Télécharger Imprimer la page

Bauerfeind GenuTrain A3 Mode D'emploi page 29

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 5
54
HE
2023-06
.‫*איש מקצוע הוא כל אדם המוסמך על פי תקנות החקיקה במדינה החלות לגביכם בהקשר לשימוש בתחבושות וסדים‬
‫חובת דיווח‬
‫בשל חקיקה אזורית, הנכם נדרשים לדווח ללא דיחוי על כל‬
‫אירוע חמור הקשור למוצר רפואי זה הן ליצרן והן לרשות‬
‫המוסמכת. פרטי הקשר שלנו נמצאים בחלק האחורי של עלון‬
‫סילוק‬
‫לאחר סיום השימוש, יש לסלק את המוצר בהתאם לתקנות‬
.‫המקומיות‬
:‫הרכב החומרים‬
‫(, פוליאוריתן אלסטי תרמופלסטי‬PA) ‫(, פוליאמיד‬SI) ‫סיליקון‬
‫(, חומר אלסטי תרמופלסטי‬CO) ‫(, כותנה‬EL) ‫(, ספנדקס‬TPU)
(PES) ‫(, פוליאסטר‬PUR) ‫(, פוליאוריתן‬TPE)
(‫ )מכשור רפואי‬MD –
UDI-‫ כ‬DataMatrix ‫– מגדיר של‬
.‫אנו פועלים כל יום כדי לשפר את היעילות הרפואית של המוצרים שלנו, כי בריאותכם חשובה לנו‬
‫נא לקרוא בעיון הוראות שימוש אלו ולהישמע היטב לנאמר בהן. אם יש לכם שאלות כלשהן פנו לרופא‬
GenuTrain A3 ‫לבישה והסרה של‬
,‫1. אחזו בתחבושת בקצה העליון של שני המוטות הצידיים‬
.‫זה‬
,‫למפרק הברך‬
‫ומשכו אותה )בעזרת שני האגודלים( מעבר‬
1
.‫כך שהכרית תקיף את פיקת הברך ללא לחץ‬
‫שימו‬
4
2
‫לב לכך שניתן לעטות את התחבושת רק באחד הצדדים‬
‫)משמאל או מימין(. הצד הארוך של הכרית אמור להימצא‬
‫בצד הפנימי של הברך. במקרה של ספק, התווית התפורה‬
.‫2. במקרה הצורך, תקנו את מנח התחבושת‬
‫3. אין להשתמש בעזרי משיחה של מוצרים אחרים כדי להלביש‬
.‫את התחבושת, כיוון שאלה עלולים להרוס את מילוי הסיליקון‬
,‫להסרת התחבושת משכו את התחבושת מהקצה התחתון‬
‫יש להשתמש בחומר ניקוי עדין ובשק כביסה מרשת. לעולם‬
‫אל תחשפו את המוצר ישירות לחום / קור. עיינו גם בהנחיות‬
.‫המופיעות על התווית המוצמדת לקצה העליון של המוצר‬
‫ביצוע הוראות ניקיון ואחזקה באופן קבוע מבטיח השפעה‬
‫בכל מקרה של תלונה, יש לפנות אך ורק למשווק המוצר. אנו‬
.‫מציינים כי יש להשתמש במוצר רק כשהוא מחוטא‬
.‫המוצר מיועד לטיפול אישי במטופל או במטופלת‬
.‫על המוצר חלות הוראות החוק של המדינה בה נרכש המוצר‬
‫בכל מקרה בהקשר של האחריות למוצר, יש לפנות תחילה‬
‫למשווק שממנו נרכש המוצר. יש לנקות את המוצר לפני הבאתו‬
‫לצורך מימוש האחריות. אי מילוי אחר הוראות ניקיון ואחזקה של‬
.‫, עלול לפגוע או לבטל את האחריות‬GenuTrain A3
:‫האחריות לא תקפה במקרים הבאים‬
‫שימוש שאינו על פי ההנחיות‬
‫אי מילוי הוראות איש המקצוע‬
,‫הימנעו מביצוע אבחון עצמי או מנטילת תרופות ללא פיקוח‬
‫אלא אם הנכם אנשי צוות רפואי. לפני השימוש הראשון במוצר‬
‫שלנו, פנו בדחיפות לקבלת ייעוץ מאנשי הצוות הרפואי, משום‬
‫שזו הדרך היחידה בה ניתן לאמוד את ההשפעה של המוצר‬
‫שלנו על גופכם וליידע אתכם במידת הצורך אודות סיכונים‬
‫הכרוכים בשימוש כתוצאה מנתוניכם האישיים. הקפידו לקיים‬
‫את הנחיות הצוות הרפואי ואת כל ההוראות המופיעות בחוברת‬
,‫זו / או בגרסתן המקוונת - אף אם היא תמציתית )לרבות: מלל‬
‫אם יש לכם ספקות לאחר ההתייעצות עם הצוות הרפואי, נא‬
.‫פנו מיד לרופא שלכם, למשווק או ישירות אלינו‬
.Bauerfeind ‫אנו מודים לכם על בחירת מוצר של חברת‬
‫הערות יישום‬
‫ הינו מוצר רפואי. מוצר זה הינו תחבושת‬GenuTrain A3
‫להפעלה ולייצוב במקרים מסובכים של כאבים בברכיים כמו‬
‫לבישה‬
‫ תעשה בידי בעלי‬GenuTrain A3 ‫הראשונה של‬
‫הכשרה מתאימה* בלבד, אחרת האחריות על המוצר‬
.‫מסמנת את הצד הנכון‬
‫• שחיקה של מפרק הברך ודלקת פרקים‬
‫• מצבי גירוי כרוני, פוסט-טראומטי ולאחר ניתוח‬
‫• דלקת גידים, שחיקת רצועת הברך ודאבת השרירים‬
‫• כאבים בברכיים עם חוסר יציבות תפקודית בשל חוסר איזון‬
‫הסרה‬
‫• טיפול מונע / טיפול למניעת הישנות המחלה‬
.‫באזור מוטות התמיכה‬
5
‫הוראות ניקוי‬
‫שים לב למפרט בהוראות שימוש אלה ולהנחיות אנשי‬
.‫המוצר משפיע בצורה הטובה ביותר בעיקר בעת פעילות גופנית‬
.‫הסירו את התחבושת במצב של מנוחה ממושכת‬
‫ השתמשו בו אך ורק בהתאם‬GenuTrain A3 ‫לאחר רישום‬
.‫אופטימלית‬
‫להנחיות הכתובות ובהתאם להוראות נוספות של איש‬
,‫המקצוע*. אם באותו זמן נעשה שימוש במוצרים אחרים‬
‫התייעצו לפני השימוש עם איש המקצוע או עם רופא. אל‬
‫תבצעו ביוזמתכם שינויים כלשהם במוצר, שכן אחרת הוא‬
‫הנחיות לשימוש חוזר‬
.‫עשוי שלא להועיל כמצופה או אפילו לגרום לכם נזק בריאותי‬
.‫במקרים אלה החבות והאחריות לא יהיו תקפות‬
‫הימנעו ממגע עם תכשירים, משחות או תחליבים המכילים‬
‫אחריות‬
‫כל העזרים החיצוניים המולבשים על הגוף עלולים, כאשר הם‬
,‫מהודקים יתר על המידה, לגרום להופעת סימני-לחץ מקומיים‬
‫ובמקרים נדירים להצרתם של כלי-דם או עצבים הנמצאים‬
‫אם בעת חבישת המוצר, אתם מבחינים בשינויים או לחוסר‬
.‫נוחות, הפסיקו את השימוש והיוועצו עם רופא‬
‫זהירות: הסרת המוצר תביא לכך שחלק הגוף המצריך טיפול‬
‫לא יזכה להגנה / תמיכה מספקת. במקרה זה במיוחד, הימנעו‬
‫שינוי בלתי מורשה במוצר‬
‫הודעה בדבר חבות‬
‫תגובות בשל רגישויות יתר בעלות משמעות קלינית לא דווחו‬
‫עד כה. אנשים הסובלים מהמחלות הבאות רשאים לחבוש את‬
:‫התחבושת ולהשתמש בה רק אחרי התייעצות עם רופא‬
‫1. מחלות עור / נגעי עור באזור המטופל, ובעיקר תועפות‬
.‫דלקתיות. כמו כן, צלקות עם נפיחות, אודם או חום מקומי‬
‫3. הפרעות בתחושה ברגל בשל שינויים נוירולוגיים‬
.('‫תמונות, איורים וכו‬
‫5. הפרעות בניקוז הלימפה ונפיחויות לא ברורות של רקמות‬
,‫לקוחות יקרים‬
.‫או לחנות שבה רכשתם מוצר זה‬
‫ייעוד‬
.‫שחיקה של מפרק הברך‬
‫ההרכבה / ההתאמה‬
.‫מתבטלת‬
‫התוויות‬
‫שרירי‬
‫• נפיחות מפרקים חוזרת ונשנית‬
Patellar lateralization •
‫סיכוני יישום‬
.‫המקצוע‬
.‫שומן או חומצה‬
.‫באזור‬
.‫מהפעלת כל עומס על חלק גוף זה‬
‫התוויות נגד‬
.(Varicosis) ‫2. דליות ורידים‬
‫4. הפרעות במחזור הדם ברגל‬
(‫)למשל, עקב סוכרת‬
‫רכות‬

Publicité

loading