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ACteon Servotome Manuel D'utilisation page 42

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Test d'immunité
N'utilisez pas d'appareils portatifs de communication de radio-fréquence à moins de 30 cm, soit 12 pouces, de toute
partie du dispositif médical, câbles du dispositif compris. 
Les câbles d'antennes et antennes externes des appareils portatifs de communication de radio-fréquence, ne doivent
pas être disposés ou utilisés à moins de 30 cm, soit 12 pouces, de toute partie du dispositif médical .
Toute utilisation d'appareils portatifs de communication de radio-fréquence en-deçà des limites spécifiées pourrait
altérer les performances du dispositif médical.
Champs
électromagnétiques radio-
fréquence rayonnés
(IEC61000-4-3)
Champs de proximité émis
par les appareils de
communication sans fil de
radio-fréquence
(IEC 61000-4-3, méthode
provisoire)
Perturbations conduites,
induites par des champs
radio-fréquence (IEC61000-
4-6)
Ces spécifications peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est
affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
Les intensités des champs électromagnétiques des émetteurs radio-fréquences fixes, telles que stations de base pour
les téléphones portables (cellulaires / sans fil), radios mobiles, radioamateurs, émissions radios AM/FM et émissions
TV ne peuvent être déterminées avec exactitude par la théorie.
Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs fixes radio-fréquence, une mesure
d'environnement électromagnétique doit être effectuée. Si l'intensité mesurée du champ radio-fréquence dans
l'environnement immédiat d'utilisation du produit excède le niveau de conformité radio-fréquence spécifié ci-dessus, il
est nécessaire de tester les performances du produit pour vérifier qu'elles sont conformes aux spécifications. Si des
performances anormales sont constatées, des mesures additionnelles peuvent être nécessaires, comme réorienter ou
déplacer le produit.
Dans la gamme de fréquence 150 kHz à 80 Mhz, les champs électromagnétiques doivent être inférieurs à 3 V/m.
Page 42/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K
Niveau de test
10 V/m
80 MHz à 2.7 GHz
80% MA à 1 kHz
9 V/m
710 MHz, 745 MHz, 780
MHz, 5 240 MHz, 5 550
MHz, 5 785 MHz
27 V/m
385 MHz
28 V/m
450 MHz, 810 MHz, 870
MHz, 930MHz, 1 720 MHz, 1
845 MHz, 1 970 MHz, 2 450
MHz
3 V/m
0,15 MHz à 80 MHz
6 V en bande ISM et bandes
comprises entre 0,15 MHz
et 80 MHz, bandes radio
amateur comprises
80% MA à 1 kHz
Niveau de conformité
10 V/m
80 MHz à 2.7 GHz
80% MA à 1 kHz
9 V/m
710 MHz, 745 MHz, 780
MHz, 5 240 MHz, 5 550
MHz, 5 785 MHz
27 V/m
385 MHz
28 V/m
450 MHz, 810 MHz, 870
MHz, 930MHz, 1 720 MHz, 1
845 MHz, 1 970 MHz, 2 450
MHz
3 V/m
0,15 MHz à 80 MHz
6 V en bande ISM et bandes
comprises entre 0,15 MHz
et 80 MHz, bandes radio
amateur comprises
80% MA à 1 kHz
Environnement
électromagnétique -
remarques
Le dispositif médical
convient pour une utilisation
dans un environnement de
soins de santé à domicile et
l'environnement d'un
établissement de soins de
santé professionnel.
Le dispositif médical
convient pour une utilisation
dans un environnement de
soins de santé à domicile et
l'environnement d'un
établissement de soins de
santé professionnel.
Le dispositif médical
convient pour une utilisation
dans un environnement de
soins de santé à domicile et
l'environnement d'un
établissement de soins de
santé professionnel.

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