Table des Matières
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Avertissement de la FCC : tout changement ou modification qui n'est pas explicitement approuvé par le
personnel responsable du respect de la conformité de ce produit annule le droit de l'utilisateur à utiliser cet
appareil.
Ce dispositif est conforme à la section 15 de la réglementation FCC. Son utilisation est soumise aux deux
conditions suivantes :
Cet appareil ne doit pas provoquer d'interférences nuisibles.
Cet appareil doit accepter toutes les interférences reçues, y compris celles susceptibles de provoquer un
fonctionnement non désiré.
Exigences du test d'immunité
L'échographe SonoSite M-Turbo est conforme aux exigences de performances essentielles spécifiées dans
les normes CEI 60601-1-2 et CEI 60601-2-37:2008+A1:2015. Les résultats des tests d'immunité indiquent
que l'échographe SonoSite M-Turbo satisfait à ces conditions et qu'il ne présente pas les éléments suivants :
bruit sur onde ou artefact ou déformation d'une image ou erreur d'un chiffre affiché qui ne peut pas être
attribuée à l'effet physiologique et qui peut modifier le diagnostic ;
affichage de chiffres incorrects associés au diagnostic à effectuer ;
affichage d'indications de sécurité incorrectes ;
production imprévue ou excessive de puissance acoustique ;
production imprévue ou excessive de température à la surface de la sonde ;
production de mouvement imprévu ou excessif de la sonde prévue pour utilisation intracorporelle.
Principe ALARA
ALARA est le principe directeur de l'utilisation des échographes à des fins diagnostiques. Sur la base de leur
expérience et de leur jugement, les échographistes et les autres utilisateurs qualifiés des techniques
échographiques déterminent la plus basse puissance acoustique capable de fournir les résultats souhaités.
Il n'existe aucune règle établie pour déterminer l'exposition adéquate dans chaque situation. Il revient
à l'échographiste de déterminer comment réduire au minimum l'exposition et les effets biologiques, tout en
obtenant un examen diagnostique de qualité.
Une connaissance approfondie des modes d'imagerie, des performances de la sonde, de la configuration de
l'échographe et de la technique de balayage est indispensable. Le mode d'imagerie détermine la nature du
faisceau d'ultrasons. Un faisceau stationnaire concentre plus l'exposition qu'un faisceau balayant, qui répartit
l'exposition sur la zone. Les performances de la sonde dépendent de la fréquence, de la pénétration, de la
résolution et du champ de vision. Sur l'échographe, les valeurs prédéfinies par défaut sont réinitialisées à
chaque nouveau patient. La technique de balayage choisie par l'échographiste et les caractéristiques du
patient déterminent les paramètres de l'échographe pendant l'examen.
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Sécurité
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