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Test d'immunité
Ondes de chocs
(IEC61000-4-5)
Champ magnétique à
la fréquence
industrielle assignée
(IEC61000-4-8)
Creux de tension (IEC
61000-4-11)
Interruptions de
tension (IEC61000-4-
11)
13.5 Immunité électromagnétique, équipements portables radio-
fréquences
Le dispositif médical est destiné à être utilisé dans l'environnement magnétique et électromagnétique décrit dans le
tableau ci-dessous. L'utilisateur et l'installateur devront s'assurer de la conformité de l'environnement
électromagnétique.
Niveau de test selon
IEC60601
± 0,5 kV, ±1 kV entre
phases
± 0,5 kV, ± 1 kV entre
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
phases
entre phase et terre
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
Applicable pour les
entre phase et terre
dispositifs médicaux
connectés à la terre
30 A/m
30 A/m
0% UT pour 0.5 cycles
0% UT pour 0.5 cycles
à 0°, 45°, 90°, 135°,
à 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° et
180°, 225°, 270° et
315°
315°
0% UT pour 1 cycle
0% UT pour 1 cycle
et
et
70% UT pour 25 cycles
70% UT pour 25 cycles
à 50 Hz
à 50 Hz
pour 30 cycles à 60 Hz
pour 30 cycles à 60 Hz
Monophasé à 0°
Monophasé à 0°
0% UT
0% UT
pour 250 cycles à 50
pour 250 cycles à 50
Hz
Hz
pour 300 cycles à 60
pour 300 cycles à 60
Hz
Hz
Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 41/55
Niveau de
Environnement électromagnétique /
conformité
Le dispositif médical convient pour une
utilisation dans un environnement de soins de
santé à domicile et l'environnement d'un
établissement de soins de santé
professionnel.
L'intensité du champ magnétique doit être du
niveau à celle rencontrée dans un
environnement de soins de santé à domicile et
dans un environnement d'un établissement de
soins de santé professionnel.
La qualité de l'alimentation réseau doit être
celle d'un environnement de soins de santé à
domicile et d'un environnement de soins de
santé professionnel.
Si l'utilisation du système nécessite la
poursuite du fonctionnement pendant des
coupures d'alimentation secteur, il est
recommandé d'alimenter le dispositifs
médical au moyen d'une source de courant
séparée comme une UPS.
La qualité de l'alimentation réseau doit être
celle d'un environnement de soins de santé à
domicile et d'un environnement de soins de
santé professionnel.
Si l'utilisation du système nécessite la
poursuite du fonctionnement pendant des
coupures d'alimentation secteur, il est
recommandé d'alimenter le dispositifs
médical au moyen d'une source de courant
séparée comme une UPS.
remarques
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