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1 Documentation
Ce document contient les informations suivantes :
Sécurité du patient, de l'utilisateur et de l'environnement
l
Installation de votre dispositif médical dans des conditions optimales
l
Identification du fabricant ou ses représentants en cas de besoin
l
Indications d'emploi
l
Description du dispositif médical
l
Mise en place et installation du dispositif médical
l
Utilisation du dispositif médical
l
Préparation au nettoyage et désinfection du dispositif médical
l
Surveillance et maintenance générale du dispositif médical
l
Maintenance réalisable par l'utilisateur
l
préparation au nettoyage ;
l
désinfection du dispositif médical ;
l
1.1 Documentations liées
Ce document doit être utilisé conjointement avec les documents suivants :
Mode de consultation des instructions d'emploi électroniques
Quick Start Servotome
Quick Clean Servotome
Warning sticker
Les documents Quick Start et Quick Clean sont des résumés créés pour votre agrément. Les seules
instructions faisant foi sont les manuels d'utilisation et les documentations réglementaires associées au
dispositif médical.
1.2 Documentation électronique
Les instructions d'emploi de votre dispositif sont fournies sous forme électronique à l'adresse internet indiquée et non
sur un support papier. En cas d'indisponibilité du site internet, veuillez vous connecter ultérieurement. Il est aussi
possible d'obtenir les documentations gratuitement sous format papier dans un délai de sept jours sur simple
demande formulée sur notre site internet, par téléphone ou par courrier.
Les instructions d'emploi électroniques sont disponibles au format PDF (Portable Document Format). Un logiciel de
lecture de fichier PDF est requis pour visualiser les instructions d'emploi électronique. Il est impératif d'avoir lu et
compris le contenu des instructions d'emplois relatifs à l'emploi de votre dispositif et de ses accessoires.
Ne pas utiliser votre dispositif sans avoir pris connaissance des instructions d'emploi.
Les instructions d'emploi du dispositif sont accessibles sur
Dès la réception de votre dispositif, il vous est demandé d'imprimer et de télécharger toutes les documentations ou
parties de documentations dont vous pourriez avoir besoin en cas d'urgence ou de défaillance de votre accès à
internet ou de votre outil électronique de visualisation comme un ordinateur ou une tablette. Il est recommandé de
visiter régulièrement le site internet afin de consulter et de télécharger les instructions d'emploi du dispositif les plus à
jour. Il est demandé à l'utilisateur de conserver la documentation à portée de main afin de s'y référer autant que
nécessaire.
L'ensemble de la documentation sous forme papier ou électronique relative à votre dispositif médical doit être
conservée pendant toute la durée de vie de votre dispositif.
Nom du document
Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 9/55
www.satelec.com/documents
Références
J00007
I57211
J57230
J57234
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