Table des Matières
Publicité
Tableau 9-55 : Symboles d'étiquetage des normes (suite)
Symbole
Titre
Pièces
appliquées de
type BF
Pièce appliquée
de type CF
protégée contre
les chocs de
défibrillation
Appareil sensible
aux décharges
électrostatiques
Tableau 9-56 : Numéros d'identification de la FDA pour le
Numéro
d'identification
Organisme d'élaboration de normes (OEN)
de la FDA
5-118
ISO 15223-1:2016 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux – Partie 1 :
Exigences générales
5-103
ISO 7000:2014
Symboles graphiques utilisables sur le matériel
19-4
AAMI/ANSI ES60601-1:2005 Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
19-2
AAMI/ANSI/CEI 60601-1-2:2007 Appareils électromédicaux – Partie 1-2 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
9-82
Organisme d'élaboration
de normes
CEI 60601-1
Appareils électromédicaux –
Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité
de base et les performances
essentielles
CEI 60601-1 Appareils
électromédicaux – Partie 1 :
Exigences générales pour la
sécurité de base et les
performances essentielles
CEI 60417:2002
Symboles graphiques à
utiliser sur l'appareil
Numéro de
Description
référence
D.2-10
Indique une pièce
appliquée de type BF
conforme à la norme
CEI 60601-1
D.1-27
Identifie une pièce
appliquée de type CF
protégée contre les chocs
de défibrillation, conforme
à la norme CEI 60601-1
5134
Indique les colis contenant
des appareils sensibles aux
décharges électrostatiques
ou Identifie un appareil ou
un connecteur dont
l'immunité aux décharges
électrostatiques n'a pas
été testée
Tableau 9-55
Sécurité
Publicité
Table des Matières
