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Les valeurs d'IM et d'IT affichées sont obtenues à partir de calculs utilisant un ensemble de
mesures de puissance acoustique, établies à l'aide d'un échographe de référence spécifique
équipé d'une sonde de référence unique représentative des sondes de ce type. La sonde et
l'échographe de référence sont choisis dans une population échantillon des échographes et
sondes provenant d'unités de production antérieures, et ils sont sélectionnés en se fondant sur
la présence d'une puissance acoustique représentative de la puissance acoustique nominale
attendue pour toutes les combinaisons sonde/échographe possibles. Bien sûr, chaque
combinaison sonde/échographe possède sa propre puissance acoustique caractéristique ; elle
ne correspondra pas à la puissance nominale qui a permis d'établir les estimations affichées.
Cette variabilité entre les échographes et les sondes introduit une erreur dans la valeur affichée.
La quantité d'erreur introduite par la variabilité est limitée quand on procède aux tests
d'échantillonnage de la puissance acoustique pendant la production. Les tests
d'échantillonnage garantissent que la puissance acoustique des sondes et échographes
fabriqués se maintient dans une plage spécifiée de la puissance acoustique nominale.
Une autre source d'erreur est liée aux conditions et approximations qui sont établies en
dérivant des estimations pour les indices d'affichage. Dans la principale condition, la puissance
acoustique, et donc les indices d'affichage dérivés, est linéairement corrélée avec la tension
d'attaque de transmission de la sonde. En règle générale, cette condition est très bonne sans être
exacte, et ainsi une forme d'erreur dans l'affichage peut donc être attribuée à la condition de
linéarité de la tension.
Documents connexes
• Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound
Systems and Transducers, FDA, 1997.
• Medical Ultrasound Safety (Sécurité de l'échographie médicale), American Institute of
Ultrasound in Medicine (AIUM), 1994.
• Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA
UD2-2004.
• Acoustic Output Measurement and Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound
Equipment, American Institute of Ultrasound in Medicine, 1993.
• Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on
Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD3-2004.
• Guidance on the interpretation of TI and MI to be used to inform the operator, Annexe HH,
BS EN 60601-2-37 réimprimé dans le document P05699.
Chapitre 6 : Sécurité
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