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patients ayant un site clinique non adapté au traitement ;
l
patients porteurs de dispositifs médicaux implantables tels que pacemaker, implants cochléaires, stimulateurs
l
du nerf vague.
Le patient doit être calme, détendu, immobile et idéalement en position allongée sur un fauteuil dentaire.
L'utilisateur reste la seule personne à pouvoir décider de prodiguer ou non des soins à ses patients.
Les patients porteurs des artifacts listés ci-dessous doivent prendre des précautions supplémentaires pour empêcher
tout risque de blessure collatéral :
piercing intra et péri-buccal ;
l
implants dentaires ;
l
couronnes dentaires ;
l
prothèses métalliques
l
bijoux.
l
2.7 Parties du corps ou types de tissus traités
Les soins doivent porter uniquement sur la sphère buccale du patient.
2.8 Parties appliquées
Partie en contact direct avec le patient
Partie en contact indirect avec le patient
2.9 Performance essentielle
Au sens de la norme de sécurité des dispositifs électro-médicaux applicable, Le fabricant a déterminé que le dispositif
médical ne gérait pas de performances essentielles.
2.10 Sécurité de base en utilisation normale
La partie active, le porte-électrode et son électrode sont dans la main du praticien pendant toute la durée de
réalisation de l'acte médical.
Étant l'homme de l'art médical, le praticien est apte à déceler immédiatement tout problème au niveau du site
d'intervention et à réagir en conséquence.
L'effort appliqué sur le porte-électrode doté de son électrode doit être géré par le praticien conformément à l'état de
l'art dentaire. La sécurité de base est réalisée par le praticien
Il est conseillé de prévoir un dispositif médical de réserve ou un moyen alternatif permettant d'achever l'acte médical
en cas de défaillance de l'équipement.
2.11 Conditions normales d'utilisation
Les conditions normales d'utilisation sont les suivantes :
le stockage ;
l
l'installation ;
l
l'utilisation ;
l
la maintenance ;
l
l'élimination.
l
2.12 Durée de vie
Parce qu'il n'est pas possible d'établir un nombre maximum d'utilisations, nous vous recommandons de changer le
bracelet dès que le silicone est usé et que les parties métalliques sont apparentes.
Page 12/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K
Électrode
Isolant des électrodes
Nez du porte-électrode
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