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11 Surveillance et entretien courant
Le dispositif médical ne nécessite aucun plan de maintenance préventive autre que :
La surveillance des accessoires
l
L'entretien courant de nettoyage, désinfection et stérilisation
l
Le nettoyage
l
En application du décret Français du 5 décembre 2001 et de l'arrêté correspondant du 3 mars 2003 relatifs à
l'obligation de maintenance et du contrôle de qualité des dispositifs médicaux, l'exploitant, qui doit veiller à la mise en
œuvre des opérations de maintenance applicables, est invité à se reporter et à appliquer les opérations de
maintenance habituellement rencontrées pour les dispositifs de chirurgie haute fréquence.
Surveillez l'état de propreté des ouïes d'aération du boîtier de commande afin d'éviter tout échauffement.
Surveillez l'état du silicone du bracelet et assurez-vous que celui-ci n'est pas fissuré ou abîmé afin d'éviter
d'éventuelles brûlures sur le bras du patient.
Surveillez l'état des électrodes et assurez-vous qu'elles s'enfoncent facilement dans le porte électrode sans forcer.
Surveillez avant et après chaque utilisation l'intégrité du dispositif médical et de ses accessoires afin de déceler à
temps tout problème. Ceci est nécessaire afin de déceler tout défaut d'isolation électrique ou toute dégradation. Si
besoin, remplacez les éléments dégradés.
11.1 Sécurité thermique
Le cycle de fonctionnement est le suivant :
5 cycles de 10 secondes de marche ;
l
30 secondes d'arrêt ;
l
10 minutes de stand-by.
l
Une sécurité thermique s'enclenche en cas d'utilisation intensive.
11.2 Maintenance Corrective
En cas de mauvais fonctionnement, les actions de maintenance corrective suivantes peuvent être effectuées par
l'utilisateur.
11.2.1 Remplacer les fusibles
Le dispositif médical est protégé par deux fusibles présents dans l'embase secteur.
Pour effectuer le remplacement, réalisez les opérations suivantes :
1. Arrêtez le dispositif médical (position O).
2. Déconnectez le cordon secteur du réseau électrique.
3. Déconnectez le cordon secteur de l'embase secteur.
4. Insérez la pointe d'un tournevis plat dans l'encoche située au dessus du tiroir à fusibles pour le dégager.
5. Ôtez les fusibles usagés.
6. Remplacez les fusibles usagés par des fusibles de même type et de même valeur.
7. Placez le tiroir à fusibles dans son logement en le poussant jusqu'à entendre un déclic qui confirme un
positionnement correct.
8. Connectez le cordon secteur à l'embase.
9. Connectez le cordon secteur au réseau électrique.
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