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Tableau 9-55 : Symboles d'étiquetage des normes (suite)
Symbole
Titre
Limite de
température
Limites de
pression
atmosphérique
Limite d'humidité ISO 15223-1:2016
Indice de
protection assuré
par le boîtier
Reportez-vous
au livret/manuel
d'instructions
9-80
Organisme d'élaboration
de normes
ISO 15223-1:2016
Dispositifs médicaux –
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et
les informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux – Partie 1 :
Exigences générales
ISO 15223-1:2016
Dispositifs médicaux –
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et
les informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux – Partie 1 :
Exigences générales
Dispositifs médicaux –
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et
les informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux – Partie 1 :
Exigences générales
CEI 60601-1 Appareils
électromédicaux – Partie 1 :
Exigences générales pour la
sécurité de base et les
performances essentielles
CEI 60601-1
Appareils électromédicaux –
Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité
de base et les performances
essentielles
Numéro de
Description
référence
5.3.7
Indique les limites de
température auxquelles le
dispositif médical peut être
exposé sans danger
5.3.9
Indique la plage de
pression atmosphérique à
laquelle le dispositif
médical peut être exposé
sans danger
5.3.8
Indique la plage d'humidité
à laquelle le dispositif
médical peut être exposé
sans danger
D.3
Protégé contre les effets
d'une immersion
temporaire.
D.2-10
Suivez les instructions
d'utilisation (utilisation
conforme à la norme
CEI 60601-1)
Sécurité
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