεται να προκαλέσει τοπικούς μώλωπες ή,
σε σπάνιες περιπτώσεις, στένωση αγγείων ή νεύρων που
διέρχονται από τα συγκεκριμένα σημεία.
• Σε περίπτωση που διαπιστώσετε αλλαγές ή αυξανόμενες
ενοχλήσεις κατά τη χρήση του προϊόντος, διακόψτε τη
χρήση και απευθυνθείτε στον ιατρό σας.
Προσοχή: Σε περίπτωση αφαίρεσης του προϊόντος, δεν
παρέχεται επαρκής φροντίδα / προστασία του μέλους του
σώματος που χρήζει θεραπείας. Αποφεύγετε ιδιαίτερα σε αυτήν
την περίπτωση οποιαδήποτε επιβάρυνση του συγκεκριμένου
μέλους του σώματος.
Αποποίηση ευθύνης
Μην προβαίνετε σε αυτοδιάγνωση ή αυτοθεραπεία, εκτός
εάν είστε ειδικός. Πριν από τη χρήση του ιατρικού προϊόντος
για πρώτη φορά, συμβουλευτείτε οπωσδήποτε έναν ιατρό ή
έναν εκπαιδευμένο ειδικό, καθώς αυτός είναι ο μόνος τρόπος
για να αξιολογήσετε την επίδραση του προϊόντος στο σώμα
σας και να προσδιορίσετε τυχόν κινδύνους από τη χρήση
που μπορεί να προκύψουν. Ακολουθείτε τις συμβουλές του
ειδικού, καθώς και όλες τις οδηγίες που περιέχονται στο
παρόν φυλλάδιο ή στην, ακόμη και αποσπασματική, online
παρουσίαση (επίσης: κείμενα, εικόνες, γραφικά κ.λπ.).
Εάν εξακολουθείτε να έχετε αμφιβολίες μετά την επικοινωνία
με τον ειδικό, επικοινωνήστε με τον ιατρό σας, τον έμπορο ή
απευθείας με εμάς.
Αντενδείξεις
Δεν έχουν αναφερθεί έως σήμερα κλινικά σημαντικές
αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Στις ακόλουθες παθήσεις,
το παρόν βοήθημα θα πρέπει να προσαρμόζεται και να
φοριέται μόνο μετά από συνεννόηση με τον επαγγελματία
υγείας σας:
1. Δερματικές διαταραχές / τραύματα στο εν λόγω μέρος του
σώματος, ιδιαίτερα εάν υπάρχουν σημεία φλεγμονής.
Επίσης, εάν υπάρχουν υπερυψωμένες ουλές με οίδημα,
ερυθρότητα και υπερβολική θερμότητα.
2. Κιρσοειδής διάταση των φλεβών.
3. Αισθητηριακές διαταραχές του κάτω άκρου λόγω
νευρολογικών αλλαγών
4. Διαταραχές αιμάτωσης του κάτω άκρου
(π. χ. σακχαρώδης διαβήτης)
5. Διαταραχές στη ροή της λέμφου και απροσδιόριστης
αιτιολογίας οιδήματα μαλακών μορίων
Υποδείξεις χρήσης
Εφαρμογή του GenuTrain A3
1 Πιάστε το βοήθημα και από τις δύο πλευρές στο επάνω
άκρο των πλευρικών ράβδων (βοήθημα εφαρμογής με
οδηγό αντίχειρα)
και περάστε το πάνω από την
1
άρθρωση γονάτου κατά τέτοιον τρόπο, ώστε η
επιγονατίδα να περιβάλλεται από την πελότα χωρίς πίεση.
–
Λάβετε υπόψη, ότι το βοήθημα μπορεί να
2
4
χρησιμοποιηθεί μόνο στη μία πλευρά (αριστερά ή δεξιά).
Η μακριά πλευρά της πελότας πρέπει να βρίσκεται στο
εσωτερικό του γόνατος. Σε περίπτωση αμφιβολιών,
ανατρέξτε στη ραμμένη ετικέτα για τη σωστή πλευρά.
2. Εάν είναι απαραίτητο, διορθώστε τη θέση του νάρθηκα.
3. Ο νάρθηκας δεν θα πρέπει να αφαιρείται με εξαρτήματα ή
άλλα βοηθήματα, διότι κάτι τέτοιο μπορεί να έχει ως
συνέπεια την καταστροφή του στρώματος σιλικόνης.
Αφαίρεση του GenuTrain A3
Για να αφαιρέσετε το νάρθηκα, τραβήξτε τον
από το κάτω του άκρο, στην περιοχή των ελασμάτων.
Υποδείξεις καθαρισμού
Χρησιμοποιείτε απορρυπαντικό για ευαίσθητα ρούχα και
θήκη εσωρούχων. Μην αφήνετε το προϊόν εκτεθειμένο
σε άμεση θερμότητα / ψύξη. Τηρείτε τις οδηγίες που ανα-
γράφονται στην υφασμάτινη ετικέτα στο επάνω άκρο του
προϊόντος σας. Με την τακτική φροντίδα διασφαλίζετε τη
βέλτιστη δράση.
Για την υποβολή παραπόνων απευθυνθείτε αποκλειστικά
στο εξειδικευμένο κατάστημα από το οποίο αγοράσατε το
προϊόν. Σας επισημαίνουμε ότι είναι δυνατή η επεξεργασία
μόνο καθαρών προϊόντων.
Υποδείξεις για την επαναχρησιμοποίηση
Το προϊόν προορίζεται για την εξατομικευμένη εφαρμογή σε
έναν και μόνο ασθενή.
Εγγυοδοτική κάλυψη
Ισχύουν οι νομικές διατάξεις της χώρας στην οποία απο-
κτήθηκε το προϊόν. Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι μια
περίπτωση εμπίπτει στα πλαίσια εγγυοδοτικής κάλυψης,
απευθυνθείτε αρχικά στο σημείο από το οποίο προμηθευτή-
κατε το προϊόν. Καθαρίζετε το προϊόν πριν από οποιαδήποτε
αξίωση στα πλαίσια της εγγυοδοτικής κάλυψης. Σε περί-
πτωση μη τήρησης των υποδείξεων σχετικά με τον χειρισμό
και τη φροντίδα του GenuTrain A3, ενδέχεται να περιοριστεί ή
να ακυρωθεί η εγγυοδοτική κάλυψη. Η εγγυοδοτική κάλυψη
ακυρώνεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
• Χρήση όχι ανάλογα με τις ενδείξεις
• Μη τήρηση των οδηγιών των ειδικών
• Αυθαίρετες τροποποιήσεις του προϊόντος
5
* Ειδικοί θεωρούνται τα άτομα που σύμφωνα με τους ισχύοντες κρατικούς κανονισμούς είναι εξουσιοδοτημένα να τοποθετούν
βοηθήματα και ορθώσεις και να επιδεικνύουν τον τρόπο χρήσης τους.
EL
Υποχρέωση δήλωσης
Σύμφωνα με τις νομικές διατάξεις που ισχύουν κατά τόπους
είστε υποχρεωμένοι να δηλώνετε άμεσα οποιοδήποτε
σοβαρό περιστατικό αντιμετωπίσετε κατά τη χρήση του
παρόντος ιατρικού προϊόντος τόσο στον κατασκευαστή
όσο και στην αρμόδια αρχή. Για τα στοιχεία επικοινωνίας της
εταιρείας μας, ανατρέξτε στο οπισθόφυλλο του παρόντος
φυλλαδίου.
Απόρριψη
Απορρίπτετε το προϊόν μετά τη χρήση σύμφωνα με τις κατά
τόπους ισχύουσες οδηγίες.
Σύνθεση:
Σιλικόνη (SI), Πολυαμίδιο (PA), Θερμοπλαστική
πολυουρεθάνη (TPU), Ελαστίνη (EL), Βαμβάκι (CO),
Θερμοπλαστικό ελαστομερές (TPE-SEBS), Πολυουρεθάνη
(PUR), Πολυεστέρας (PES)
– Medical Device (Ιατρική συσκευή)
– Αναγνωριστικό της μήτρας δεδομένων με τη μορφή
UDI
41
2023-06