Air Liquide MONNAL T60 Manuel Utilisateur page 90

VII. Accessoires
VII.1. Exigences normatives
Les accessoires utilisés avec ce ventilateur doivent
être conformes aux exigences générales de la direc-
tive 93/42/CEE, ainsi que des normes EN 60601-1 et
collatérales.
Les accessoires référencés par Air Liquide Medical Sys-
tems ou compris dans le lot d'accessoires livré avec
le ventilateur sont conformes à ces exigences. L'uti-
lisation d'accessoires non préconisés par Air Liquide
Medical Systems dégage sa responsabilité en cas
d'incident.
Il revient à l'utilisateur de s'assurer que l'utilisation de
son accessoire ne porte pas atteinte à la sûreté et aux
performances prévues du ventilateur.
Les mesures de résistances inspiratoires et expira-
toires sont réalisées lors des autotests. En l'absence
d'autotests, les résistances retenues correspondent à
celles du ventilateur équipé d'un circuit patient stan-
dard adulte et un filtre bactériologique (KV103300).
Toute modification du circuit patient (ajout d'un
humidificateur, nébuliseur, etc.) peut entraîner une va-
riation des résistances inspiratoire et expiratoire. Ces
variations peuvent affecter négativement les perfor-
mances du ventilateur.
Dans le cas de l'utilisation d'un nébuliseur, l'utili-
sation d'un filtre sur la branche expiratoire est néces-
saire pour éviter la destruction du capteur de débit ex-
piratoire.
La nébulisation peut augmenter la résistance des
filtres placés dans le circuit patient. Il convient de fré-
quemment contrôler les filtres pour détecter une aug-
mentation de la résistance ou une obstruction.
Le prescripteur devra s'assurer que l'ensemble ainsi
obtenu est conforme à la ISO 80601-2-12.
YL064100 - Ind. 6 - 2017-08
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