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L'utilisation du dispositif médical Servotome avec un bracelet défectueux peut entraîner des brûlures au niveau du
bras du patient ou des pertes de puissance de l'appareil.
Parce qu'il n'est pas possible d'établir un nombre maximum d'utilisations, pouvant être fonction de nombreux
paramètres tels que la durée d'utilisation, l'effort exercé ou l'usure, nous vous recommandons de renouveler au
minimum une fois par an les électrodes couramment utilisées.
2.13 Casse ou rupture d'électrodes
Une électrode est un dispositif médical sur lequel est appliqué un effort mécanique nécessaire à la réalisation des
soins dentaires.
Les électrodes ont été développées pour être utilisées de manière sûre et en combinaison avec le porte-électrode
SATELEC, a company of Acteon group selon des niveaux de puissance définis.
Cependant, il peut arriver d'observer un phénomène de casse ou de rupture, selon le taux d'utilisation, la puissance
exercée, ou suite à une chute.
Pour réduire tout risque, aussi infime qu'il soit, nous vous recommandons d'utiliser un dispositif d'aspiration comme
une canule d'aspiration de salive non métallique et d'inciter votre patient à respirer par nez.
2.14 Avertissements spécifiques aux dispositifs médicaux
d'électrochirurgie
Les informations qui figurent ci-dessous sont issues d'exigences normatives auxquelles les fabricants de
dispositifs médicaux de chirurgie haute fréquence sont assujettis (au sens de la norme IEC60601-2-2).
Il convient que toute la surface du bracelet (électrode neutre) soit reliée de façon fiable au poignet droit du
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patient. Le bracelet doit être ajusté pour conserver un contact direct avec la peau du patient. La peau du patient
ne doit pas présenter de lésions.
Il convient que le patient ne soit pas en contact avec des parties métalliques mises à la terre où présentant par
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rapport à la terre une capacité appréciable (par exemple table d'opération, supports, canule d'aspiration, etc.).
Il convient que le contact peau contre peau (par exemple entre les bras et le corps du patient) soit évité, par
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exemple, par interposition de gaze sèche.
Le contact entre la peau du patient et celle du praticien doit être évité.
l
En cas d'utilisation simultanément du dispositif médical et d'appareils de surveillance physiologique sur le
l
même patient, il convient de placer les électrodes de surveillance aussi loin que possible des électrodes de
chirurgie.
Les électrodes aiguilles de surveillance ne sont pas recommandées. Dans tous les cas, les systèmes de
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surveillance comportant des dispositifs de limitation des courants hautes fréquences sont recommandés.
Il convient de placer les câbles des électrodes de chirurgie de façon à éviter tout contact avec le patient ou avec
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d'autres conducteurs.
Il convient de placer les électrodes actives non utilisées temporairement en un lieu éloigné du patient.
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Au cours d'interventions chirurgicales où le courant haute fréquence pourrait circuler à travers des parties du
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corps de section relativement faible, l'utilisation de techniques bipolaires peut être souhaitable pour éviter
d'endommager des tissus de manière intempestive.
Il convient que la puissance de sortie sélectionnée soit la plus faible possible pour le but recherché.
l
Une puissance de sortie faible apparemment ou un mauvais fonctionnement du dispositif médical
l
d'électrochirurgie haute fréquence aux réglages de fonctionnement normaux peut provenir d'une application
défectueuse du bracelet conducteur (électrode neutre) ou un mauvais contact dans ses connexions. Dans ce
cas, il convient de vérifier la mise en place de l'électrode neutre et de ses connexions avant de sélectionner une
puissance de sortie plus élevée.
Il convient d'éviter toute utilisation d'anesthésiques inflammables ou de gaz oxydants tels que l'oxyde nitreux
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(N
0) et l'oxygène lors d'une opération chirurgicale, à moins que ces agents ne soient évacués par aspiration.
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Il convient dans toute la mesure du possible d'utiliser des agents non inflammables pour le nettoyage et la
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désinfection.
Il convient de laisser évaporer les produits inflammables utilisés pour le nettoyage ou la désinfection, ou
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comme solvants de produits adhésifs, avant application de la chirurgie haute fréquence.
Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 13/55
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