54
HE
2023-06
.*איש מקצוע הוא כל אדם המוסמך על פי תקנות החקיקה במדינה החלות לגביכם בהקשר לשימוש בתחבושות וסדים
חובת דיווח
בשל חקיקה אזורית, הנכם נדרשים לדווח ללא דיחוי על כל
אירוע חמור הקשור למוצר רפואי זה הן ליצרן והן לרשות
המוסמכת. פרטי הקשר שלנו נמצאים בחלק האחורי של עלון
סילוק
לאחר סיום השימוש, יש לסלק את המוצר בהתאם לתקנות
.המקומיות
:הרכב החומרים
(, פוליאוריתן אלסטי תרמופלסטיPA) (, פוליאמידSI) סיליקון
(, חומר אלסטי תרמופלסטיCO) (, כותנהEL) (, ספנדקסTPU)
(PES) (, פוליאסטרPUR) (, פוליאוריתןTPE)
( )מכשור רפואיMD –
UDI- כDataMatrix – מגדיר של
.אנו פועלים כל יום כדי לשפר את היעילות הרפואית של המוצרים שלנו, כי בריאותכם חשובה לנו
נא לקרוא בעיון הוראות שימוש אלו ולהישמע היטב לנאמר בהן. אם יש לכם שאלות כלשהן פנו לרופא
GenuTrain A3 לבישה והסרה של
,1. אחזו בתחבושת בקצה העליון של שני המוטות הצידיים
.זה
,למפרק הברך
ומשכו אותה )בעזרת שני האגודלים( מעבר
1
–
.כך שהכרית תקיף את פיקת הברך ללא לחץ
שימו
4
2
לב לכך שניתן לעטות את התחבושת רק באחד הצדדים
)משמאל או מימין(. הצד הארוך של הכרית אמור להימצא
בצד הפנימי של הברך. במקרה של ספק, התווית התפורה
.2. במקרה הצורך, תקנו את מנח התחבושת
3. אין להשתמש בעזרי משיחה של מוצרים אחרים כדי להלביש
.את התחבושת, כיוון שאלה עלולים להרוס את מילוי הסיליקון
,להסרת התחבושת משכו את התחבושת מהקצה התחתון
יש להשתמש בחומר ניקוי עדין ובשק כביסה מרשת. לעולם
אל תחשפו את המוצר ישירות לחום / קור. עיינו גם בהנחיות
.המופיעות על התווית המוצמדת לקצה העליון של המוצר
ביצוע הוראות ניקיון ואחזקה באופן קבוע מבטיח השפעה
בכל מקרה של תלונה, יש לפנות אך ורק למשווק המוצר. אנו
.מציינים כי יש להשתמש במוצר רק כשהוא מחוטא
.המוצר מיועד לטיפול אישי במטופל או במטופלת
.על המוצר חלות הוראות החוק של המדינה בה נרכש המוצר
בכל מקרה בהקשר של האחריות למוצר, יש לפנות תחילה
למשווק שממנו נרכש המוצר. יש לנקות את המוצר לפני הבאתו
לצורך מימוש האחריות. אי מילוי אחר הוראות ניקיון ואחזקה של
., עלול לפגוע או לבטל את האחריותGenuTrain A3
:האחריות לא תקפה במקרים הבאים
שימוש שאינו על פי ההנחיות
אי מילוי הוראות איש המקצוע
,הימנעו מביצוע אבחון עצמי או מנטילת תרופות ללא פיקוח
אלא אם הנכם אנשי צוות רפואי. לפני השימוש הראשון במוצר
שלנו, פנו בדחיפות לקבלת ייעוץ מאנשי הצוות הרפואי, משום
שזו הדרך היחידה בה ניתן לאמוד את ההשפעה של המוצר
שלנו על גופכם וליידע אתכם במידת הצורך אודות סיכונים
הכרוכים בשימוש כתוצאה מנתוניכם האישיים. הקפידו לקיים
את הנחיות הצוות הרפואי ואת כל ההוראות המופיעות בחוברת
,זו / או בגרסתן המקוונת - אף אם היא תמציתית )לרבות: מלל
אם יש לכם ספקות לאחר ההתייעצות עם הצוות הרפואי, נא
.פנו מיד לרופא שלכם, למשווק או ישירות אלינו
.Bauerfeind אנו מודים לכם על בחירת מוצר של חברת
הערות יישום
הינו מוצר רפואי. מוצר זה הינו תחבושתGenuTrain A3
להפעלה ולייצוב במקרים מסובכים של כאבים בברכיים כמו
לבישה
תעשה בידי בעליGenuTrain A3 הראשונה של
הכשרה מתאימה* בלבד, אחרת האחריות על המוצר
.מסמנת את הצד הנכון
• שחיקה של מפרק הברך ודלקת פרקים
• מצבי גירוי כרוני, פוסט-טראומטי ולאחר ניתוח
• דלקת גידים, שחיקת רצועת הברך ודאבת השרירים
• כאבים בברכיים עם חוסר יציבות תפקודית בשל חוסר איזון
הסרה
• טיפול מונע / טיפול למניעת הישנות המחלה
.באזור מוטות התמיכה
5
הוראות ניקוי
שים לב למפרט בהוראות שימוש אלה ולהנחיות אנשי
.המוצר משפיע בצורה הטובה ביותר בעיקר בעת פעילות גופנית
.הסירו את התחבושת במצב של מנוחה ממושכת
השתמשו בו אך ורק בהתאםGenuTrain A3 לאחר רישום
.אופטימלית
להנחיות הכתובות ובהתאם להוראות נוספות של איש
,המקצוע*. אם באותו זמן נעשה שימוש במוצרים אחרים
התייעצו לפני השימוש עם איש המקצוע או עם רופא. אל
תבצעו ביוזמתכם שינויים כלשהם במוצר, שכן אחרת הוא
הנחיות לשימוש חוזר
.עשוי שלא להועיל כמצופה או אפילו לגרום לכם נזק בריאותי
.במקרים אלה החבות והאחריות לא יהיו תקפות
הימנעו ממגע עם תכשירים, משחות או תחליבים המכילים
אחריות
כל העזרים החיצוניים המולבשים על הגוף עלולים, כאשר הם
,מהודקים יתר על המידה, לגרום להופעת סימני-לחץ מקומיים
ובמקרים נדירים להצרתם של כלי-דם או עצבים הנמצאים
אם בעת חבישת המוצר, אתם מבחינים בשינויים או לחוסר
.נוחות, הפסיקו את השימוש והיוועצו עם רופא
•
זהירות: הסרת המוצר תביא לכך שחלק הגוף המצריך טיפול
•
לא יזכה להגנה / תמיכה מספקת. במקרה זה במיוחד, הימנעו
•
שינוי בלתי מורשה במוצר
הודעה בדבר חבות
תגובות בשל רגישויות יתר בעלות משמעות קלינית לא דווחו
עד כה. אנשים הסובלים מהמחלות הבאות רשאים לחבוש את
:התחבושת ולהשתמש בה רק אחרי התייעצות עם רופא
1. מחלות עור / נגעי עור באזור המטופל, ובעיקר תועפות
.דלקתיות. כמו כן, צלקות עם נפיחות, אודם או חום מקומי
3. הפרעות בתחושה ברגל בשל שינויים נוירולוגיים
.('תמונות, איורים וכו
5. הפרעות בניקוז הלימפה ונפיחויות לא ברורות של רקמות
,לקוחות יקרים
.או לחנות שבה רכשתם מוצר זה
ייעוד
.שחיקה של מפרק הברך
ההרכבה / ההתאמה
.מתבטלת
התוויות
שרירי
• נפיחות מפרקים חוזרת ונשנית
Patellar lateralization •
סיכוני יישום
.המקצוע
•
•
•
.שומן או חומצה
•
.באזור
•
.מהפעלת כל עומס על חלק גוף זה
התוויות נגד
.(Varicosis) 2. דליות ורידים
4. הפרעות במחזור הדם ברגל
()למשל, עקב סוכרת
רכות